扬州中宝药业股份有限公司
- 证书编号:苏20160371
- 发证日期:2019-06-11
- 有效期至:2020-12-31
- 企业名称:扬州中宝药业股份有限公司
- 法定代表人:韩晓秋
- 企业负责人:韩晓秋
- 企业类型:
- 注册地址:江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号
- 生产地址:江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号:大容量注射剂、小容量注射剂(【含非最终灭菌、塑料安瓿(吹灌封一体化)】)、吸入制剂(供雾化器用的液体制剂)***
- 生产范围:江苏省扬州市宝应县经济开发区新区宝应大道91号:大容量注射剂、小容量注射剂(【含非最终灭菌、塑料安瓿(吹灌封一体化)】)、吸入制剂(供雾化器用的液体制剂)***
- 发证机关:江苏省食品药品监督管理局
- 监管机构:宝应县市场监督管理局
- 企业网址:www.yzzbzy.com纠错
- 联系电话:0514-88223579纠错
公司简介
扬州中宝制药有限公司,是一家生产化学合成原料药和制剂药品、集科研开发、生产销售为一体的具有三十多年历史的现代中型综合性制药企业,现为江苏黄河药业股份有限公司全资子公司,企业占地面积78003 m2,建筑总面积29332m2,注册总资本2940万元,总资产逾10246万元。公司大、小容量注射剂车间于2009年2月通过了国家GMP再认证,2009年11月和2011年1月片剂车间及原料药合成车间也分别顺利通过了国家GMP再认证。
公司现有员工300多名,按生产质量管理要求各级管理人员和技术人员均具有相应的医药专业知识,生产管理经验和协调能力。目前各类技术人员70人,占员工总人数的23.3%,中高级技术职称人员7名,其中高级职称2名,执业药师3人,专职质监员、化验员30名,负责生产、质量管理的副总经理均具有较高的制药管理专业知识水平,生管、质管、化验等部门负责人均具有本科专业学历。
本公司具有国内一流水平的医药生产设备和设施,建立了完整的经营、开发、质量、生产管理体系。主要生产输液、针剂、固体制剂等多个剂型152个药品品规和化学原料药氨力农、依替膦酸二钠等。其中,国家基本药物81个品规,江苏省增补基本药物25个品规。目前已形成年生产输液5000万瓶、针剂1-2ml和10ml达3亿支、片剂5亿片的生产能力,公司的输液车间为扬州市唯一的大容量注射液的生产基地,针剂10ml生产线产能为江苏省最大。公司现有大、小容量注射剂车间为二层的钢架结构厂房,其一层布局为5336m2大容量注射剂玻璃生产线及公用设施,二层布局为3686m2小容量注射剂生产线及公用设施,均装配了标准的、符合规范的空调净化系统,并配备了消防自动报警系统、电视监控系统等先进监控设备。固体制剂厂房为3288m2,独立的单体厂房,原料药合成车间设有独立的两条合成线,主要生产氨力农和依替膦酸二钠原料,有效解决了公司注射剂车间相关品种的配套生产。近期,公司为加快发展和顺应国家新版GMP要求,除了对现有的输液和针剂生产线进行改造,又筹集资金5000万元,着手新建具有国内先进水平的小容量注射剂2号车间。该车间将从意大利引进一条具有国际先进水平的 “吹瓶—灌装—封口”三合一功能、成型充填为一体的塑料安瓿生产线和具有国内一流水平的三条L型玻璃安瓿生产线。投产后,预计将形成年产10ml塑料安瓿5000万支、10ml玻璃安瓿2亿支的生产能力,极大地提高了产品的质量、优化了企业的产品结构,增强了中宝产品的市场竞争力。
质量是企业的生命线。公司质量管理部下设QA、QC两部分,负责药品生产全过程的质量管理和检验,并配备了与企业药品生产规模、品种、检验要求相适应的管理及检验人员。中心化验室配备了高效液相、紫外分光光度计等国际先进进口检测设备,设备配备比较合理,能独立对公司各类物料、半成品、产品的各类检验项目进行检验,符合各项检验要求,保证了药品生产质量的稳定。
本公司注重推进积极的市场营销战略,驾驭市场与市场共舞是公司不变的追求。通过依托国内实力雄厚的各大医药集团龙头企业,巩固拓展大中城市医药股份公司(站)以及开发医院临床终端市场等。注重和加快销售人才队伍的建设,实施人才战略,积极打造一支能打硬仗的销售团队,现有营销及相关人员近30名,以华东地区为主战场,设立三个营销大区,外围地区借助集团销售分公司的资源与全国300多家商业公司和代理商建立了长期稳定的合作关系,产品已覆盖800多家县级以上医疗单位。
