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浙江普康生物技术股份有限公司

  • 证书编号:浙20000020
  • 发证日期:2025-10-15
  • 有效期至:2030-10-14
  • 企业名称:浙江普康生物技术股份有限公司
  • 法定代表人:毛子安
  • 企业负责人:毛子安
  • 企业类型:
  • 注册地址:杭州市西湖区天目山路182号
  • 生产地址及范围:杭州市滨江区浦沿街道滨康路587号:预防用生物制品***
  • 发证机关:浙江省药品监督管理局
  • 监管机构:浙江省药品监督管理局
  • 企业网址:www.yaopinnet.com/c/c4942k.htm纠错
  • 联系电话:0571-88063547纠错
公司简介
浙江普康生物技术股份有限公司是以浙江省医学科学院为技术依托,于1991年建立起来的高科技企业,2000年改为股份制公司。主要产品是冻干甲型肝炎减毒活疫苗。甲型肝炎减毒活疫苗是中科院院士、公司董事长毛江森研究员领导下,经十年艰苦攻关,于1988年取得具有世界领先水平的科技成果;是国家“七、五”,“八、五”,“九、五”重大科技攻关项目;该项成果获得国家发明奖和六项国家发明专利。
由于中科院院士、公司董事长毛江森研究员五十多年来对中国医学病毒学方面,尤其是对甲肝病毒及其疫苗的研究所作出的贡献,2007年被浙江省政府授予省科学进步奖重大贡献奖。
普康公司的成立,使甲肝疫苗不断向产业化规模化发展。甲肝减毒活疫苗的研制和成功产业化已经成为我国科技成果转化的典型之一。普康公司在毛江森院士亲自领导下,以社会效益为宗旨,以控制和消灭甲型肝炎流行为己任。自1992年甲肝疫苗投放市场以来,共生产约1.5亿人份,受益人群覆盖全国,经国家“九五”攻关研究证明,甲肝疫苗的保护效果达95%以上。随着经济发展和生活条件的改善,以及十余年来疫苗的大规模使用,基本控制了甲肝在中国的流行,甲型肝炎在我国长期流行的局面得到了基本改变,普康公司生产的甲肝疫苗功不可没。
公司拥有多年甲肝减毒活疫苗生产的经验,培养了一大批从事细胞培养、疫苗研制和熟悉GMP操作的专业技术人员。现在,公司拥有大专以上学历人员130余人,约占公司总人数的72.2%,其中拥有中科院院士1人,高级职称22人,中级职称41人,博士5人,硕士14人,海归人员6人。
公司全体员工在董事长毛江森院士和公司经营班子的正确领导下,弘扬科学精神,倡导科学方法,大力提升公司的生产、研发和管理创新能力,提高全体员工的科技素养和创新意识。
为进一步提高“冻干甲型肝炎减毒活疫苗”的质量,公司组织研发技术人员对该疫苗的生产工艺进行了系列的创新和改革,用细胞工厂代替传统转瓶培养细胞;取得不含明胶的新型冻干保护剂,增强疫苗病毒的抗氧化能力和热稳定性,提高了生产效益和质量。上述工艺改革均获得国家FDA的药品生产批件。
如今,普康公司生产的甲肝疫苗已先后出口印度、孟加拉国、菲律宾、危地马拉、伊拉克、尼泊尔等众多国家,同时正积极在俄罗斯、智利及泰国等东南亚国家进行注册和临床试验,进一步在国际市场推广应用,造福于世界人民,同时也提高了我国创新药物的国际竞争力和知名度。
公司设有独立的研发部,从事新型疫苗的研发和工艺技术的革新。研发部采用科技项目立项,产学研相结合的方式在生物与新型疫苗领域进行新产品的研发。研发部拥有医学病毒学研究和实验的基本条件,有多个P2实验室。公司与浙江大学、中国药品生物制品标准化研究中心、浙江省医学科学院等研究院校建立了良好的合作关系。
2005年,为适应疫苗生产国际化的要求,公司自力更生,完全自筹资金,共投资3亿多元,在杭州滨江高新技术产业开发区建设了一个高标准、与国际接轨的现代化普康生物医药园,建筑面积达五万六千多平方米,包括甲肝车间、狂犬车间、基因产品车间、检定中心、病毒病研究所。其中新厂区甲肝生产线于2010年12月通过国家GMP专家组的现场认证,于2011年3月取得国家食品药品监督管理局颁发的GMP认证证书。公司不断追求技术创新、产品创新和管理创新,立志把公司创建成为世界一流的疫苗生产、研发中心。
批准药品
  1. 1冻干甲型肝炎减毒活疫苗国药准字S20000063复溶后每瓶1.0ml,含甲型肝炎活病毒应不低于6.50lgCCID50
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