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海南天煌制药有限公司

  • 证书编号:琼20160058
  • 发证日期:2020-12-07
  • 有效期至:2025-12-06
  • 企业名称:海南天煌制药有限公司
  • 法定代表人:吴挺飞
  • 企业负责人:魏曾光
  • 企业类型:
  • 注册地址:海口市美兰区江东新市区机场北路6号
  • 生产地址及范围:海口市美兰区江东新市区机场北路6号:粉针剂(头孢菌素类),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,小容量注射剂***赤峰市红山区红山经济开发区民生街3号A区:中药前处理与提取***
  • 发证机关:海南省药品监督管理局
  • 监管机构:海南省药品监督管理局
  • 企业网址:www.yaopinnet.com/c/c5100x.htm纠错
公司简介
  海南天煌制药有限公司是2003年5月由海南省食品药品监督管理局、海口市发展计划局和海南省工商行政管理局共同批准成立的集研发、生产、销售为一体的现代化民营制药企业。

  公司地址位于海口市美兰区江东新市区机场北路6号。距海南省委3公里,距海口机场6公里,距海口港码头10公里,距新建成的过海铁路车站20公里,交通极为便利。厂区周边均为生产普通制剂的制药企业,无严重污染源。方便快捷的交通条件和充足稳定的水电条件为公司的进一步快速发展提供了极为可靠地外在条件。

  生产厂区占地面积21591平方米(40亩),厂房严格按照《药品生产质量管理规范》标准设计建设,共建有头孢类原料药、粉针剂(含头孢菌素类)、大容量注射剂(含头孢菌素类)、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等生产车间。项目建设分两期实施,射剂车间、2号粉针车间、口服固体车间是按照《药品生产质量管理规范》(2010版)标准及欧盟eGMP标准建设,将向欧盟申请eGMP认证。

  公司自2007年5月开始生产销售,公司销售额及利润每年都以高增长率高速发展,2010年销售额4580万元,纯利润417万元。2011年销售额5868万元,纯利润720万元。基于公司良好的成长性,2011年荣获了海南省政府中小企业成长性奖励资金。预计2012年销售额将过亿元,纯利润约2000万元。

  公司现有员工总数153人,其中大专以上学历86人,占员工总数的56.2%,其余人员均为中专及高中学历。其中高级技术职称4人、中级技术职称12人。公司直接从事药品生产和质量检验控制相关工作的员工102人。公司已建立起药品生产管理和质量管理体系,确保公司药品生产管理和质量管理在以GMP为准则的条件下进行。

  2006年8月,公司被海南企业自主创新与竞争力评价活动办公室评为“海南省综合实力30强”单位。

  2007年12月,公司被海南省认定为“海南省高新技术企业”

  2009年12月,公司被国家科学技术部认定为“高新技术企业”单位。

  2012年通过“高新技术企业”复审。

  公司主导产品盐酸头孢甲肟及注射用盐酸头孢甲肟和头孢西丁钠及注射用头孢西丁钠先后获得“国家火炬计划项目”“国家创新基金”“海南省高新技术产品”等荣誉。

  公司始终以“自主创新、开拓进取”为座右铭,重点开发新型抗生素类药物和药物制剂新剂型等高科技产品,在国内率先推出临床使用方便、安全的新型产品粉—液(即配型输液)复合包装产品,既符合医药产业的发展方向,又将为企业带来可观的经济效益。
批准药品
  1. 1庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊国药准字H46020664每粒含硫酸庆大霉素1万单位、盐酸普鲁卡因50mg、维生素B12 0.01mg
  2. 2庆大霉素普鲁卡因维B12颗粒国药准字H46020663复方
  3. 3注射用头孢替唑钠国药准字H200841680.25g(按C13H12N8O4S3计)
  4. 4注射用头孢替唑钠国药准字H200841690.5g(按C13H12N8O4S3计)
  5. 5注射用头孢替唑钠国药准字H200841711.0g(按C13H12N8O4S3计)
  6. 6注射用头孢替唑钠国药准字H200841721.5g(按C13H12N8O4S3计)
  7. 7注射用头孢替唑钠国药准字H200841732.0g(按C13H12N8O4S3计)
  8. 8注射用头孢替唑钠国药准字H200841744.0g(按C13H12N8O4S3计)
  9. 9注射用头孢替唑钠国药准字H200841700.75g(按C13H12N8O4S3计)
  10. 10注射用盐酸头孢吡肟国药准字H201830291.0g(按C19H24N6O5S2计)
  11. 11注射用盐酸头孢吡肟国药准字H201830280.5g(按C19H24N6O5S2计)
  12. 12注射用盐酸头孢甲肟国药准字H200700051.0g
  13. 13注射用盐酸头孢甲肟国药准字H200700040.5g
  14. 14注射用盐酸头孢甲肟国药准字H200803272.0g
  15. 15氯化钠注射液国药准字H20066532100ml:0.9g
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