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河北凯威制药有限责任公司

  • 证书编号:冀20150105
  • 发证日期:2020-12-09
  • 有效期至:2025-12-08
  • 企业名称:河北凯威制药有限责任公司
  • 法定代表人:王云霄
  • 企业负责人:王云霄
  • 企业类型:
  • 注册地址:河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区)
  • 生产地址:河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区):小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,吸入制剂***
  • 生产范围:河北省张家口市宣化县沙岭子镇(东山产业集聚区):小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,吸入制剂***
  • 发证机关:河北省药品监督管理局
  • 监管机构:河北省药品监督管理局
  • 企业网址:www.kivipharm.com/cn纠错
  • 联系电话:0313-5896304纠错
公司简介
  张家口市凯威制药有限责任公司,始建于1973年,是张家口市建厂较早,生产剂型较全的中型制药企业,公司位于张家口市桥东区陵园路27号,公司所在城市河北省张家口市地理位置优越,交通便利,距中国首都北京仅200KM. 厂区占地面积16000平方米,拥有综合制剂大楼一座共四层,建筑面积3777平方米,仓储面积1500平方米,自有250KVA变电站 一座,自备井一口,日采水量1500吨,水、电、汽配套,能够满足生产需要。

公司于2004年4月30日通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证,生产抗生素类、心血管类、维生素类、解热镇痛类等药品,拥有81个药品批准文号;生产及检验设备先进,拥有大型生产及检验设备96台套。生产能力:年产小容量注射剂:2.4亿支、片剂:2亿片、硬胶囊剂:1000万粒、软胶囊剂5000万粒。公司现有职工220人,技术力量雄厚,拥有与生产规模相适应的药学、化工、机电、分析等专业技术人员,包括高级工程师、药剂师、中级技术职称专业技术人员,中专以上专业技术人员占全厂职工人数的15%,生产一线职工均经过多年的生产实践及培训考核。

公司有独立的质量管理部,直属公司负责人领导,对产品质量具有一票否决权。 质量管理部下设质量监控室(QA)和中心检验室(QC)。QA负责原辅料进厂到产品出厂生产全过程的质量监督。QC负责原辅料进厂到产品出厂的质量检验。中心检验室配备了与生产规模相适应的先进检验仪器、设备。质量管理部人员全部是大中专院校毕业生,从事药品质量管理工作多年,具有丰富的实践经验。完善而有效的质保体系的运作,保证了本公司所生产的产品质量。公司建立建全了技术、质量、生产、设备等管理制度、标准操作规程,并培养出一批吃苦耐劳、尽职尽责的职工队伍,确保产品质量稳定合格。

