山东京卫制药有限公司
- 证书编号:鲁20160163
- 发证日期:2020-10-27
- 有效期至:2025-10-26
- 企业名称:山东京卫制药有限公司
- 法定代表人:李铁军
- 企业负责人:李铁军
- 企业类型:
- 注册地址:山东省泰安市高新技术产业开发区配天门大街西首
- 生产地址:山东省泰安高新技术产业开发区创业大街中段:气雾剂(含外用、含激素类)、喷雾剂(含外用、含激素类)***山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、吸入粉雾剂,口服溶液剂、凝胶剂(含外用)、喷雾剂(含外用)、灌肠剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类),吸入液体制剂,原料药******
- 生产范围:山东省泰安高新技术产业开发区创业大街中段:气雾剂(含外用、含激素类)、喷雾剂(含外用、含激素类)***山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、吸入粉雾剂,口服溶液剂、凝胶剂(含外用)、喷雾剂(含外用)、灌肠剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类),吸入液体制剂,原料药((噻托溴铵、硝酸硫康唑、蒙脱石、法罗培南钠、环索奈德、阿戈美拉汀、曲司氯铵、伊潘立酮、硫酸沙丁胺醇、昔萘酸沙美特罗、盐酸普拉克索、异丙托溴铵、塞来昔布、丙酸氟替卡松、布地奈德、富马酸福莫特罗、糠酸莫米松、糠酸莫米松一水合物、罗氟司特、盐酸度洛西汀,氨磺必利、盐酸鲁拉西酮,马来酸氟吡汀,草酸艾司西酞普兰)***
- 发证机关:山东省药品监督管理局
- 监管机构:无
- 企业网址:www.jewimpharm.com纠错
- 联系电话:0538-8926688纠错
公司简介
山东京卫制药有限公司位于泰山脚下的山东省泰安高新技术产业开发区,在开发区东区和南区各拥有一个工厂。
公司是中国最大的药用气雾剂生产企业,位于开发区东区的气雾剂工厂建有两个气雾剂车间,拥有四条从瑞士引进的药用气雾剂生产线,年生产能力达5500万支。自1993年成立以来,公司一直专注于药用气雾剂产品的研发、生产和销售,是中国药用气雾剂行业的领航品牌。研发实验室被政府认定为吸入制剂工程研究中心,研究中心拥有Pamasol配制灌装中试设备、英国Oxford激光成象分析仪、英国马尔文激光粒度分析仪、AndersonⅡ多级撞击器、NGI撞击器等吸入气雾剂专属研发设备。公司是国内首家完成全部药用气雾剂CFCs淘汰的企业,率先获得国家食品药品监督管理局批准的HFA MDI(非CFCs吸入气雾剂)产品四个批准文号,为“保护臭氧层行动”做出了表率。公司拥有一支专业化的营销团队,气雾剂产品在国内市场的占有率始终保持领先地位。
公司位于开发区南区的主厂区占地面积约200亩,建有两个化学原料药车间,多个制剂车间。许可生产剂型包括原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂、吸入粉雾剂、吸入溶液制剂、口服液体制剂、外用液体制剂、软膏剂等。公司拥有异丙托溴铵吸入溶液、硫康唑喷雾剂、佐米曲普坦鼻喷雾剂等多个国内独家生产的新药;百适可?牌艾司西酞普兰片做为首仿药以其质优价廉深受广大临床医生和患者的认可,国内市场占有率处于领先地位。
公司全部上市剂型均已通过新版GMP认证;气雾剂工厂(气雾剂、喷雾剂)还通过了澳大利亚TGA GMP认证。2011年9月公司与国际制药巨头强生?旗下的西安杨森制药有限公司结为战略合作伙伴,成为其驰名商标达克宁?品牌的授权生产商,公司的质量保证体系(cGMP)、环境和职业健康安全管理体系(EHS)获得强生?的支持与认可。
公司2010年被认定为国家级高新技术企业;拥有多项技术发明专利,被授予“中国专利山东明星企业”称号;拥有一支90多人的研发团队,主要研究方向为肺吸入制剂、呼吸系统用药、中枢神经系统用药、局部用药等。
公司秉乘“为大众提供健康价值”的使命,专心为消费者生产和提供“优质、优效、优价”的药品。公司信守以义取利的发展正道,认真履行社会公民义务,曾连续六年荣膺“山东省消费者满意单位”称号。公司拥有Oracle ERP为支撑的信息化管理系统,持续改进质量保证体系和营销服务体系,不断提高经营管理水平,努力为员工提供成长发展的优良环境,坚持走专业化、国际化之路,致力打造具有专业竞争优势和国际竞争力的中国制药品牌。
批准药品
- 1丙酸倍氯米松鼻气雾剂国药准字H20113273每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg我要代理
- 2丙酸倍氯米松吸入气雾剂国药准字H37022928每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50μg我要代理
- 3丙酸倍氯米松吸入气雾剂国药准字H20059867每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松250μg我要代理
- 4草酸艾司西酞普兰片国药准字H200805995mg(以艾司西酞普兰计)我要代理
- 5草酸艾司西酞普兰片国药准字H2010332710mg(以C20H21FN2O计)我要代理
