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南京制药厂有限公司

  • 证书编号:苏20160015
  • 发证日期:2016-08-01
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企业名称:南京制药厂有限公司
  • 法定代表人:温小林
  • 企业负责人:温小林
  • 企业类型:有限公司
  • 注册地址:南京经济开发区新港大道26号
  • 生产地址:南京经济技术开发区新港大道26号:小容量注射剂(含非最终灭菌抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药),片剂,硬胶囊剂***南京六合区化学工业园方水东路9号:原料药***
  • 生产范围:南京经济技术开发区新港大道26号:小容量注射剂(含非最终灭菌抗肿瘤药),冻干粉针剂(抗肿瘤药),片剂,硬胶囊剂***南京六合区化学工业园方水东路9号:原料药(异环磷酰胺、洛莫司汀、唑来膦酸、亮菌甲素、盐酸阿扎司琼、氯膦酸二钠、硫糖铝、培美曲塞二钠)***
  • 发证机关:江苏省食品药品监督管理局
  • 监管机构:南京市食品药品监督管理局
  • 企业网址:www.yaopinnet.com/c/c5127s.htm纠错
  • 联系电话:025-84637181纠错
公司简介
  公司前身为南京制药厂,成立于1935年,1992年被国务院确定为大型企业,是国家制药工业重点单位之一,2000年由深圳市安远投资集团有限公司资产重组,改制为南京制药厂有限公司,是集研发、生产和销售原料药、制剂和医药中间体为一体的大型医药企业。改制后全面实施企业战略性调整,产品结构调整,整合资产资源,引入新机制、新思路,秉承"关爱生命、再造健康"的理念,坚持"改革创新"的发展思路,不断为提高人类的生活质量和健康水平做出更大贡献。

  原料药生产基地位于南京化学工业园,有六个专用及多品种生产车间,多次通过国家和国际官方GMP验收。近二十个品种销往国内和国际市场。

  制剂公司

  制剂生产基地位于南京新港经济技术开发区,有抗肿瘤药为主的粉水针注射剂的针剂车间和片剂、胶囊、颗粒剂的固体制剂车间。多次通过国家GMP验收,二十多个品种销往全国各地。

  制剂公司位于南京经济技术开发区,占地70亩,整个厂区26000多㎡,建筑面积9000㎡,道路5560㎡,绿化面积14000多㎡,绿化率54.7%;可以说是一个花园式工厂。主要负责集团公司的药物制剂生产。分为针剂车间和固体制剂车间。

  针剂车间建有两条完全独立的粉针、水针生产线,公司已预留了部分开发用地,建筑面积2500 ㎡(其中包括500㎡仓库),洁净区面积1800㎡,洁 净区采用双面彩钢板作墙体隔断和吊顶,地面采用环氧树酯自流坪,完全符合GMP标准。

  固体制剂车间建筑面积 2600 ㎡,其中净化区1200㎡,空调、制水、配电和仓库完全独立。生产片剂、颗粒剂和胶囊剂(含抗肿瘤药),已全部通过 GMP 验收。

  原料药公司

  原料药公司位于江北南京化学工业园区,凭临长江,水源充足,自然条件优越 ,总占地面积 180 亩。公司从未来的科研与开发角度出发,预留了 70 多 亩土地作为发展储备用地.

  公司拥有多品种生产车间厂房 ( 其中洁净区约 270 ㎡ ),并配有与生产相适应的实验室。还拥有变电站、冷冻站、蒸汽分配站、污水处理系统、循环水再利用装置、消防水池、泵房、电话总机、火灾自动报警系统和维修中心等。

  喹酮、硫糖铝二个原料药产品均已获得进入美国市场与欧洲市场的销售准入资格,并于 2003 年 12 月通过了 GMP 验收。抗肿瘤及多品种车间均已通过 GMP 验收。

  制剂销售

  制剂销售公司于 1992 年底正式组建,经过几年的快速发展,销售队伍具有 较强的战斗力和竞争意识,已达一百余人。目前公司已在全国设立了二十多个 驻外办事处,销售网点遍布除西藏外所有省、市、自治区,与全国一百多家商业公司开展长期的业务合作。建立了较为齐全的商业营销网络和临床专家网络,药品已进入全国二百多家主要医院。特别在抗肿瘤药市场具有较高的知名度 ,并得到业界专家的一致认可,牢固地奠定了公司在肿瘤药品市场的品牌地位 。

