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江苏天士力帝益药业有限公司

  • 证书编号:苏20160323
  • 发证日期:2020-11-02
  • 有效期至:2025-11-01
  • 企业名称:江苏天士力帝益药业有限公司
  • 法定代表人:闫凯境
  • 企业负责人:蔡金勇
  • 企业类型:
  • 注册地址:淮安市清浦工业园朝阳西路168号
  • 生产地址:江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号:片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药),原料药(含抗肿瘤药),精神药品***)***
  • 生产范围:江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168号:片剂(含抗肿瘤药),硬胶囊剂(含抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药),原料药[舒必利、苯扎贝特、盐酸非索非那定、尼可地尔、阿德福韦酯、水飞蓟宾、盐酸硫必利、他达拉非、西洛他唑、替米沙坦、盐酸吡格列酮、利伐沙班、米诺膦酸、盐酸美金刚、左舒必利、司替戊醇,抗肿瘤药(氟他胺、替莫唑胺、卡培他滨、吉非替尼、硼替佐米)],精神药品(右佐匹克隆片)***)***
  • 发证机关:江苏省药品监督管理局
  • 监管机构:江苏省药品监督管理局(淮安检查分局)
  • 企业网址:www.taslydiyi.com纠错
  • 联系电话:0517-80889680纠错
公司简介
  江苏天士力帝益药业有限公司是天津天士力集团全资子公司,公司位于淮安市清浦工业园区天士力淮安生物医药产业园。产业园占地323亩,现已完成年产300T的化学原料药制造平台、年产22亿片(粒)的普通固体制剂和抗肿瘤固体制剂制造平台、化学药研发及产业化平台等一期工程。产业园二、三期工程将建设以缓控释、靶向为核心技术的固体制剂制造平台、高端注射剂制造平台和罐装普洱茶制造平台等。

  江苏天士力帝益药业有限公司是天士力集团大健康产业的重要组成部分,是集团化学药核心企业,是国家高新技术企业、博士后科研工作站设站单位、省管理创新优秀企业、省科技型中小企业、省抗脑癌药物工程研究中心和市药物新制剂研究院、拥有省级企业技术中心和工程技术研究中心。

  公司现主要生产化学原料药和口服固体制剂,形成了以抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列。化学原料药有替莫唑胺、氟他胺、尼可地尔、舒必利、水飞蓟宾、苯扎贝特等12个品种。口服固体制剂主要是片剂、胶囊剂,品种包括抗病毒的一类新药阿德福韦酯片、治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊(蒂清),治疗前列腺癌的二类新药氟他胺片/胶囊,治疗失眠症的二类新药右佐匹克隆片(文飞)和治疗高血压的四类新药赖诺普利胶囊(帝益洛)等80余个产品。

  公司所有制剂产品均已通过2010新版GMP认证,片剂胶囊剂通过澳大利亚TGA—GMP认证,原料药舒必利通过欧盟GMP认证,阿德福韦酯通过韩国KFDA认证。公司还通过了ISO14001环境管理体系认证、ISO9001质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系认证,OHSAS18001职业健康安全管理体系认证等。

  经过近10年的努力,公司成为省医药行业重点企业、淮安市医药行业龙头企业。公司依靠科技创新,已步入快速发展期,连续三年销售额、利税增长均高于30%,2012年销售6.2亿元,利税双过亿。

