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湖南洞庭药业股份有限公司

  • 证书编号:湘20150120
  • 发证日期:2021-02-08
  • 有效期至:2025-12-01
  • 企业名称:湖南洞庭药业股份有限公司
  • 法定代表人:郭伟
  • 企业负责人:谢亮
  • 企业类型:
  • 注册地址:湖南省常德经济技术开发区德山街道办事处陈家岗社区东沿路16号(常德市德山东沿路16号)
  • 生产地址及范围:1、湖南省常德经济技术开发区德山街道办事处陈家岗社区东沿路16号(常德市德山东沿路16号):精神药品、原料药***2、湖南省常德经济技术开发区德山大道375号:硬胶囊剂(通过GMP符合性检查后方可放行),片剂、精神药品、小容量注射剂***
  • 发证机关:湖南省药品监督管理局
  • 监管机构:湖南省药品监督管理局
  • 企业网址:www.dtpharm.com纠错
  • 联系电话:0736-7312168纠错
公司简介
  湖南洞庭药业股份有限公司创建于1958年,经过四十余年艰苦创业,由一个仅能生产酊水糖浆的小型企业,发展壮大成为产品结构独特、治理结构规范、管理特色突出、经济效益稳健、集科工贸于一体的综合性药业实体。 公司总资产1.3亿元,占地10万平方米,现有员工800余人,专业技术人员280人,年产值、销售额双过亿,利税上千万元。

  公司下设六个生产车间、一个辅助车间和一个药物研究所,拥有自营进出口权。公司是湖南省高新技术企业、省优秀企业、省医药工业“十佳三强”之一。
止血药和精神病药是公司重点涉及的医药领域,止血药生产技术领先,发展内涵丰富,市场空间大;精神病药市场网络牢固,国内用药方向的开发潜力巨大。主要原料药产品氨甲环酸、氨甲苯酸、富马酸喹硫平、尼群地平、劳拉西泮、盐酸阿米替林、盐酸硫利哒嗪等远销十二个国家和地区;主要制剂产品富马酸喹硫平片、氨甲环酸针(片)、氨甲苯酸针(片)、盐酸氯米帕明片、盐酸阿米替林片、尼群地平片等在国内享有较高的知名度。

  公司于1998年完成国家经贸委审批的“双加”技改项目,按GMP标准建成了氨甲苯酸、氨甲环酸生产车间,使公司的化学止血药生产能力居全国同行前列。2003-2004年投资完成国家计委高新技术产业化示范工程――富马酸喹硫平20吨原料药2亿片剂技改项目。

