珠海联邦制药股份有限公司
- 证书编号:粤20160262
- 发证日期:2025-09-22
- 有效期至:2030-09-21
- 企业名称:珠海联邦制药股份有限公司
- 法定代表人:蔡海山
- 企业负责人:蔡海山
- 企业类型:
- 注册地址:珠海市金湾区三灶镇安基路2428号
- 生产地址及范围:珠海市金湾区三灶镇安基路2428号粉针剂,口服混悬剂,原料药,无菌原料药,小容量注射剂,治疗用生物制品。
- 发证机关:广东省药品监督管理局
- 监管机构:广东省药品监督管理局
- 企业网址:www.tul.com.cn纠错
- 联系电话:0756-7766777纠错
公司简介
珠海联邦制药股份有限公司坐落在珠海高新技术产业开发区三灶科技工业园,于1998年建成投产,占地33万平方米,集研发、生产、销售于一体,是全国最大的抗生素生产企业之一。拥有口服半合成青霉素原料药车间、头孢类原料药车间、β-内酰胺类酶抑制剂原料药车间、培南类原料药和粉针剂车间、胰岛素原料药和制剂车间等。其中口服半合成青霉素车间年产原料药10000吨以上,是目前国内同类产品产能最大的生产车间。产品畅销全国及世界,其中阿莫西林原料药在国内及出口市场占有率均为第一。
2010年,公司新建车间八栋,用于生产治疗1型和2型糖尿病的首选药物——胰岛素,2011年,胰岛素产品(优思灵)已成功上市。目前,公司已累计投资10亿元,是国内唯一采用基因工程酵母表达技术生产胰岛素产品的企业,其产品具有很强的市场竞争力,项目完全达产后,其产能将达到年产原料3吨,制剂3亿支,年产值超过100亿元。
自建厂以来,始终以高标准严要求设计建造车间和厂房,大量采用欧美先进设备及仪器,为产品提供硬件保障,同时积极开拓国际市场,已在欧洲、印度、巴西、东南亚和中东设立了办事处或分公司。多个品种在欧盟、美国、日本等众多国家取得了注册认证。
阿莫西林、氨苄西林多次通过德国官方和美国FDA的GMP认证检查。培南类原料药通过欧盟EDQM的GMP认证检查,亚胺培南原料药取得欧盟CEP证书,成为全国首家、全球第二家拥有此证书的企业。2012年3月,阿莫西林钠等六个无菌原料药通过罗马尼亚官方GMP认证检查,成为全国首家取得欧盟GMP证书的企业。
批准药品
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