  公司将以“新厂房、新标准、新气象”为总要求,以“一流厂房、一流团队、一流管理、一流产品” 为总目标,坚持创新,坚持优化产品结构,满足市场需求,全面推进企业发展的新跨越,在淮安这片充满生机的热土上谱写天士力帝益的新篇章,为建设富庶、美丽、幸福的新淮安做出贡献。
批准药品
  1. 1阿司匹林肠溶片国药准字H320237880.3g
  2. 2安乃近片国药准字H320225610.5g
  3. 3奥拉米特片国药准字H32026088100mg
  4. 4保泰松片国药准字H320249220.1g
  5. 5贝诺酯片国药准字H320225620.5g
  6. 6苯妥英钠片国药准字H320225510.1g
  7. 7苯妥英钠片国药准字H3202255250mg
  8. 8苯扎贝特国药准字H20040332原料药
  9. 9苯扎贝特缓释片国药准字H202137960.4g
  10. 10苯扎贝特片国药准字H200100130.2g
  11. 11吡罗昔康片国药准字H3202255920mg
  12. 12对乙酰氨基酚片国药准字H320249200.5g
  13. 13奋乃静片国药准字H320231212mg
  14. 14奋乃静片国药准字H320231224mg
  15. 15呋喃妥因肠溶片国药准字H3202627250mg
  16. 16呋喃唑酮片国药准字H320225580.1g
  17. 17氟他胺国药准字H19990143原料药
  18. 18氟他胺胶囊国药准字H199901450.125g
  19. 19氟他胺片国药准字H199901440.25g
  20. 20复方对乙酰氨基酚片国药准字H32024921对乙酰氨基酚0.126g,乙酰水杨酸0.23g,咖啡因30mg
  21. 21复方磺胺嘧啶片国药准字H32020316磺胺嘧啶0.4g,甲氧苄啶50mg
  22. 22复方利血平片国药准字H32026530复方
  23. 23复方氯丙那林溴己新胶囊国药准字H32026006盐酸氯丙那林5mg,盐酸溴己新10mg,盐酸去氯羟嗪25mg
  24. 24复合维生素B片国药准字H32025385复方
  25. 25富马酸酮替芬片国药准字H320236601mg(按C19H19NOS计)
  26. 26甘草甜素片国药准字Z32020661每片含甘草酸单钾盐0.15g
  27. 27甘草甜素片国药准字Z32020660每片含甘草酸单钾盐75mg
  28. 28枸橼酸喷托维林片国药准字H3202366325mg
  29. 29桂利嗪片国药准字H3202019325mg
  30. 30环扁桃酯胶囊国药准字H320203200.1g
  31. 31磺胺脒片国药准字H320225570.5g
  32. 32磺胺嘧啶片国药准字H320262710.5g
  33. 33肌醇烟酸酯片国药准字H320231230.2g
  34. 34肌苷片国药准字H320250240.2g
  35. 35吉非替尼片国药准字H202037040.25g
  36. 36甲苯磺丁脲片国药准字H320225600.5g
  37. 37甲砜霉素胶囊国药准字H320225900.25g
  38. 38甲硝唑片国药准字H320201950.2g
  39. 39甲氧氯普胺片国药准字H320201915mg
  40. 40卡马西平片国药准字H320201880.1g
  41. 41卡托普利片国药准字H3202312425mg
  42. 42赖诺普利胶囊国药准字H2000011010mg
  43. 43赖诺普利胶囊国药准字H200204275mg
  44. 44利福平片国药准字H320203150.15g
  45. 45硫酸阿托品片国药准字H320203190.3mg
  46. 46硫酸庆大霉素片国药准字H3202019640mg(4万单位)
  47. 47柳胺酚片国药准字H320203180.25g
  48. 48氯氮平片国药准字H3202312525mg
  49. 49氯芬黄敏片国药准字H32026089双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg
  50. 50米诺膦酸片国药准字H202037361mg(按C9H12N2O7P2H2O计)
  51. 51尼可地尔国药准字H32026008原料药
  52. 52尼可地尔片国药准字H320256565mg
  53. 53尼索地平胶囊国药准字H200100565mg
  54. 54葡醛内酯国药准字H32022556原料药
  55. 55葡醛内酯片国药准字H32023789100mg
  56. 56葡醛内酯片国药准字H3202484350mg
  57. 57齐墩果酸片国药准字H3202379010mg
  58. 58齐墩果酸片国药准字H3202379120mg
  59. 59曲克芦丁片国药准字H3202600960mg
  60. 60舒必利国药准字H32025112原料药
  61. 61舒必利片国药准字H32023126100mg
  62. 62双嘧达莫片国药准字H3202312725mg
  63. 63水飞蓟宾国药准字H20040336原料药
  64. 64四环素片国药准字H320201850.25g(25万单位)