中宝长期以来积极致力于核心技术竞争力的提升,探索建立化学药品科技研发中心及应用成果生产体系,逐年提高研发费用和新品投入。目前氨力农注射液、盐酸洛美沙星氯化钠注射液、盐酸格拉司琼氯化钠注射液、葛根素葡萄糖注射液、苦参素氯化钠注射液、天麻素注射液、复方甘草酸苷注射液、吡拉西坦氯化钠注射液、多索茶碱葡萄糖注射液、甘油果糖氯化钠注射液、二甲双胍格列本脲片(I)、氯氮平片等10多个主打品种占公司年销售总量的60%以上,其中二类新药氨力农及其注射液填补了国内空白,先后荣获国家新产品证书,国家局、省局科技进步奖、省新产品“金牛奖”。2005年企业被扬州市科技局认定为“市高新技术企业”、“宝菱”商标被国家商标局提升为“市知名商标”。2006年二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)、二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液获江苏省高新技术产品的殊荣。2009年企业被扬州市经济贸易委员会授予“企业技术中心”;2010年被中国药科大学授予“中国药科大学青年就业创业见习基地”;2011年被江苏省教育厅授予“研究生工作站”等。目前,企业正在着手申报国家高新企业。
多年来,本公司始终坚持“以人为本”的现代企业管理理念及“责任心、上进心、事业心”三心合一的文化理念,以企业核心文化和价值观为基石,着力推进企业六个核心创新:观念创新、文化创新、质量创新、品牌创新、业绩创新和效益创新,从而保证战略创新的落实。面向新世纪,扬州中宝制药有限公司将秉承“务实高效、追求卓越”的企业精神,坚持“高标准、精细化、零缺陷”的质量观念,竭诚为全国人民的健康谋求福祉!
为您提供优质高效、安全均一的药品——是我们孜孜以求的目标。
公司现有员工300多名,按生产质量管理要求各级管理人员和技术人员均具有相应的医药专业知识,生产管理经验和协调能力。目前各类技术人员70人,占员工总人数的23.3%,中高级技术职称人员7名,其中高级职称2名,执业药师3人,专职质监员、化验员30名,负责生产、质量管理的副总经理均具有较高的制药管理专业知识水平,生管、质管、化验等部门负责人均具有本科专业学历。
本公司具有国内一流水平的医药生产设备和设施,建立了完整的经营、开发、质量、生产管理体系。主要生产输液、针剂、固体制剂等多个剂型152个药品品规和化学原料药氨力农、依替膦酸二钠等。其中,国家基本药物81个品规,江苏省增补基本药物25个品规。目前已形成年生产输液5000万瓶、针剂1-2ml和10ml达3亿支、片剂5亿片的生产能力,公司的输液车间为扬州市唯一的大容量注射液的生产基地,针剂10ml生产线产能为江苏省最大。公司现有大、小容量注射剂车间为二层的钢架结构厂房,其一层布局为5336m2大容量注射剂玻璃生产线及公用设施,二层布局为3686m2小容量注射剂生产线及公用设施,均装配了标准的、符合规范的空调净化系统,并配备了消防自动报警系统、电视监控系统等先进监控设备。固体制剂厂房为3288m2,独立的单体厂房,原料药合成车间设有独立的两条合成线,主要生产氨力农和依替膦酸二钠原料,有效解决了公司注射剂车间相关品种的配套生产。近期,公司为加快发展和顺应国家新版GMP要求,除了对现有的输液和针剂生产线进行改造,又筹集资金5000万元,着手新建具有国内先进水平的小容量注射剂2号车间。该车间将从意大利引进一条具有国际先进水平的 “吹瓶—灌装—封口”三合一功能、成型充填为一体的塑料安瓿生产线和具有国内一流水平的三条L型玻璃安瓿生产线。投产后,预计将形成年产10ml塑料安瓿5000万支、10ml玻璃安瓿2亿支的生产能力,极大地提高了产品的质量、优化了企业的产品结构,增强了中宝产品的市场竞争力。
质量是企业的生命线。公司质量管理部下设QA、QC两部分,负责药品生产全过程的质量管理和检验,并配备了与企业药品生产规模、品种、检验要求相适应的管理及检验人员。中心化验室配备了高效液相、紫外分光光度计等国际先进进口检测设备,设备配备比较合理,能独立对公司各类物料、半成品、产品的各类检验项目进行检验,符合各项检验要求,保证了药品生产质量的稳定。
本公司注重推进积极的市场营销战略,驾驭市场与市场共舞是公司不变的追求。通过依托国内实力雄厚的各大医药集团龙头企业,巩固拓展大中城市医药股份公司(站)以及开发医院临床终端市场等。注重和加快销售人才队伍的建设,实施人才战略,积极打造一支能打硬仗的销售团队,现有营销及相关人员近30名,以华东地区为主战场,设立三个营销大区,外围地区借助集团销售分公司的资源与全国300多家商业公司和代理商建立了长期稳定的合作关系,产品已覆盖800多家县级以上医疗单位。
