沈阳协合生物制药股份有限公司
- 证书编号:辽20150017
- 发证日期:2025-11-24
- 有效期至:2030-11-23
- 企业名称:沈阳协合生物制药股份有限公司
- 法定代表人:陈巨余
- 企业负责人:陈巨余
- 企业类型:
- 注册地址:沈阳市浑南新区高科路30号
- 生产地址及范围:沈阳市浑南新区高科路30号:治疗用生物制品【金葡素注射液(小容量注射剂)】***
- 发证机关:辽宁省药品监督管理局
- 监管机构:辽宁省药品监督管理局
- 企业网址:www.xiehegroup.com.cn纠错
- 联系电话:024-23784596纠错
公司简介
沈阳协合集团的生产基地“沈阳协合生物制药股份公司”位于国家高新技术开发区—— 沈阳浑南高新技术产业开发区。注册资金4900万人民币,占地33300平方米,已经通过国家GMP标准认证和国际ISO9001质量体系双重认证,其生产车间的空气净化标准已达到了100级水平(1立方米 的空气内细菌含量不超过5个,一般制药车间为10万级),居于世界领先地位。
为满足批量生产和检测的需要,确保高质量,提高生产率,生产基地拥有多种国际先进设备。其中混床系统为美国陶氏公司产品,纯水电阻率达到了15兆欧姆,超过了美国药典颁布的制药用水标准;灭菌柜采用日本干樱株式会社的产品;成品灌装均在100级空气净化区域内无菌状态下进行。瑞典离心沉降自动排渣机、进口冷冻干燥机、种子罐、发酵罐、供气系统及空调净化设备等的广泛运用,确保了协合产品的优质。
批准药品
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