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成都地奥九泓制药厂

  • 证书编号:川20160176
  • 发证日期:2020-11-02
  • 有效期至:2025-11-01
  • 企业名称:成都地奥九泓制药厂
  • 法定代表人:李伯刚
  • 企业负责人:阳明福
  • 企业类型:
  • 注册地址:成都高新区高朋东路16号
  • 生产地址及范围:四川省成都市高新区高朋东路16号;硬胶囊剂,冻干粉针剂,片剂,治疗用生物制品***广汉市北外乡新源村十一社;中药前处理及提取车间***
  • 发证机关:四川省药品监督管理局
  • 监管机构:四川省药品监管局第一、二检查分局
  • 企业网址:www.diao.com纠错
  • 联系电话:028-82900686纠错
公司简介
成都地奥九泓制药厂是成都地奥集团所属成都地奥制药集团有限公司1996年创办的高新技术企业。现有员工522人,其中各类专业技术人员243人,执业药师20余人,中级以上职称162人。已成为集天然药物、基因工程药物、合成药物、新型制剂为一体的大型骨干制药企业,是国内实力最强的药物科研、中试、生产基地之一,是世界上最大的高纯度胸腺肽生产企业。

  地奥九泓制药厂建厂以来,凭借自身的现代化管理优势和营销网络优势以及人才优势,经济效益显著增长。2010年实现销售收入5.53亿元,利税2.12亿元,目前净资产已达11亿元,原始投资增值110多倍,连续14年名列成都市纳税大户前列。

  地奥九泓制药厂以中国科学院、成都生物研究所、地奥集团药物研究所为依托,建有天然药物、基因工程药物、合成药物、药物制剂、药理等实验室,药物筛选、动物实验、检测中心。形成了包括基础研究网络、工程技术网络、活性筛选网络等科技开发网络优势;拥有一支既有丰富生产经验、又有较强研究能力的专业队伍,具备了很强的科研开发及生产能力,形成了一套有自身特点的新产品产业化的保证体系,能及时把实验室的科研成果转化为规格化的生产。

  地奥九泓制药厂主要产品有抗“非典”特效药“迈普新”(注射用胸腺法新)、国家中药保密品种“脂必妥”片、“脂必泰”胶囊、国家级新药“黄芪注射液”、填补国内空白的基因工程药物“依倍”等高科技产品。其中“黄芪注射液”被列为国家二级中药保护品种、全国中医医院急诊必备中成药,“依倍”为国家生物制品二类新药。

  地奥九泓制药厂各级管理人员均具有大专以上学历,有较强的医药和相关专业知识及生产、质量管理经验;车间操作人员均由接受过药品基础知识和岗位技能培训并获得上岗合格证的工人担任。建有天然药物、基因工程药物、合成药物等具有国内一流水准的生产车间,拥有先进的自动化生产设备和质控设备,固定资产达7480万元。

  固体制剂车间,拥有各类专业技术人员10余人,洁净区面积1150M2,生产剂型为片剂、颗粒剂及硬胶囊剂。年生产能力可达片剂10亿片,颗粒剂3000万袋,胶囊剂5亿粒。主要产品有:脂必妥片、脂必泰胶囊等。

  水针车间,拥有各类专业技术人员20余人,洁净区面积700M2,洁净级别为10000级,灌封局部100级。有3条国内先进的全自动洗烘灌联动线,年生产能力达6500多万支。主要产品有:黄芪注射液。
  基因工程药物车间,拥有各类专业技术人员20余人,占车间总人数的70%以上,其中中高级职称9人。建筑面积4416M2,洁净区面积1000M2,洁净度等级10000级。有严格的人净与物净措施,主要生产操作均在100级层流保护下进行。主要生产设备从德国、瑞典、美国等国进口,性能达国际先进水平,年生产能力达300万瓶。主要产品有:迈普新、依倍。

  成都地奥九泓制药厂所生产的小容量注射液、冻干粉针、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂均取得国家GMP证书,质量管理机构经四川省药品监督管理局按照GMP要求评审,被确认为A级。

  九泓制药厂被评为国家火炬计划重点高新技术企业,全国医药行业质量管理效益型先进企业,全国质量管理小组活动优秀企业,全国质量管理先进企业,四川省质量管理先进企业。“地奥”商标被评为中国驰名商标。
批准药品
  1. 1复方蓝棕果片国药准字H20064477250mg
  2. 2利巴韦林分散片国药准字H2000004550mg
  3. 3利巴韦林分散片国药准字H200303160.1g
  4. 4利巴韦林分散片国药准字H200411320.2g
  5. 5灵芝胶囊国药准字Z19983035每粒装0.27g
  6. 6硫酸沙丁胺醇缓释胶囊国药准字H200204579.6mg(相当于沙丁胺醇8mg)
  7. 7慢肝解郁胶囊国药准字Z19983133每粒装0.25g
  8. 8灭菌注射用水国药准字H200596241ml
  9. 9脑蛋白水解物注射液国药准字H200205335ml
  10. 10脑蛋白水解物注射液国药准字H2002053410ml
  11. 11盐酸雷尼替丁胶囊国药准字H510206380.15g(按C13H22N4O3S计)
  12. 12脂必泰胶囊国药准字Z51022196每粒装0.24g
  13. 13脂必妥片国药准字Z20025688每片重0.35g
  14. 14注射用胸腺法新国药准字H200205451.6mg
  15. 15注射用胸腺五肽国药准字H200205321mg
  16. 16注射用胸腺五肽国药准字H2005208610mg
  17. 17注射用重组人促红素(CHO细胞)国药准字S199800072000IU
  18. 18注射用重组人促红素(CHO细胞)国药准字S199910053000IU
  19. 19注射用重组人促红素(CHO细胞)国药准字S199910061000IU/瓶
  20. 20黄芪注射液国药准字Z51021775每支装2ml(相当于原药材4g)
  21. 21黄芪注射液国药准字Z51021776每支装10ml(相当于原药材20g)
  22. 22人促红素注射液国药准字S200200624000IU/ml/瓶
  23. 23人促红素注射液国药准字S200200601000IU/ml/瓶
  24. 24人促红素注射液国药准字S200200612000IU/ml/瓶
  25. 25阳春玉液国药准字Z20054431每瓶装10ml;每瓶装100ml
  26. 26注射用人白介素-11国药准字S200300342400万 U(3mg)/瓶
  27. 27注射用胸腺法新国药准字H202491591.6mg
  28. 28注射用重组葡激酶国药准字S200600805mg(25万单位)/瓶
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