中宝长期以来积极致力于核心技术竞争力的提升,探索建立化学药品科技研发中心及应用成果生产体系,逐年提高研发费用和新品投入。目前氨力农注射液、盐酸洛美沙星氯化钠注射液、盐酸格拉司琼氯化钠注射液、葛根素葡萄糖注射液、苦参素氯化钠注射液、天麻素注射液、复方甘草酸苷注射液、吡拉西坦氯化钠注射液、多索茶碱葡萄糖注射液、甘油果糖氯化钠注射液、二甲双胍格列本脲片(I)、氯氮平片等10多个主打品种占公司年销售总量的60%以上,其中二类新药氨力农及其注射液填补了国内空白,先后荣获国家新产品证书,国家局、省局科技进步奖、省新产品“金牛奖”。2005年企业被扬州市科技局认定为“市高新技术企业”、“宝菱”商标被国家商标局提升为“市知名商标”。2006年二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)、二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液获江苏省高新技术产品的殊荣。2009年企业被扬州市经济贸易委员会授予“企业技术中心”;2010年被中国药科大学授予“中国药科大学青年就业创业见习基地”;2011年被江苏省教育厅授予“研究生工作站”等。目前,企业正在着手申报国家高新企业。
多年来,本公司始终坚持“以人为本”的现代企业管理理念及“责任心、上进心、事业心”三心合一的文化理念,以企业核心文化和价值观为基石,着力推进企业六个核心创新:观念创新、文化创新、质量创新、品牌创新、业绩创新和效益创新,从而保证战略创新的落实。面向新世纪,扬州中宝制药有限公司将秉承“务实高效、追求卓越”的企业精神,坚持“高标准、精细化、零缺陷”的质量观念,竭诚为全国人民的健康谋求福祉!
为您提供优质高效、安全均一的药品——是我们孜孜以求的目标。
批准药品
- 1二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液国药准字H20050916250ml:二乙酰氨乙酸乙二胺0.6g与氯化钠2.25g我要代理
- 2葛根素葡萄糖注射液国药准字H20020244100ml:葛根素0.2g与葡萄糖5g我要代理
- 3盐酸格拉司琼氯化钠注射液国药准字H20020234100ml:盐酸格拉司琼3mg(以C18H24N4O计) 与氯化钠0.9g我要代理
- 4苦参素氯化钠注射液国药准字H20030841100ml:苦参素0.6g(按C15H24N2O2.H2O计)与氯化钠0.9g我要代理
- 5盐酸洛美沙星氯化钠注射液国药准字H10970286100ml:洛美沙星0.2g与氯化钠0.9g我要代理
- 6氨力农注射液国药准字H1096032810ml:50mg我要代理
- 7天麻素注射液国药准字H200588772ml:0.2g我要代理
- 8门冬氨酸洛美沙星注射液国药准字H200587692ml:0.1g(以C17H19F2N3O3计)我要代理
- 9吡拉西坦氯化钠注射液国药准字H20057743250ml:吡拉西坦8g与氯化钠2.25g我要代理
- 10盐酸洛美沙星氯化钠注射液国药准字H20040451250ml: 洛美沙星0.4g 与氯化钠2.25g我要代理
- 11盐酸昂丹司琼注射液国药准字H200673992ml:4mg(按C18H19N3O计)我要代理
- 12甲磺酸培氟沙星注射液国药准字H200639322ml:0.2g (以培氟沙星计)
- 13甲磺酸培氟沙星注射液国药准字H200639315ml:0.4g (以培氟沙星计)
- 14环磷腺苷葡胺注射液国药准字H200633352ml:30mg
- 15门冬氨酸钾镁注射液国药准字H2005483110ml:L-门冬氨酸850mg、钾114mg、镁42mg
- 16盐酸川芎嗪注射液国药准字H200459762ml:40mg
- 17胞磷胆碱钠注射液国药准字H200447762ml︰0.25g
- 18盐酸罂粟碱氯化钠注射液国药准字H20040072100ml:盐酸罂粟碱30mg与氯化钠0.9g
- 19法莫替丁氯化钠注射液国药准字H20030753100ml:法莫替丁20mg与氯化钠0.9g
- 20替硝唑氯化钠注射液国药准字H20033234100ml:替硝唑0.4g与氯化钠0.9g
- 21莪术油葡萄糖注射液国药准字H20033322250ml:莪术油0.1g与葡萄糖12.5g
- 22阿昔洛韦葡萄糖注射液国药准字H20040944250ml:阿昔洛韦0.125g与葡萄糖12.5g
- 23氟康唑氯化钠注射液国药准字H20023375100ml: 氟康唑0.2g 与氯化钠0.9g
