苏州爱美津制药有限公司
- 证书编号:苏20160204
- 发证日期:2020-12-21
- 有效期至:2025-12-20
- 企业名称:苏州爱美津制药有限公司
- 法定代表人:KARL DOUGLAS WAGNER
- 企业负责人:KARL DOUGLAS WAGNER
- 企业类型:
- 注册地址:苏州工业园区群星一路58号
- 生产地址:苏州工业园区群星一路58号:片剂,硬胶囊剂******
- 生产范围:苏州工业园区群星一路58号:片剂,硬胶囊剂******
- 发证机关:江苏省药品监督管理局
- 监管机构:江苏省药品监督管理局(苏州检查分局)
- 企业网址:www.suzhouamerigen.cn/纠错
- 联系电话:0512-67451085纠错
公司简介
爱美津是一家私人控股公司。
我们公司于2007年由多位医疗投资者组建而成。 公司致力于高品质仿制药物在世界上两个最重要的市场美国和中国市场的开发、制造和销售。
我们的美国办公室设在新泽西州中部。 除了行政管理层,这个地点还设有以下负责美国市场的工作人员:产品和业务发展、金融、法规事务和商业运作。 产品正由经验丰富的研&发、质量和管理领导层的监督下在世界不同国家地区进行研发。
我们公司在中国的主要工厂位于临近上海的江苏省苏州市。 苏州工厂设有中国市场主管和当地管理人员,它也是美国 FDA 和中国 SFDA 批准的成药制造场所。
我们目前处于积极投资组合开发阶段的产品,正按照美国 FDA ANDA 提交申请审批。 这些是已获得 FDA 批准确认2010GMP 检查合格苏州工厂以外的产品。
我们目前有 9 个产品已获得中国 SFDA 批准上市,同时也正寻求为中国市场带来更多产品的机会,尤其是可以在公司的苏州工厂生产的产品。 这些可使中国患者获取本地制造,高品质和高科技的仿制药品。 爱美津以中国当地合作伙伴网络进行协作,以确保在全国各地获得最佳的销售、营销和分销战略。
批准药品
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