  公司自GMP认证以来,本着“质量第一、诚信服务”的原则,严格按照GMP要求进行生产,目前以出口生产为主,与国内外多家医药进出口公司保持着良好的业务关系,产品出口到中东、非洲、东南亚、南美等国家和地区,我公司过硬的产品质量,优质的服务,在中国医药外贸界享有较高的声誉。
批准药品
  1. 1利福定胶囊国药准字H130242390.15g我要代理
  2. 2烟酸注射液国药准字H130223542ml:20mg我要代理
  3. 3安乃近片国药准字H130223340.5g
  4. 4氨酚比林注射液国药准字H130246382ml:对乙酰氨基酚0.2g,安替比林0.25g
  5. 5氨咖黄敏胶囊国药准字H13024241复方
  6. 6奥硝唑注射液国药准字H202230936ml:1.0g
  7. 7奥硝唑注射液国药准字H202230923ml:0.5g
  8. 8布洛芬片国药准字H130223350.1g
  9. 9颠茄磺苄啶片国药准字H13023920磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg,颠茄流浸膏8mg
  10. 10酚氨咖敏颗粒国药准字H13024523复方
  11. 11呋喃唑酮片国药准字H130223570.1g
  12. 12复方氨酚那敏颗粒国药准字H13023603复方
  13. 13复方对乙酰氨基酚片国药准字H13022527对乙酰氨基酚0.126g,乙酰水杨酸0.23g,咖啡因30mg
  14. 14复方磺胺甲噁唑颗粒国药准字H13023604磺胺甲噁唑0.8g,甲氧苄啶0.16g
  15. 15复方磺胺甲噁唑片国药准字H13022336磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
  16. 16复方磺胺嘧啶颗粒国药准字H13023605磺胺嘧啶0.4g甲氧苄啶50mg
  17. 17复方乙酰水杨酸片国药准字H13022465阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg
  18. 18盖胃平片国药准字H13022786三硅酸镁12.5mg,氢氧化铝50mg,海藻酸0.25g
  19. 19肝素钠封管注射液国药准字H201732135ml:500单位
  20. 20肝素钠注射液国药准字H201532642ml:12500单位
  21. 21格列本脲片国药准字H130223372.5mg
  22. 22肌醇烟酸酯片国药准字H130225280.2g
  23. 23肌苷注射液国药准字H130225292ml:0.1g
  24. 24甲氧苄啶注射液国药准字H130238602ml:0.1g
  25. 25甲氧氯普胺片国药准字H130225305mg
  26. 26卡马西平片国药准字H130223380.1g
  27. 27利巴韦林片国药准字H1999379820mg
  28. 28利巴韦林注射液国药准字H199938051ml:0.1g
  29. 29联苯双酯片国药准字H1302386125mg
  30. 30联磺甲氧苄啶片国药准字H13022531磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g,甲氧苄啶80mg
  31. 31硫酸阿托品注射液国药准字H130225322ml:1mg
  32. 32硫酸阿托品注射液国药准字H130223391ml:0.5mg
  33. 33硫酸卡那霉素注射液国药准字H130223402ml:0.5g(50万单位)
  34. 34硫酸庆大霉素注射液国药准字H130223412ml:8万单位
  35. 35硫酸庆大霉素注射液国药准字H130223421ml:4万单位
  36. 36硫酸小诺霉素注射液国药准字H130225332ml:6万单位
  37. 37硫酸锌颗粒国药准字H130225345g:20mg
  38. 38氯芬黄敏片国药准字H13023607双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg
  39. 39氯化钾片国药准字H130223440.5g
  40. 40氯霉素注射液国药准字H130223452ml:0.25g(25万单位)
  41. 41门冬酰胺片国药准字H199938060.25g
  42. 42灭菌注射用水国药准字H130231012ml
  43. 43灭菌注射用水国药准字H130231025ml
  44. 44牡蛎碳酸钙颗粒国药准字H130242405g:50mg(按Ca计)
  45. 45尼可刹米注射液国药准字H130225351.5ml:0.375g
  46. 46匹林咖敏片国药准字H13024498复方
  47. 47葡萄糖注射液国药准字H1302253720ml:5g
  48. 48葡萄糖注射液国药准字H1302253620ml:10g
  49. 49羟甲烟胺片国药准字H130225490.5g
  50. 50曲克芦丁片国药准字H1302361060mg
  51. 51曲克芦丁注射液国药准字H130239262ml:60mg
  52. 52去痛片国药准字H13022346复方
  53. 53双嘧达莫片国药准字H1302253825mg
  54. 54四环素片国药准字H130225390.25g(25万单位)
  55. 55土霉素片国药准字H130223470.25g(25万单位)
  56. 56维生素AD软胶囊国药准字H13022541维生素A1万单位,维生素D1000单位
  57. 57维生素B12注射液国药准字H130223491ml:0.5mg
  58. 58维生素B1片国药准字H1302234810mg
  59. 59维生素B1注射液国药准字H130223502ml:0.1g
  60. 60维生素B6片国药准字H1302235110mg
  61. 61维生素B6注射液国药准字H130224671ml:50mg
  62. 62维生素B6注射液国药准字H130224661ml:25mg
  63. 63维生素C片国药准字H130223520.1g
  64. 64维生素C注射液国药准字H130225422ml:0.25g
  65. 65维生素D2软胶囊国药准字H130225400.25mg(1万单位)
  66. 66维生素D2注射液国药准字H130224681ml:10mg(40万单位)
  67. 67维生素E软胶囊国药准字H130225440.1g
  68. 68维生素E软胶囊国药准字H1302254350mg
  69. 69西咪替丁片国药准字H130223530.2g
  70. 70小儿氨酚黄那敏颗粒国药准字H13024222对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
  71. 71溴米那普鲁卡因注射液国药准字H130236132ml
  72. 72烟酸片国药准字H130225450.1g
  73. 73烟酸占替诺片国药准字H130236110.1g
  74. 74盐酸林可霉素注射液国药准字H130223552ml:0.6g(按C18H34N2O6S计)
  75. 75盐酸普鲁卡因注射液国药准字H130224692ml:40mg
  76. 76盐酸小檗碱片国药准字H130223560.1g
  77. 77依托红霉素片国药准字H13022546按红霉素计0.125g(12.5万单位)
  78. 78异烟肼片国药准字H130225470.1g
  79. 79愈酚喷托异丙嗪颗粒国药准字H13023612复方,每袋装5g
  80. 80藻酸双酯钠片国药准字H1302254850mg
  81. 81奥硝唑注射液国药准字H202236863ml:0.5g
  82. 82奥硝唑注射液国药准字H202236876ml:1.0g
  83. 83己酮可可碱注射液国药准字H202342405ml:0.1g
  84. 84帕立骨化醇注射液国药准字H202233041ml:5μg
  85. 85吸入用盐酸氨溴索溶液国药准字H202232802ml:15mg
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