- 24葡萄糖注射液国药准字H3202521020ml:5g
- 25葡萄糖注射液国药准字H3202520920ml:10g
- 26葡萄糖注射液国药准字H3202521110ml:2g
- 27葡萄糖注射液国药准字H32026463100ml:5g
- 28葡萄糖氯化钠注射液国药准字H32024809500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g
- 29葡萄糖氯化钠注射液国药准字H32024810500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
- 30葡萄糖氯化钠注射液国药准字H32024812250m1:葡萄糖25g与氯化钠2.25g
- 31氯化钠注射液国药准字H32024048500ml:4.5g
- 32氯化钠注射液国药准字H32024049250ml:2.25g
- 33氯化钠注射液国药准字H3202404710ml:90mg
- 34氯化钠注射液国药准字H32024046100ml:0.9g
- 35苯甲醇注射液国药准字H320240435ml:0.1g
- 36苯甲醇注射液国药准字H320240442ml:40mg
- 37苯甲醇注射液国药准字H3202404510ml:0.2g
- 38氨甲苯酸注射液国药准字H320240425ml:50mg
- 39氨甲苯酸注射液国药准字H3202404110ml:100mg
- 40氨茶碱注射液国药准字H320240392ml:0.5g
- 41氨茶碱注射液国药准字H320240402ml:0.25g
- 42氧氟沙星氯化钠注射液国药准字H32024862100ml:氧氟沙星0.2g与氯化钠0.9g
- 43碳酸氢钠注射液国药准字H3202480710ml:0.5g
- 44双嘧达莫片国药准字H3202486125mg
- 45葡萄糖注射液国药准字H32025208500ml:50g
- 46葡萄糖注射液国药准字H32025207500ml:25g
- 47葡萄糖注射液国药准字H32026460250ml:25g
- 48葡萄糖注射液国药准字H32026461250ml:12.5g
- 49葡萄糖氯化钠注射液国药准字H32026458250m1:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
- 50葡萄糖氯化钠注射液国药准字H32026459100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
- 51葡萄糖氯化钠注射液国药准字H32024811100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g
- 52葡萄糖注射液国药准字H32026462100ml:10g
- 53氯化钾注射液国药准字H3202486010ml:1g
- 54氯氮平片国药准字H3202485950mg
- 55氯氮平片国药准字H3202485825mg
- 56硫酸镁注射液国药准字H3202480610ml:1g
- 57卡托普利片国药准字H3202480425mg
- 58卡托普利片国药准字H3202480312.5mg
- 59酚磺乙胺注射液国药准字H320248545ml︰1g
- 60酚磺乙胺注射液国药准字H320248532ml︰0.5g
- 61酚磺乙胺注射液国药准字H320248522ml︰0.25g
- 62氨基己酸注射液国药准字H3202479920ml:4g
- 63氨基己酸注射液国药准字H3202599810ml:2g
- 64呋塞米注射液国药准字H320211122ml:20mg
- 65呋塞米片国药准字H3202111120mg
- 66盐酸左旋咪唑片国药准字H3202114050mg
- 67盐酸左旋咪唑片国药准字H3202113925mg
- 68维生素B6注射液国药准字H320211372ml:0.1g
- 69维生素B6注射液国药准字H320211361ml:50mg
- 70维生素B6注射液国药准字H320211351ml:25mg
- 71维生素B1注射液国药准字H320211332ml:50mg
- 72维生素B1注射液国药准字H320211342ml:0.1g
- 73维生素B12注射液国药准字H320211311ml:1mg
- 74维生素B12注射液国药准字H320211321ml:0.5mg
