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深圳翰宇药业股份有限公司

  • 证书编号:粤20160125
  • 发证日期:2016-01-01
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企业名称:深圳翰宇药业股份有限公司
  • 法定代表人:曾少贵
  • 企业负责人:袁建成
  • 企业类型:股份有限公司(中外合资,上市)外资比例低于25%
  • 注册地址:深圳市南山高新区技术工业园区中区翰宇生物医药园办公大楼四层
  • 生产地址:深圳市南山高新技术工业园区中区翰宇生物医药园:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,小容量注射剂,冻干粉针剂,原料药。***深圳市坪山区坑梓金沙社区卢辉路2号:冻干粉针剂,小容量注射剂。***
  • 生产范围:深圳市坪山区坑梓金沙社区卢辉路2号:冻干粉针剂,小容量注射剂。***深圳市南山高新技术工业园区中区翰宇生物医药园:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,小容量注射剂,冻干粉针剂,原料药。***
  • 发证机关:广东省食品药品监督管理局
  • 监管机构:深圳市食品药品监督管理局
  • 企业网址:www.hybio.com.cn纠错
  • 联系电话:0755-26588000纠错
公司简介
  深圳翰宇药业股份有限公司(简称:翰宇药业,股票代码:300199)是专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业,位于深圳市高新区中区科技中二路37号。建有国家高技术产业化示范工程多肽药物生产基地、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台、多肽药物国家地方联合工程实验室。

  翰宇药业秉承“天下之道,仁心为药”的核心价值观,牢固树立“药品质量第一责任人”意识,遵守《药品管理法》等国家法律法规和政策,在严格按照GMP进行生产管理和质量控制的基础上,通过引进消化、自主创新等模式,突破了多肽药物规模化生产技术瓶颈。公司先后申请发明专利120多项,拥有发明专利近30项、国家新药证书7个、新药临床试验批件7个、药品注册批件46个。药品主要应用于消化道、心脑血管、糖尿病、传染病、肿瘤及老年性等疾病治疗。公司先后承担了国家“863计划”、国家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大专项、国家级火炬计划、国家“重大新药创制”,以及广东省重大科技、产学研、关键领域重大突破等20多项重大科技攻关项目。参与制定国家多肽药物行业注册标准、新版《国家药典》标准16项;连续4年获得“深圳市科技创新奖”,并获得“深圳市重点自主创新产品”、“广东省科技术二等奖”、“广东省科学技术三等奖”各1项。2008年被深圳市人民政府授予“深圳市自主创新行业龙头企业”称号;2009年被认定为“国家级高新技术企业”;2010年被国家发改委授予“国家高技术新型多肽药物产业化示范工程”称号;2011年经中国证券监督管理委员会核准,翰宇药业首次公开发行股票并在创业板上市,成为我国合成多肽第一股。

  近年来,公司销售收入、利税等各项运营指标快速增长。2007年公司被评选为“中国最具成长性科技型企业100强”。2008年被评为“德勤中国高科技、高成长50强”企业。2009年被入选为“清科--最具投资价值企业50强”、“创业邦100强”。2010年被《福布斯》杂志评选为“2010中国潜力企业200强”并位列第59位。2011年,公司所设的“广东省多肽药物工程技术研究开发中心”被国家发展和改革委员会认定为“国家地方联合工程实验室”。

  翰宇药业拥有一批从美国、加拿大、英国等国留学回国的技术人才,从事多肽药物研发人员占企业员工总数的近30%。经广东省科技厅批准,有2名科技特派员常驻企业从事校企合作产学研项目。此外与国内外多家科研院所建立了紧密的合作关系,聘请了一批知名专家作为公司的技术顾问。

  翰宇药业是目前国内拥有化学合成多肽药物品种最多的企业之一,主要产品醋酸去氨加压素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、注射用特利加压素在国内市场占有率均名列前茅,其中特利加压素还被评选为国药励展全国药品交易会“2009中国十大处方药重磅新品”。国际上,美国、加拿大、意大利、印度、德国、俄罗斯等国的多家大型经销企业已成为翰宇药业系列产品在国际市场上的代理商。

