北京科兴生物制品有限公司
- 证书编号:京20150172
- 发证日期:2020-11-16
- 有效期至:2025-11-15
- 企业名称:北京科兴生物制品有限公司
- 法定代表人:潘爱华
- 企业负责人:尹卫东
- 企业类型:
- 注册地址:北京市海淀区上地西路 39 号
- 生产地址:北京市海淀区上地西路39号:预防用生物制品***北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号:分包装车间、预防用生物制品***
- 生产范围:北京市海淀区上地西路39号:预防用生物制品(甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、甲型乙型肝炎联合疫苗、流感病毒裂解疫苗、大流行流感病毒灭活疫苗、大流行流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、甲型H7N9流感病毒裂解疫苗、甲型H7N9流感病毒灭活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗)***北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号:分包装车间、预防用生物制品(肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞))***
- 发证机关:北京市药品监督管理局
- 监管机构:北京市药品监督管理局
- 企业网址:www.sinovac.com.cn纠错
- 联系电话:010-82890088纠错
公司简介
北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由科兴控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)、北京北大未名生物工程集团有限公司合资组建的生物高新技术企业。公司于2001年在北京中关村国家自主创新示范区注册成立。目前北京科兴通过科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)在纳斯达克全球精选市场上市(NasdaqGS:SVA),是唯一一家在北美上市的中国疫苗企业。
作为一家专业从事人用疫苗的研究、开发、生产和销售的企业,北京科兴人继承了北京大学的传统精神,以国家和人民的需求为创新动力,以企业为创新主体,怀着“为人类消除疾病提供疫苗”的美好愿景,凭借先进的生产工艺、国际化的质量管理、安全有效的产品品质、完善的售前、售后服务以及应对新发传染病的强有力的研发体系,不断开发出技术水平先进、品质优良、满足国内以及全球疾病防控需求的新疫苗,在短时间内成长为一家拥有成功的创新研发和产业化经验的具极大发展潜力的专业疫苗公司,已逐步形成了“让中国儿童用上国际水平的疫苗”的良好局面,并正在开创“让世界儿童用上中国生产的疫苗”的新纪元。
北京科兴自成立之初就推出了我国第一支甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福?,填补了国内空白,紧接着中国第一支、全球第二支甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福?,中国第一支与全球同步的大流行流感疫苗(人用禽流感疫苗)盼尔来福?,唯一不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗安尔来福?以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1?相继问世。此外公司还成功研制并完成全球第一支SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究。
在北京科兴成立的短短数年间,胡锦涛、温家宝、贾庆林、习近平、李克强、王岐山、回良玉、刘淇、吴仪、陈至立、郭金龙及相关委办局领导都曾先后亲临视察,详细了解北京科兴的疫苗研发、生产、质量控制情况,倾听疫苗研发进展。
批准药品
- 123价肺炎球菌多糖疫苗国药准字S202000270.5ml/瓶(支),含纯化的23种血清型(1、2、3、4、5、6B、7F、8、
- 2Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S202100240.5ml/支,每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒抗原Ⅰ型15DU、
- 3Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S202100230.5ml/瓶,每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒抗原Ⅰ型15DU、
- 4肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S20150017每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5 ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗
- 5大流行流感病毒裂解疫苗国药准字S20110017每瓶(或每支)0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含大流行流感病毒抗原30u
- 6大流行流感病毒裂解疫苗国药准字S20110018每瓶1.0ml。每1次人用剂量为0.5ml,含大流行流感病毒抗原30ug
- 7大流行流感病毒灭活疫苗国药准字S200900101.0ml,含大流行流感病毒抗原20μg。每一次人用剂量为0.5ml。
- 8大流行流感病毒灭活疫苗国药准字S200800050.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含大流行流感病毒抗原10μg。
- 9甲型H1N1流感病毒裂解疫苗国药准字S2009001315μg/0.5ml/瓶(单个人用剂量)。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H
- 10甲型H1N1流感病毒裂解疫苗国药准字S2009001230μg/1.0ml/瓶(两个人用剂量)。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H
- 11甲型H1N1流感病毒裂解疫苗国药准字S2009001415μg/0.5ml/支(单个人用剂量)。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H
- 12甲型乙型肝炎联合疫苗国药准字S200500091.0ml/瓶,含灭活甲型肝炎病毒500u、HBsAg10ug
- 13甲型乙型肝炎联合疫苗国药准字S200500080.5ml/瓶,含灭活甲型肝炎病毒250u、HBsAg5ug
- 14流感病毒裂解疫苗国药准字S200530560.5ml/剂(成人剂型),含各型流感病毒株血凝素应为15μg
- 15流感病毒裂解疫苗国药准字S200530550.25ml/剂(儿童剂型)含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg
- 16Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S20247003每瓶2.5ml(5次人用剂量)。每1次人用剂量为0.5ml,含有脊髓灰质炎病毒抗
- 17甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20020069每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。
- 18甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20020035每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。
- 19四价流感病毒裂解疫苗国药准字S20217013每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒
- 20四价流感病毒裂解疫苗国药准字S20200010每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒
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