深圳高卓药业有限公司
- 证书编号:粤20160137
- 发证日期:2025-03-30
- 有效期至:2030-03-29
- 企业名称:深圳高卓药业有限公司
- 法定代表人:侯兆鹏
- 企业负责人:侯兆鹏
- 企业类型:
- 注册地址:深圳市龙岗区五联工业区
- 生产地址及范围:深圳市龙岗区五联工业区颗粒剂(青霉素类),硬胶囊剂(青霉素类)。
- 发证机关:广东省药品监督管理局
- 监管机构:广东省药品监督管理局
- 企业网址:www.gaozhuo.com/纠错
- 联系电话:0755-84837777纠错
公司简介
深圳高卓药业有限公司1989年前是宝安县华南制药厂,原址1990年改制为深圳法诺制药有限公司,1993年通过引进外资和国外先进的管理技术,经改制成为合资企业,属国家生物、化学药品及现代中药研发、生产、销售为一体的科研制药外资企业,属国家高新技术企业,广东省化学药20强生产企业,广东省著名商标。
厂区位于深圳市龙岗区五联高新工业区清水路药港制药园内,地处深圳最大的生态公园——清林径生态公园,环境优雅,空气清新,无污染源,属国际低碳区。厂区背靠两座水库分别为清林径水库、黄牛坡水库,厂区用地能容纳生物制药年仟亿元的生产配套设施使用。是生物制药生产的理想环境。园区离深圳市龙岗区人民政府2公里,离深圳市中心中心区25公里,离深圳机场40公里,离盐田港20公里园区交通便利。
公司下设七部二中心(即质量管理部、计划生产部、设备养护部、物料采供部、仓储物流部、计划财务部、内务事务部、新药研发中心和计划营销中心)。
公司每年都有员工培训计划,下发各部门,中高层管理人员重点是“两法”培训为主,其他员工除了“两法”培训外,还要进行专业知识和岗位操作技能的培训,每年培训均在120个学时以上,培训的内容有《药品管理法》、《药品GMP规范》、《生产工艺规程》、《岗位操作法》、《安全生产知识》、《微生物知识》、《设备操作规程》等课目的培训,有专门授课老师讲授,理论与实际相结合的教学方法。生产操作人员,严格按照培训计划进行授课,培训考核,成绩进入员工培训档案,经考核合格后的员工,由人事行政部门审核,主管副总经理批准,同意上岗,并重新颁发上岗证,员工持证上岗。
现共有品种11个,生产批号主要生产的品种其中10个为国家医保基本用药目录产品和一个品种为一类新药(法罗培南钠片、颗粒)(化):阿莫西林胶囊(化)、阿莫西林颗粒(化)、氨苄青霉素胶囊(化)、氨苄西林丙磺舒颗粒(化)、氨苄西林丙磺舒胶囊(化)、盐酸小檗碱片(化)、兰索拉唑片(化)、胃炎康胶囊(中)、前列泰胶囊(中)、复方蒲芩胶囊(中)。主要剂型有:胶囊剂、片剂、颗粒剂(含青霉素类与非青霉素类)。
批准药品
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