  建设中的国家级高技术产业化多肽药物生产基地,位于深圳坪山新区国家生物医药基地,完全参照欧美cGMP标准兴建,被深圳市委、市政府确定为“十二五”期间体现深圳未来城市发展新路径和产业转型升级新方向的60个标志性重大建设项目之一。
批准药品
  1. 1醋酸去氨加压素注射液国药准字H200640931ml:4μg我要代理
  2. 2注射用特利加压素国药准字H200938041mg(相当于0.86mg特利加压素)我要代理
  3. 3注射用生长抑素国药准字H200643722mg(按生长抑素计)我要代理
  4. 4依替巴肽注射液国药准字H2018411710ml∶20mg
  5. 5注射用醋酸西曲瑞克国药准字H201834680.25mg(以西曲瑞克计)
  6. 6胸腺法新国药准字H20173326----
  7. 7盐酸昂丹司琼注射液国药准字H200664754ml:8mg
  8. 8注射用硫普罗宁国药准字H200675140.1g
  9. 9注射用普罗瑞林国药准字H200642150.5mg
  10. 10注射用七叶皂苷钠国药准字H2006624615mg
  11. 11盐酸昂丹司琼注射液国药准字H200664742ml:4mg
  12. 12注射用七叶皂苷钠国药准字H2006624510mg
  13. 13注射用七叶皂苷钠国药准字H200662445mg
  14. 14缩宫素注射液国药准字H200531711ml:10单位
  15. 15依替巴肽国药准字H20140141----
  16. 16依替巴肽注射液国药准字H201401425ml:10mg
  17. 17卡贝缩宫素注射液国药准字H201630241ml:100μg
  18. 18卡贝缩宫素国药准字H20163023----
  19. 19醋酸去氨加压素注射液国药准字H200640941ml:15μg
  20. 20硫普罗宁片国药准字H201130610.1g
  21. 21注射用醋酸去氨加压素国药准字H2010005815μg
  22. 22注射用醋酸去氨加压素国药准字H201000574μg
  23. 23醋酸特利加压素国药准字H20090275----
  24. 24七叶皂苷钠国药准字H20066243----
  25. 25注射用缩宫素国药准字H200599935单位
  26. 26注射用缩宫素国药准字H2005999410单位
  27. 27奥扎格雷国药准字H20058271----
  28. 28注射用奥扎格雷钠国药准字H2005827340mg(按奥扎格雷钠计)
  29. 29注射用奥扎格雷钠国药准字H2005827220mg(按奥扎格雷钠计)
  30. 30注射用奥扎格雷钠国药准字H2005827480mg(按奥扎格雷钠计)
  31. 31普罗瑞林国药准字H20058904----
  32. 32注射用奥美拉唑钠国药准字H2005901640mg(按C17H19N3O3S计)
  33. 33硫普罗宁国药准字H20054894----
  34. 34注射用阿魏酸钠国药准字H200573400.1g(以阿魏酸钠二水合物计)
  35. 35注射用阿魏酸钠国药准字H200573410.15g(以阿魏酸钠二水合物计)
  36. 36注射用阿魏酸钠国药准字H200573420.3g(以阿魏酸钠二水合物计)
  37. 37醋酸奥曲肽国药准字H20051565----
  38. 38注射用生长抑素国药准字H200452743mg(按生长抑素计)
  39. 39注射用生长抑素国药准字H200454650.75mg(按生长抑素计)
  40. 40醋酸去氨加压素国药准字H20060292----
  41. 41注射用胸腺五肽国药准字H200462831mg
  42. 42注射用胸腺五肽国药准字H2005681010mg
  43. 43醋酸曲普瑞林国药准字H20050717----
  44. 44鲑降钙素注射液国药准字H200403031ml:50IU
  45. 45鲑降钙素国药准字H20040302----
  46. 46注射用更昔洛韦国药准字H200535670.05g
  47. 47注射用生长抑素国药准字H200441010.25mg(按生长抑素计)
  48. 48生长抑素国药准字H20044100----
  49. 49缩宫素溶液国药准字H20053170----
  50. 50胸腺五肽国药准字H20046021----
  51. 51盐酸高血糖素国药准字H20041803----
  52. 52注射用盐酸高血糖素国药准字H200460361mg
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