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珠海联邦制药股份有限公司

  • 证书编号:粤20160262
  • 发证日期:2020-10-29
  • 有效期至:2025-10-28
  • 企业名称:珠海联邦制药股份有限公司
  • 法定代表人:蔡海山
  • 企业负责人:蔡海山
  • 企业类型:
  • 注册地址:珠海市金湾区三灶镇安基路2428号
  • 生产地址:珠海市金湾区三灶镇安基路2428号:原料药,无菌原料药,粉针剂,小容量注射剂***
  • 生产范围:珠海市金湾区三灶镇安基路2428号:原料药(阿莫西林,氨苄西林,他唑巴坦,哌拉西林,头孢呋辛酯,盐酸头孢他美酯,盐酸曲普利啶,舒巴坦匹酯,头孢克洛,克拉维酸钾微晶纤维素,阿德福韦酯,坎地沙坦酯,那格列奈,咪喹莫特,奥利司他,右泛醇,苄达赖氨酸,阿莫西林克拉维酸钾,重组人胰岛素,盐酸美金刚,左乙拉西坦,克拉维酸钾-二氧化硅,头孢氨苄,盐酸左氧氟沙星,非布司他,甲磺酸帕珠沙星,硫酸氢氯吡格雷,富马酸替诺福韦二吡呋酯,法罗培南钠,克拉维酸钾,甘精胰岛素,门冬胰岛素,头孢地尼),无菌原料药(头孢他啶,替卡西林钠,氨苄西林钠,头孢呋辛钠,硫酸头孢匹罗,头孢尼西钠,盐酸头孢吡肟,头孢米诺钠,克拉维酸钾,阿莫西林钠克拉维酸钾,舒巴坦钠,头孢噻肟钠,头孢哌酮钠,阿莫西林钠,头孢曲松钠,美罗培南,亚胺培南,西司他丁钠,头孢西丁钠,无水碳酸钠,头孢他啶(含无水碳酸钠),氨苄西林钠舒巴坦钠,替卡西林钠克拉维酸钾,头孢哌酮钠舒巴坦钠,硫酸头孢匹罗(含无水碳酸钠),比阿培南,头孢拉定,阿莫西林钠舒巴坦钠,头孢曲松钠舒巴坦钠,美罗培南(含无水碳酸钠),亚胺培南西司他丁钠),粉针剂,小容量注射剂(甘精胰岛素注射液,门冬胰岛素注射液,门冬胰岛素30注射液)***
  • 发证机关:广东省药品监督管理局
  • 监管机构:广东省药品监督管理局
  • 企业网址:www.tul.com.cn纠错
  • 联系电话:0756-7766777纠错
公司简介
  珠海联邦制药股份有限公司坐落在珠海高新技术产业开发区三灶科技工业园,于1998年建成投产,占地33万平方米,集研发、生产、销售于一体,是全国最大的抗生素生产企业之一。拥有口服半合成青霉素原料药车间、头孢类原料药车间、β-内酰胺类酶抑制剂原料药车间、培南类原料药和粉针剂车间、胰岛素原料药和制剂车间等。其中口服半合成青霉素车间年产原料药10000吨以上,是目前国内同类产品产能最大的生产车间。产品畅销全国及世界,其中阿莫西林原料药在国内及出口市场占有率均为第一。

  2010年,公司新建车间八栋,用于生产治疗1型和2型糖尿病的首选药物——胰岛素,2011年,胰岛素产品(优思灵)已成功上市。目前,公司已累计投资10亿元,是国内唯一采用基因工程酵母表达技术生产胰岛素产品的企业,其产品具有很强的市场竞争力,项目完全达产后,其产能将达到年产原料3吨,制剂3亿支,年产值超过100亿元。

  自建厂以来,始终以高标准严要求设计建造车间和厂房,大量采用欧美先进设备及仪器,为产品提供硬件保障,同时积极开拓国际市场,已在欧洲、印度、巴西、东南亚和中东设立了办事处或分公司。多个品种在欧盟、美国、日本等众多国家取得了注册认证。

