成都华宇制药有限公司
- 证书编号:川20160255
- 发证日期:2020-12-04
- 有效期至:2025-12-03
- 企业名称:成都华宇制药有限公司
- 法定代表人:叶治
- 企业负责人:李碧华
- 企业类型:
- 注册地址:成都市高新技术产业开发区(西区)新创路8号
- 生产地址:成都市高新技术产业开发区(西区)新创路8号;片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理和提取),小容量注射剂(非最终灭菌),原料药,(以下范围仅限注册申报使用)吸入制剂***
- 生产范围:成都市高新技术产业开发区(西区)新创路8号;片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理和提取),小容量注射剂(非最终灭菌),原料药(硫酸特布他林、(以下品种仅限注册申报使用)马来酸桂哌齐特、替格瑞洛、度他雄胺、琥珀酸索利那新),(以下范围仅限注册申报使用)吸入制剂***
- 发证机关:四川省药品监督管理局
- 监管机构:四川省药品监管局第一检查分局
- 企业网址:www.cdhyzy.cn纠错
- 联系电话:028-66675339纠错
公司简介
成都华宇制药有限公司为四川金炜集团全资子公司,位于成都市高新技术开发区(西区),占地近100亩,是一家拥有一流的中西药及生物工程技术人才,集科研、生产、经营为一体的综合型高科技制药企业。公司注册资金3000万元人民币。2002年国家经贸委批准的新药产业化“双高一优”项目,总投资9000多万元。2003年建成具有国内先进水平的有原料合成、中药提取及片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂共6条生产线,以及满足上述生产规模要求的全套检验控制仪器和设备及相应的实验室。生产能力中药提取1200吨/年,合成1500kg/年,片剂5亿片/年,胶囊剂5亿粒/年,颗粒剂2.5亿袋/年,注射剂1亿支。2003年6月取得国家食品药品监督管理局GMP认证证书。2008年4月固体制剂车间、提取车间、原料合成(辛伐他汀、硫酸特布他林)通过四川省药监局GMP再认证,同年10月小容量注射剂通过国家药监局GMP再认证。公司在生产、经营活动中严格按照GMP实施管理,并建立健全了三级质量监控网络体系,在华东、华北、东北,西南等30余省市建有完善的营销机构及网络。
公司历年被农行授予“AAA”信用等级企业。国家二类抗脑血栓新药“清栓胶囊”被列为2005年国家创新基金计划、成都科技计划项目。经市经委、市卫生局、市社保局、市药监局审定,华宇制药的参柴颗粒、苏之、硫酸特布他林注射液确定为药品采购推荐产品。
批准药品
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