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上海云峰药业有限公司

  • 证书编号:沪20160069
  • 发证日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企业名称:上海云峰药业有限公司
  • 法定代表人:袁爱萍
  • 企业负责人:袁爱萍
  • 企业类型:
  • 注册地址:上海市松江佘山工业区佘北公路3000弄258号
  • 生产地址:上海松江区佘山工业区佘北公路3000弄258号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)***
  • 生产范围:上海松江区佘山工业区佘北公路3000弄258号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)***
  • 发证机关:上海市药品监督管理局
  • 监管机构:上海市药品监督管理局
  • 企业网址:www.shyfyy.com.cn/纠错
  • 联系电话:021-57796768纠错
公司简介
  上海云峰药业有限公司始建于1982年,原名上海云峰制药厂,是2000年经中央军委批准的第一批军转企业。公司为响应政府规划,于2000年始总投资4000万,在风景秀丽的松江佘山置地50亩,进行了移地改造项目。公司位于松江佘山工业区暨北干山国家级白鹭自然保护区,南临淀浦河,依山傍水,环境优美。公司占地面积33518平方米,绿化面积20000多平方米,总资产7000多万元。新工厂严格按照GMP标准建造新厂房,添置了国内先进的生产设备及检验仪器。公司于2004年进行了整体搬迁,从市区天山路搬到佘山新工厂。公司建有固体制剂车间、溶液剂车间、中药提取车间以及办公楼、质检楼、锅炉房、配电房、食堂、宿舍等配套建筑,建筑面积共计6500㎡。

  2004年9月公司通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证。药品生产车间全部实行了GMP管理,进行现代化生产,生产上呈产销两旺的态势。公司生产的主要产品有:辛伐他汀胶囊、克拉霉素胶囊、尼美舒利分散片、舒必利片、盐酸雷尼替丁胶囊、牡蛎碳酸钙颗粒、牡蛎碳酸钙片、复方薄樟桉油溶液等。本公司辛伐他汀胶囊、尼美舒利分散片均已获得国家新药证书(国药证字X20010170、国药证字X20010586),并且辛伐他汀胶囊获得2002年上海市高新技术成果转化项目B级认定、尼美舒利分散片获得2002年上海市高新技术成果转化项目A级认定。

  公司重视新产品的研究开发和现有产品的工艺技术改进。公司现有员工84人,其中研发人员16人,占职工总数的19%。在研发人员中,本科以上占50%;高级工程师占30%;工程师占20%。公司科研队伍专业素质高、工作经验丰富。目前公司主要生产设备及检测仪器均选用目前国际、国内制药领域的先进装备,并有健全的质量保证体系,按GMP规范标准组织生产。

  公司在生产技术、质量管理、设备管理等方面也拥有较强的技术人员队伍,在固体制剂药品的生产、质量管理方面拥有比较丰富的经验。从2000年以来,已经成功地参与了多次的药品生产车间的GMP改造工作,本公司多次顺利通过由上海市食品药品监督管理局组织的GMP认证工作。
批准药品
  1. 1复方薄樟桉油溶液国药准字H31022778复方
  2. 2克拉霉素胶囊国药准字H200408080.125g
  3. 3牡蛎碳酸钙咀嚼片国药准字H3102243325mg(按Ga计)
  4. 4牡蛎碳酸钙颗粒国药准字H310224325g:50mg(按Ca计)
  5. 5尼美舒利分散片国药准字H200107170.1g
  6. 6舒必利片国药准字H310217380.1g
  7. 7辛伐他汀胶囊国药准字H2002016510mg
  8. 8盐酸雷尼替丁胶囊国药准字H310222280.15g(按C13H22N4O3S计)
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