  科技开发公司

  科技开发公司主要从事新药的研发。拥有先进的试验室及相关的生产仪器设备 ,可充分保证科研及生产的产品质量控制。公司以"产品质量第一"为宗旨 ,重视质量体系的建设,严格把关,在同行中有着良好的声誉。

  公司十分重视同各大科研院所的联系和合作,密切关注各国相关行业中的最 新成果和科研方向。公司目前以抗肿瘤、心血管及消化系统用药物为主要研发 方向,在新药研发工作中已具备了丰富的研发经验。已成为一个集产学研为一 体、生产与市场紧密相连、科研成果与经济效益兼顾的具有自主研发及生产能 力的高科技企业。
批准药品
  1. 1注射用盐酸吉西他滨国药准字H201834480.2g(以C9H11F2N3O4计)
  2. 2达卡巴嗪国药准字H32025936
  3. 3阿司匹林肠溶片国药准字H3202623050mg
  4. 4硫糖铝咀嚼片国药准字H320249300.25g
  5. 5吡喹酮国药准字H32021379
  6. 6盐酸尼卡地平国药准字H32021388----
  7. 7水杨酸钠国药准字H32021389
  8. 8洛莫司汀胶囊国药准字H3202137740mg
  9. 9诺氟沙星胶囊国药准字H320213820.1g
  10. 10洛莫司汀国药准字H32021376
  11. 11丙谷胺片国药准字H320213840.2g
  12. 12丙谷胺国药准字H32021383----
  13. 13法莫替丁国药准字H32024220----
  14. 14羟甲香豆素国药准字H32021387----
  15. 15诺氟沙星国药准字H32021381----
  16. 16注射用达卡巴嗪国药准字H320262310.1g(按C6H10N6O计)
  17. 17硫糖铝胶囊国药准字H320249290.25g
  18. 18尼群地平片国药准字H3202138610mg
  19. 19甲氧苄啶国药准字H32021375----
  20. 20亮菌甲素国药准字H32026178
  21. 21小儿氨酚黄那敏颗粒国药准字H32025455乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克
  22. 22吡喹酮片国药准字H320213800.2g
  23. 23盐酸普鲁卡因国药准字H32024223
  24. 24维丙胺国药准字H32025454----
  25. 25舒必利国药准字H32024222----
  26. 26阿司匹林国药准字H32024219
  27. 27硫糖铝国药准字H32024221
  28. 28尼群地平国药准字H32021385
  29. 29维生素B6国药准字H32021378----
  30. 30顺铂国药准字H20103216----
  31. 31注射用培美曲塞二钠国药准字H200801770.5g (以培美曲塞计)
  32. 32培美曲塞二钠国药准字H20080176----
  33. 33氯膦酸二钠注射液国药准字H200655875ml:0.3g
  34. 34注射用异环磷酰胺国药准字H200667260.5g
  35. 35异环磷酰胺国药准字H20066725----
  36. 36注射用达卡巴嗪国药准字H200585720.2g(按C6H10N6O计)
  37. 37顺铂注射液国药准字H2003067520ml∶20mg
  38. 38注射用去甲斑蝥酸钠国药准字H2006030910mg(以去甲斑蝥素计)
  39. 39盐酸阿扎司琼国药准字H20010103
  40. 40亮菌甲素片国药准字H109402285mg
  41. 41奥沙利铂国药准字H20000685
  42. 42氯膦酸二钠胶囊国药准字H199801680.2g(按CH2Cl2Na2O6P2计)
  43. 43牛磺酸国药准字H19993864----
  44. 44盐酸阿扎司琼注射液国药准字H200101062ml:10mg
  45. 45氯膦酸二钠片国药准字H199800580.2g(按CH2Cl2Na2O6P2计)
  46. 46氯膦酸二钠国药准字H19980169
  47. 47注射用奥沙利铂国药准字H2000068650mg
  48. 48牛磺酸颗粒国药准字H199993120.4g
  49. 49塞曲司特国药准字H20040453
  50. 50塞曲司特片国药准字H2004051840mg
  51. 51注射用唑来膦酸国药准字H200419424mg
  52. 52唑来膦酸国药准字H20041941
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