  65. 65他达拉非片国药准字H2021712310mg
  66. 66他达拉非片国药准字H202170855mg
  67. 67他达拉非片国药准字H2019341620mg
  68. 68替米沙坦国药准字H20051523----
  69. 69替米沙坦片国药准字H2005152440mg
  70. 70替莫唑胺国药准字H20040635原料药
  71. 71替莫唑胺胶囊国药准字H2004063750mg
  72. 72替莫唑胺胶囊国药准字H200406365mg
  73. 73替莫唑胺胶囊国药准字H2019402920mg
  74. 74替莫唑胺胶囊国药准字H20060880100mg
  75. 75土霉素片国药准字H320201870.25g(25万单位)
  76. 76维生素B1片国药准字H3202502510mg
  77. 77维生素B1片国药准字H320250265mg
  78. 78维生素B2片国药准字H3202502810mg
  79. 79维生素B2片国药准字H320250275mg
  80. 80维生素B6片国药准字H3202502910mg
  81. 81维生素C片国药准字H32025030100mg
  82. 82维生素C片国药准字H3202503150mg
  83. 83西洛他唑国药准字H20057583原料药
  84. 84西洛他唑片国药准字H2005758450mg
  85. 85西咪替丁片国药准字H320250870.2g
  86. 86消旋山莨菪碱片国药准字H3202509010mg
  87. 87消旋山莨菪碱片国药准字H320225635mg
  88. 88硝苯地平片国药准字H3202312810mg
  89. 89硝酸异山梨酯片国药准字H320250325mg
  90. 90溴丙胺太林片国药准字H3202508915mg
  91. 91血尿胶囊国药准字Z200430810.42g
  92. 92盐酸苯海索片国药准字H320231292mg
  93. 93盐酸吡格列酮国药准字H20052747原料药
  94. 94盐酸吡硫醇片国药准字H320201920.1g
  95. 95盐酸多西环素片国药准字H320201890.1g(按C22H24N2O8计)
  96. 96盐酸二甲双胍片国药准字H320201970.25g
  97. 97盐酸非索非那定国药准字H20061050原料药
  98. 98盐酸非索非那定胶囊国药准字H2006099560mg
  99. 99盐酸克林霉素胶囊国药准字H320225550.075g(按C18H33ClN2O5S计)
  100. 100盐酸雷尼替丁胶囊国药准字H32023661150mg
  101. 101盐酸雷尼替丁片国药准字H32025088150mg
  102. 102盐酸硫必利国药准字H32026010原料药
  103. 103盐酸硫必利片国药准字H32026011100mg
  104. 104盐酸氯丙嗪片国药准字H3202313025mg
  105. 105盐酸氯丙嗪片国药准字H3202313150mg
  106. 106盐酸美金刚缓释胶囊国药准字H202139397mg
  107. 107盐酸美金刚缓释胶囊国药准字H2021393828mg
  108. 108盐酸美他环素片国药准字H320201860.1g
  109. 109盐酸小檗碱片国药准字H320236620.1g
  110. 110盐酸乙胺丁醇片国药准字H320253860.25g
  111. 111盐酸左旋咪唑片国药准字H3202019425mg
  112. 112异烟肼片国药准字H320250630.1g
  113. 113吲哚美辛肠溶片国药准字H3202019825mg
  114. 114藻酸双酯钠片国药准字H3202408850mg
  115. 115注射用替莫唑胺国药准字H202137930.1g
  116. 116阿德福韦酯国药准字H20080364----
  117. 117阿德福韦酯片国药准字H2008036510mg
  118. 118吡拉西坦胶囊国药准字H320260120.2g
  119. 119赖诺普利氢氯噻嗪片国药准字H20080080每片含赖诺普利10mg、氢氯噻嗪12.5mg
  120. 120利伐沙班片国药准字H2023400015mg
  121. 121利伐沙班片国药准字H2023399920mg
  122. 122利伐沙班片国药准字H2024718310mg
  123. 123马来酸阿法替尼片国药准字H2023406040mg(按C₂₄H₂₅ClFN₅O₃计)
  124. 124马来酸阿法替尼片国药准字H2023406120mg(按C₂₄H₂₅ClFN₅O₃计)
  125. 125盐酸达泊西汀片国药准字H2024435860mg(按C₂₁H₂₃NO计)
  126. 126盐酸达泊西汀片国药准字H2024435930mg(按C₂₁H₂₃NO计)
  127. 127盐酸地巴唑片国药准字H3202312010mg
  128. 128注射用硼替佐米国药准字H202236313.5mg
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