江苏天士力帝益药业有限公司
- 证书编号:苏20160323
- 发证日期:2020-11-02
- 有效期至:2025-11-01
- 企业名称:江苏天士力帝益药业有限公司
- 法定代表人:闫凯境
- 企业负责人:蔡金勇
- 企业类型:
- 注册地址:淮安市清浦工业园朝阳西路168号
- 生产地址:江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号:片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药),原料药(含抗肿瘤药),精神药品***)***
- 生产范围:江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号:片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药),原料药[舒必利、苯扎贝特、盐酸非索非那定、尼可地尔、阿德福韦酯、水飞蓟宾、盐酸硫必利、他达拉非、西洛他唑、替米沙坦、盐酸吡格列酮、利伐沙班、米诺膦酸、盐酸美金刚、左舒必利、司替戊醇,抗肿瘤药(氟他胺、替莫唑胺、卡培他滨、吉非替尼、硼替佐米)],精神药品(右佐匹克隆片)***)***
- 发证机关:江苏省药品监督管理局
- 监管机构:江苏省药品监督管理局(淮安检查分局)
- 企业网址:www.taslydiyi.com纠错
- 联系电话:0517-80889680纠错
公司简介
江苏天士力帝益药业有限公司是天津天士力集团全资子公司,公司位于淮安市清浦工业园区天士力淮安生物医药产业园。产业园占地323亩,现已完成年产300T的化学原料药制造平台、年产22亿片(粒)的普通固体制剂和抗肿瘤固体制剂制造平台、化学药研发及产业化平台等一期工程。产业园二、三期工程将建设以缓控释、靶向为核心技术的固体制剂制造平台、高端注射剂制造平台和罐装普洱茶制造平台等。
江苏天士力帝益药业有限公司是天士力集团大健康产业的重要组成部分,是集团化学药核心企业,是国家高新技术企业、博士后科研工作站设站单位、省管理创新优秀企业、省科技型中小企业、省抗脑癌药物工程研究中心和市药物新制剂研究院、拥有省级企业技术中心和工程技术研究中心。
公司现主要生产化学原料药和口服固体制剂,形成了以抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列。化学原料药有替莫唑胺、氟他胺、尼可地尔、舒必利、水飞蓟宾、苯扎贝特等12个品种。口服固体制剂主要是片剂、胶囊剂,品种包括抗病毒的一类新药阿德福韦酯片、治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊(蒂清),治疗前列腺癌的二类新药氟他胺片/胶囊,治疗失眠症的二类新药右佐匹克隆片(文飞)和治疗高血压的四类新药赖诺普利胶囊(帝益洛)等80余个产品。
公司所有制剂产品均已通过2010新版GMP认证,片剂胶囊剂通过澳大利亚TGA—GMP认证,原料药舒必利通过欧盟GMP认证,阿德福韦酯通过韩国KFDA认证。公司还通过了ISO14001环境管理体系认证、ISO9001质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系认证,OHSAS18001职业健康安全管理体系认证等。
经过近10年的努力,公司成为省医药行业重点企业、淮安市医药行业龙头企业。公司依靠科技创新,已步入快速发展期,连续三年销售额、利税增长均高于30%,2012年销售6.2亿元,利税双过亿。
公司将以“新厂房、新标准、新气象”为总要求,以“一流厂房、一流团队、一流管理、一流产品” 为总目标,坚持创新,坚持优化产品结构,满足市场需求,全面推进企业发展的新跨越,在淮安这片充满生机的热土上谱写天士力帝益的新篇章,为建设富庶、美丽、幸福的新淮安做出贡献。
批准药品
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