- 6利巴韦林喷剂国药准字H20093066每瓶含利巴韦林400mg,每喷含利巴韦林3mg。我要代理
- 7利多卡因氯己定气雾剂国药准字H37023255每瓶60g,含利多卡因1.2g、醋酸氯己定0.3g、苯扎溴铵0.06g。我要代理
- 8硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂国药准字H20113348100μg/揿(按沙丁胺醇计),200揿/瓶我要代理
- 9双氯芬酸钠喷雾剂国药准字H200520618ml:80mg(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)我要代理
- 10水杨酸甲酯气雾剂国药准字H200931071g:5mg我要代理
- 11硝酸甘油气雾剂国药准字H37021173每瓶含硝酸甘油0.1g,每瓶200揿,每揿含硝酸甘油0.5mg我要代理
- 12硝酸异山梨酯气雾剂国药准字H37022650每瓶200揿,每揿含硝酸异山梨酯0.625mg我要代理
- 13盐酸特比萘芬喷雾剂国药准字H201132801%我要代理
- 14异丙托溴铵吸入溶液国药准字H2012000320ml:5mg我要代理
- 15佐米曲普坦鼻喷雾剂国药准字H201301033ml∶75mg;30揿,每揿含佐米曲普坦2.5mg 。我要代理
- 16丙酸倍氯米松吸入气雾剂国药准字H20059866每瓶100揿,每揿含丙酸倍氯米松250μg
- 17草酸艾司西酞普兰片国药准字H2010354820mg(以C20H21FN2O计)
- 18富马酸酮替芬鼻喷雾剂国药准字H2011353315ml:16.7mg(以酮替芬计)
- 19磷酸钠盐灌肠液国药准字H20113078133ml/瓶(每118ml含磷酸氢二钠七水合物7g,磷酸二氢钠一水合物19g)
- 20米诺地尔喷雾剂国药准字H2011014860ml:1.2g(2%),每喷含米诺地尔2.8mg
- 21米诺地尔喷雾剂国药准字H2011014960ml:3g(5%),每喷含米诺地尔7mg
- 22双氯芬酸钠喷雾剂国药准字H2010012220ml:200mg(每揿含双氯芬酸钠0.5mg)
- 23吸入用复方异丙托溴铵溶液国药准字H202130112.5ml:异丙托溴铵0.5mg(按C20H30BrNO3计)与沙丁胺醇2.5m
- 24吸入用硫酸沙丁胺醇溶液国药准字H202132512.5ml:5mg(以沙丁胺醇计)
- 25硝酸甘油气雾剂国药准字H20103547每瓶含硝酸甘油0.05g,每瓶100揿,每揿含硝酸甘油0.5mg
- 26硝酸硫康唑喷雾剂国药准字H201100581%
- 27异丙托溴铵吸入溶液国药准字H201840252ml:250μg (以C20H30BrN03计)
- 28阿立哌唑片国药准字H202432215mg
- 29阿立哌唑片国药准字H2024322210mg
- 30艾曲泊帕乙醇胺片国药准字H2024460625mg(按C₂₅H₂₂N₄O₄计)
- 31氨磺必利片国药准字H202338310.2g
- 32氨磺必利片国药准字H2023383050mg
- 33丙戊酸钠口服溶液国药准字H20244941300ml:12g
- 34富马酸福莫特罗吸入溶液国药准字H202442742ml:20μg(按(C₁₉H₂₄N₂O₄)₂•C₄H₄O₄计)
- 35富马酸喹硫平缓释片国药准字H20244001200mg(按C₂₁H₂₅N₃O₂S计)
- 36富马酸喹硫平片国药准字H20233738200mg(按C₂₁H₂₅N₃O₂S计)
- 37己酮可可碱注射液国药准字H202431415ml:0.1g
- 38硫酸特布他林雾化吸入用溶液国药准字H202236752ml:5mg
- 39米诺地尔搽剂国药准字H202337972%(60ml:1.2g)
- 40米诺地尔搽剂国药准字H202337985%(60ml:3.0g)
- 41氢溴酸伏硫西汀片国药准字H2024389110mg(以C₁₈H₂₂N₂S计)
- 42吸入用异丙托溴铵溶液国药准字H202343802ml:0.25mg(按C₂₀H₃₀BrNO₃计)
- 43吸入用异丙托溴铵溶液国药准字H202343812ml:0.5mg(按C₂₀H₃₀BrNO₃计)
- 44盐酸鲁拉西酮片国药准字H2024448240mg(按C₂₈H₃₆N₄O₂S·HCl计)
- 45盐酸鲁拉西酮片国药准字H2024448320mg(按C₂₈H₃₆N₄O₂S·HCl计)
- 46盐酸美金刚缓释胶囊国药准字H2024359628mg
- 47盐酸美金刚缓释胶囊国药准字H202435977mg
- 48盐酸帕罗西汀肠溶缓释片国药准字H2024363712.5mg (按C₁₉H₂₀FNO₃计)
- 49盐酸帕罗西汀肠溶缓释片国药准字H2024363625mg (按C₁₉H₂₀FNO₃计)
- 50盐酸舍曲林片国药准字H2023474850mg(按C₁₇H₁₇Cl₂N计)
- 51盐酸文拉法辛缓释胶囊国药准字H2024421875mg(按C₁₇H₂₇NO₂计)
- 52吲哚布芬片国药准字H202449070.2g
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