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辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)

  • 证书编号:
  • 发证日期:2011-01-01
  • 有效期至:2015-12-31
  • 企业名称:辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
  • 法定代表人:时彪
  • 企业负责人:时兵
  • 企业类型:有限责任公司(外国法人独资)
  • 注册地址:沈阳市大东区东站街51甲-3号
  • 生产地址:沈阳市大东区东站街51甲-3号*
  • 生产范围:生物工程产品(注射用重组人白介素-2(I))、生物工程产品(注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子)、生物工程产品(注射用重组人干扰素α2a)*
  • 发证机关:
  • 监管机构:
  • 企业网址:www.yaopinnet.com/c/c4484e.htm纠错
  • 联系电话:13840377427纠错
公司简介
  辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)创建于1992年4月30日,是经国家卫生部药政管理局、辽宁省政府批准辽宁省卫生厅所属从事基因工程细胞因子类生物制品的研发生产企业。2001年改制为外商独资企业。企业注册资本人民币1亿2仟万元。

  企业经国家食品药品监督管理局验收合格颁发了药品生产许可证和药品生产批准文号、GMP证书,从事生物基因工程细胞因子类制品的生产。

  辽宁卫星生物制品研究所品种为:注射用重组人干扰素a2a-迪恩安;注射用重组人白介素-2(I)-赛迪恩;注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子-迪利升。

  卫星药业位于沈阳市大东科技工业园技术产业园,总占地面积为16000m2,建筑面积为6000 m2,绿化面积为7000 m2。拥有经国家验收通过生物基因工程菌种子储存培养库、基因工程制品发酵车间、纯化车间、制剂车间以及全套检验设备,现代化的仓库设施,通过引进和企业培养的从事药品生产的团队,完全按照国家药监局颁布的GMP规程从事药品生产,对生产的过程实行全程监控,每批产品的每一阶段均按照国家药典标准进行全检。十余年来,累计销往海内外几千万支药品未发生一起因使用卫星药业产品发生的质量事故。卫星药业的产品在广大医务工作者和患者眼中是质量和疗效的保证,树立了坚固的品牌和稳定的使用群体。

  卫星药业先后荣获沈阳市人民政府颁发的“小型巨人企业”、“城镇集体经济百强企业”、“沈阳市民营科技创新示范企业”、“沈阳市“尊重知识,尊重人才”先进单位”、“重合同守信用单位”、“沈阳博士创业基地”等牌匾及证书;由辽宁省科技局、沈阳市科技局颁发的“高新技术企业认定证书”;由沈阳市信用评级委员会评选的AAA级信用单位;并且成为辽宁省药学会理事单位、辽宁省生物技术协会理事单位、沈阳博士创业基地、药物制剂(国家)工程研究中心生物制剂分中心。

  卫星药业生产的产品有着广泛的长期的市场需求,注射用重组人干扰素α2a主要用于治疗病毒性流感、手足口病、慢性乙型肝炎.、慢性丙型肝炎、尖锐湿疣.、毛细胞白血、慢性粒细胞白血病病等病毒性疾病,而患有这类疾病的人群国内超过数千万。

  注射用重组新型人白介素-2(Ⅰ)和注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子主要用于治疗肿瘤病人放、化疗引起的血小板减少症。据统计,全世界每年死于癌症的人数近1000万,我国每年因癌症而死亡的人数就达130万;我国每年癌症发病人数大约有280万人,目前癌症患者约460万人。[1] 卫星药业建立覆盖全国的销售网络,并在直辖市和省会城市建立了销售处,产品的销售在同行业中占领先地位。近年来实行“走出去”的战略,积极拓展海外市场,将产品销往俄罗斯、巴基斯坦、乌兹别克斯坦、越南等国外市场。

  卫星药业与北京军事医学研究院、第二军医大学、沈阳药科大学等科研院所共同研究开发高精尖的生物制药产品,先后开发出了新型重组出血热疫苗并获得国家药监局批准生产,企业自主研发重组复合干扰素注射液已经取得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件,正在进行临床试验。
卫星药业将秉承以市场为准绳,以质量求生存,以人才为后盾,以科技为中心的理念,围绕聚焦产品领域与发展生物医药的战略,通过打造专业化核心能力,实现可持续科学发展,尽快成长为中国医药经济的核心骨干,并成为有能力参与国际竞争的民族品牌主力军。[1]

  随着历史的变迁,卫星药业在促进医药发展、维护生命健康、承担社会责任、提高人民生活质量等方面做出了巨大的贡献。
批准药品
  1. 1注射用重组人白介素-2(I)国药准字S2002000850万IU/支
  2. 2注射用重组人白介素-2(I)国药准字S20020047100万IU/支
  3. 3注射用重组人白介素-2(I)国药准字S2002004820万IU/支
  4. 4注射用重组人白介素-2(I)国药准字S2002004610万IU/支
  5. 5注射用重组人白介素-2(I)国药准字S20053057200万IU/支
  6. 6注射用重组人白介素-2(I)国药准字S20020049300万IU/支
  7. 7注射用重组人干扰素ɑ2a国药准字S10980104600万IU
  8. 8注射用重组人干扰素α2a国药准字S10980085100万IU
  9. 9注射用重组人干扰素α2a国药准字S10980086300万IU
  10. 10注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子国药准字S20020068100万IU/100μg/1ml/支
  11. 11注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子国药准字S20030006150万IU/150μg/1ml/支
  12. 12注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子国药准字S20030007300万IU/300μg/1ml/支
  13. 13注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子国药准字S2003000875万IU/75μg/1ml/支
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