  阿莫西林、氨苄西林多次通过德国官方和美国FDA的GMP认证检查。培南类原料药通过欧盟EDQM的GMP认证检查,亚胺培南原料药取得欧盟CEP证书,成为全国首家、全球第二家拥有此证书的企业。2012年3月,阿莫西林钠等六个无菌原料药通过罗马尼亚官方GMP认证检查,成为全国首家取得欧盟GMP证书的企业。
批准药品
  1. 1阿德福韦酯国药准字H20070122----
  2. 2阿莫西林国药准字H44023994原料药
  3. 3阿莫西林钠国药准字H20013373原料药
  4. 4阿莫西林钠克拉维酸钾国药准字H20058469----
  5. 5氨苄西林国药准字H44023995原料药
  6. 6氨苄西林钠国药准字H20063458----
  7. 7比阿培南国药准字H20140074----
  8. 8苄达赖氨酸国药准字H20074150
  9. 9富马酸替诺福韦二吡呋酯国药准字H20173020----
  10. 10甘精胰岛素国药准字S20160010----
  11. 11甘精胰岛素注射液国药准字S201600093ml:300单位(笔芯)
  12. 12甲磺酸帕珠沙星国药准字H20090009----
  13. 13坎地沙坦酯国药准字H20090017----
  14. 14克拉维酸钾国药准字H20059895----
  15. 15克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)国药准字H20059968----
  16. 16硫酸头孢匹罗国药准字H20052662----
  17. 17美罗培南国药准字H20113205----
  18. 18门冬胰岛素30注射液国药准字S202100293ml:300单位(笔芯)
  19. 19门冬胰岛素30注射液国药准字S202100303ml:300单位(预填充)
  20. 20门冬胰岛素注射液国药准字S202100273ml:300单位(笔芯)
  21. 21门冬胰岛素注射液国药准字S202100283ml:300单位(预填充)
  22. 22咪喹莫特国药准字H20040282----
  23. 23那格列奈国药准字H20041648----
  24. 24哌拉西林国药准字H20003801原料药
  25. 25舒巴坦钠国药准字H20013374原料药
  26. 26舒巴坦匹酯国药准字H20010662原料药
  27. 27他唑巴坦国药准字H19990183原料药
  28. 28替卡西林钠国药准字H20061131----
  29. 29头孢氨苄国药准字H20023839----
  30. 30头孢地尼国药准字H20133231----
  31. 31头孢呋辛钠国药准字H20064808----
  32. 32头孢呋辛酯国药准字H20010094原料药
  33. 33头孢克洛国药准字H20046561原料药
  34. 34头孢拉定国药准字H20003799原料药
  35. 35头孢米诺钠国药准字H20083222----
  36. 36头孢尼西钠国药准字H20067297----
  37. 37头孢哌酮钠国药准字H20003800原料药
  38. 38头孢曲松钠国药准字H20065604----
  39. 39头孢噻肟钠国药准字H19983226原料药
  40. 40头孢他啶国药准字H20023598原料药
  41. 41头孢西丁钠国药准字H20084573----
  42. 42无水碳酸钠国药准字H20093265----
  43. 43西司他丁钠国药准字H20080544----
  44. 44亚胺培南国药准字H20080543----
  45. 45盐酸美金刚国药准字H20130084----
  46. 46盐酸曲普利啶国药准字H20010627原料药
  47. 47盐酸头孢吡肟国药准字H20080412----
  48. 48盐酸头孢他美酯国药准字H20020063----
  49. 49盐酸左氧氟沙星国药准字H19990327原料药
  50. 50右泛醇国药准字H20074131
  51. 51注射用美罗培南国药准字H20113179按C17H25N3O5S计0.5g
  52. 52注射用美罗培南国药准字H20113180按C17H25N3O5S计0.25g
  53. 53注射用亚胺培南西司他丁钠国药准字H200840180.5g(C12H17N3O4S 0.25g与C16H26N2O5S 0.25g
  54. 54注射用亚胺培南西司他丁钠国药准字H200840191.0g(C12H17N3O4S 0.5g与C16H26N2O5S 0.5g)
  55. 55左乙拉西坦国药准字H20150041----
  56. 56甘精胰岛素注射液国药准字S201730013ml:300单位(预填充)
  57. 57人胰岛素国药准字S20090031----
  58. 58注射用比阿培南国药准字H201400750.3g
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