  公司十分重视产品开发与新药研究,与天津药物研究院、中国药科大学等全国十余家知名的药物研究机构有着密切地联系和合作。公司每年都有新产品问市。

  公司以质量为企业生存与发展的生命。小容量注射剂、片剂、原料药车间全部通过了GMP认证 。公司不仅为自己的检验中心配备了世界先进的检测检验仪器、建立了可靠的产品质量保证体系,同时大力采用国际标准,特别是氨甲环酸原料药通过近几年来的努力,已由过去作为粗放性产品出口转变为高技术、高质量成品出口,均按国际先进药典EP2000、BP2000、BP93、JP13版进行生产和鉴定产品出口质量协议,从质量上讲,产品已经与国际先进标准接轨,并且,公司负责起草制定的2005年版中国药典氨甲环酸原料药质量标准要求高于目前国际上最先进的EP2000版、BP2000版。另外,公司还提高了氨甲环酸注射液2005年版药典质量标准,国内氨甲环酸制剂成品生产将得到进一步规范。
批准药品
  1. 1阿司匹林肠溶片国药准字H430215670.3g
  2. 2阿司匹林肠溶片国药准字H4302178350mg
  3. 3氨甲苯酸国药准字H43021564----
  4. 4氨甲苯酸片国药准字H430219160.25g
  5. 5氨甲苯酸注射液国药准字H4302156510ml:0.1g
  6. 6氨甲环酸国药准字H43020890----
  7. 7氨甲环酸片国药准字H430205640.25g
  8. 8氨甲环酸注射液国药准字H430205655ml:0.5g
  9. 9氨甲环酸注射液国药准字H199941392ml:0.2g
  10. 10氨酪酸片国药准字H430219170.25g
  11. 11吡拉西坦片国药准字H430207080.4g
  12. 12草酸艾司西酞普兰国药准字H20140130----
  13. 13草酸艾司西酞普兰片国药准字H2014339110mg(以艾司西酞普兰计)
  14. 14氟哌啶醇注射液国药准字H430205551ml:5mg
  15. 15复方磺胺甲噁唑片国药准字H43020580磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
  16. 16富马酸喹硫平国药准字H20000465----
  17. 17富马酸喹硫平片国药准字H2000046625mg(按C21H25N3O2S计)
  18. 18富马酸喹硫平片国药准字H200101170.1g(按C21H25N3O2S计)
  19. 19富马酸喹硫平片国药准字H200612180.2g(按C21H25N3O2S计)
  20. 20格列本脲片国药准字H430206992.5mg
  21. 21格隆溴铵片国药准字H430208911mg
  22. 22格隆溴铵片国药准字H430205570.5mg
  23. 23肌醇烟酸酯片国药准字H430205660.2g
  24. 24肌苷片国药准字H430215680.2g
  25. 25肌苷注射液国药准字H430205672ml:0.1g
  26. 26甲硝唑片国药准字H430210850.2g
  27. 27卡马西平片国药准字H430205840.1g
  28. 28卡马西平片国药准字H430205830.2g
  29. 29利巴韦林注射液国药准字H430205681ml:0.1g
  30. 30硫酸阿托品片国药准字H430205860.3mg
  31. 31硫酸阿托品注射液国药准字H430207001ml:0.5mg
  32. 32氯氮平口腔崩解片国药准字H201001200.1g
  33. 33氯氮平片国药准字H4302057250mg
  34. 34氯氮平片国药准字H4302057125mg
  35. 35氯化钾注射液国药准字H4302057310ml:1g
  36. 36罗通定片国药准字H4302157130mg
  37. 37咪唑酸乙酯片国药准字H430217850.25g
  38. 38尼群地平片国药准字H4302109010mg
  39. 39舒必利片国药准字H430205740.1g
  40. 40双嘧达莫片国药准字H4302057625mg
  41. 41维生素B1片国药准字H4302157210mg
  42. 42维生素B2片国药准字H430215735mg
  43. 43维生素B6片国药准字H4302157410mg
  44. 44五氟利多片国药准字H4302055820mg
  45. 45五氟利多片国药准字H2005378210mg
  46. 46西咪替丁片国药准字H430215760.2g
  47. 47硝苯地平片国药准字H4302056010mg
  48. 48盐酸阿米替林国药准字H20055032----
  49. 49盐酸阿米替林片国药准字H4302056125mg
  50. 50盐酸利多卡因注射液国药准字H430210955ml:0.1g
  51. 51盐酸利多卡因注射液(溶剂用)国药准字H430219192ml:4mg
  52. 52盐酸氯米帕明片国药准字H1090002725mg
  53. 53盐酸氯米帕明片国药准字H1090002610mg
  54. 54盐酸氯米帕明注射液国药准字H109100162ml:25mg
  55. 55盐酸马普替林片国药准字H4302056225mg
  56. 56盐酸美金刚片国药准字H2020301610mg
  57. 57盐酸文拉法辛缓释胶囊国药准字H20223057150mg(按C17H27NO2计)
  58. 58盐酸小檗碱片国药准字H430215770.1g
  59. 59盐酸乙胺丁醇片国药准字H430205770.25g
  60. 60氨甲环酸注射液国药准字H2010373010ml:1.0g
  61. 61马来酸氟伏沙明片国药准字H2024496750mg
  62. 62舒必利注射液国药准字H430205752ml:0.1g
  63. 63盐酸硫利达嗪片国药准字H1093012525mg
  64. 64盐酸硫利达嗪片国药准字H1093012650mg
  65. 65左乙拉西坦缓释片国药准字H202443010.5g
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