- 75维生素B12注射液国药准字H320211301ml:0.25mg
- 76维生素B12注射液国药准字H320211291ml:0.1mg
- 77维生素B12注射液国药准字H320211281ml:0.05mg
- 78葡萄糖酸钙注射液国药准字H3202112410ml:1g
- 79浓氯化钠注射液国药准字H3202112310ml:1g
- 80尼群地平片国药准字H3202112210mg
- 81螺内酯片国药准字H3202112120mg
- 82氯霉素注射液国药准字H320211192ml:0.25g
- 83氯霉素注射液国药准字H320211201ml:0.125g
- 84氯霉素片国药准字H320211180.25g
- 85卡马西平片国药准字H320211000.2g
- 86卡马西平片国药准字H320210990.1g
- 87甲氧苄啶片国药准字H320211010.1g
- 88甲硝唑葡萄糖注射液国药准字H32021102250ml:甲硝唑0.5g与葡萄糖12.5g
- 89甲硝唑片国药准字H320211030.2g
- 90甲苯磺丁脲片国药准字H320211050.5g
- 91安乃近片国药准字H320211160.5g
- 92安乃近片国药准字H320211170.25g
- 93盐酸小檗碱片国药准字H3202099225mg
- 94盐酸小檗碱片国药准字H320209940.1g
- 95维生素B2片国药准字H320209985mg
- 96维生素B2片国药准字H3202099710mg
- 97维生素B1片国药准字H320209965mg
- 98硫糖铝咀嚼片国药准字H320209880.25g
- 99维生素B1片国药准字H3202099510mg
- 100甘露醇注射液国药准字H3202110850ml:10g
- 101甘露醇注射液国药准字H32021106250ml:50g
- 102甘露醇注射液国药准字H32021107100ml:20g
- 103复方氯化钠注射液国药准字H32021109500ml
- 104复方磺胺甲噁唑片国药准字H32021110磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
- 105氨茶碱片国药准字H320211150.2g
- 106氨茶碱片国药准字H320211140.1g
- 107盐酸溴己新片国药准字H320209898mg
- 108盐酸小檗碱片国药准字H3202099350mg
- 109硫酸镁注射液国药准字H3202480510ml:2.5g
- 110依替膦酸二钠片国药准字H199914090.2g
- 111依替膦酸二钠国药准字H19991408----
- 112利巴韦林注射液国药准字H199995382ml:0.25g
- 113利巴韦林注射液国药准字H199994601ml:0.1g
- 114氨力农国药准字H10960317----
- 115二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)国药准字H20052503盐酸二甲双胍0.5g与格列本脲2.5mg
- 116木糖醇注射液国药准字H20057161500ml:25g
- 117葛根素葡萄糖注射液国药准字H20051169250ml:葛根素0.4g与葡萄糖12.5g
- 118盐酸洛美沙星胶囊国药准字H201034230.1g
- 119盐酸左氧氟沙星注射液国药准字H201031462ml:0.1g(以C18H20FN3O4计)
- 120盐酸左氧氟沙星注射液国药准字H2010314510ml:0.3g(以C18H20FN3O4计)
- 121盐酸林可霉素注射液国药准字H200466502ml:0.6g(按C18H34N2O6S计算)
- 122多索茶碱葡萄糖注射液国药准字H20030696100ml:多索茶碱0.3g与葡萄糖5g
- 123盐酸昂丹司琼注射液国药准字H200674004ml:8mg(按C18H19N3O计)
- 124盐酸雷尼替丁注射液国药准字H200672222ml:50mg(按C13H22N4O3S计)
- 125甘油果糖氯化钠注射液国药准字H20066414250ml
- 126氨茶碱注射液国药准字H2006569710ml:0.25g
- 127复方甘草酸苷注射液国药准字H2006584520ml:甘草酸苷40mg、盐酸半胱氨酸20mg、甘氨酸400mg
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