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深圳市赛百诺基因技术有限公司

  • 证书编号:粤20210036
  • 发证日期:2026-12-02
  • 有效期至:2026-12-02
  • 企业名称:深圳市赛百诺基因技术有限公司
  • 法定代表人:徐卫
  • 企业负责人:孙惠君
  • 企业类型:
  • 注册地址:受托方是赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司,生产地址是深圳市高新技术产业园(中区)科技中一路19号赛百诺基因治疗园,受托产品为重组人p53腺病毒注射液(用于上市申请)***
  • 生产地址:受托方是赛诺生(深圳)基因产业发展有限公司,生产地址是深圳市高新技术产业园(中区)科技中一路19号赛百诺基因治疗园,受托产品为重组人p53腺病毒注射液(用于上市申请)***
  • 生产范围:2021-12-03
  • 发证机关:苏盛锋
  • 监管机构:监督举报电话
  • 企业网址:www.sibiono.com/纠错
  • 联系电话:0755-33065208纠错
公司简介
  深圳市赛百诺基因技术有限公司,是全球基因治疗领域的开拓者和领军企业。1998年3月,创建于深圳市高新技术产业园。2003年10月16日,公司自主研发的产品重组人p53腺病毒注射液(今又生/Gendicine?),获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书;2004年1月20日,获得准字号生产批文,2004年3月11日通过药品GMP认证,成为世界上第一个获得批准上市的肿瘤基因治疗新药。多年耕耘在生物基因产业领域,赛百诺终于使基因治疗作为一种新疗法作用于临床成为现实,依靠坚持不懈的创新、发展,为提高人类健康做出了重要贡献。

  赛百诺具有强大的研发能力。截至目前,公司对自主创新成果申请并获得相关授权的发明专利共6项,涉及公司产品重组人p53腺病毒注射液的产品发明、生产工艺发明、工程细胞发明、临床用途发明等关键知识产权,已初步形成完善的专利链;围绕基因治疗和今又生的使用,在国内外学术刊物发表的科研论文已达130多篇。 公司还率先在国内建立了重组腺病毒制品大规模生产工艺技术平台和质量控制技术平台,该平台不仅可用于重组腺病毒基因治疗产品生产,还适用于其它重组病毒生产。由公司主要参与制定的中国《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》,已由国家食品药品监督管理局于2003年3月正式颁布实施,并经SFDA同意,在2004年5月《Biopharm International》杂志中首次向全世界公开发表了该指导原则的英文版全文,供全球同行参考。

  近年来,赛百诺成立了由多位顶级院士为成员的公司科技专家委员会,利用已建立的基因治疗制剂研发平台、产业化平台和市场营销网络,积极引进国内外一批前景较明确的基因治疗制剂在研品种,大力支持、推进其在赛百诺研发大平台上进行产业化和市场化。目前,在中国使用今又生的专家已达1000多名,公司还成立了由300多名三甲医院肿瘤治疗专家组成的临床专家委员会,参与基因肿瘤治疗药物在临床上的合理应用进一步的研究。
批准药品
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