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华兰生物工程股份有限公司

  • 证书编号:豫20150047
  • 发证日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企业名称:华兰生物工程股份有限公司
  • 法定代表人:安康
  • 企业负责人:安康
  • 企业类型:
  • 注册地址:新乡市华兰大道甲1号
  • 生产地址:新乡市华兰大道甲1号:血液制品***
  • 生产范围:新乡市华兰大道甲1号:血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、外用冻干人凝血酶、人纤维蛋白粘合剂、冻干抗人T细胞猪免疫球蛋白、病毒灭活冻干人血浆、人凝血因子Ⅶ、人凝血因子Ⅸ、风疹人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)、静注人免疫球蛋白)***
  • 发证机关:河南省药品监督管理局
  • 监管机构:河南省药品监督管理局第二监管分局
  • 企业网址:www.hualanbio.com纠错
  • 联系电话:0373-3519992纠错
公司简介
  华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并首家通过血液制品行业的GMP认证。 作为国家定点大型生物制品生产企业,公司以雄厚的技术开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系,在全国同行业企业中处于领先地位。公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目,其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。华兰博士后科研工作站,河南省生物医药工程技术中心和中国科学院生物技术创新与产业化共同基金及中国科学院的多个联合实验室的成立,为企业的高成长性和核心竞争力奠定了坚实的基础。几年来公司稳健管理,规范运作,凭借着技术优势,凸现了公司的核心竞争实力。通过近二十年的发展,目前华兰生物拥有二十余家全资控股子公司,总市值超过280亿元,是国内拥有产品品种最多、规格最全的血液制品生产企业,血浆处理能力居国内乃至亚洲首位,主要财务指标连续多年高速增长,创造了生物制药企业高速发展的奇迹。

  伴随着关爱生命和以人为本的文明进程,华兰生物拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、外科用冻干人纤维蛋白胶等以“华兰”为品牌的血液制品。这些制品的“华兰”商标已成为中国血浆制品行业的著名名牌。近年来,多品种疫苗的陆续上市,使华兰生物成为中国疫苗业的后起之秀,其中季节性流感疫苗的生产能力,为中国和亚洲之首。2009年春,全球暴发甲型H1N1流感疫情,华兰生物以最快的速度和最优的质量研制生产出世界第一批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。有力地保证了60年国庆庆典和国家的储备任务,华兰生物始终坚持以服务社会,造福大众为己任。2008年5.12汶川地震,华兰生物积极向灾区人民捐献价值3600万元的疫苗和药品。在紧急情况下,挺身而出,为国家人民排忧解难。

  华兰生物心怀人民健康,依靠技术进步与管理进步,将产品的质量视为企业的生命,坚持不懈地研发和生产安全、高效、可靠的制品,一个以高科技为特征的华兰生物必将在新的世纪里创造更光辉的业绩,谱写着“一切为了人类的健康”的优美篇章。
批准药品
  1. 1人免疫球蛋白国药准字S10970033150mg(10%1.5ml) 每瓶含蛋白质150mg,蛋白浓度为10%,装量1我要代理
  2. 2人血白蛋白国药准字S199930245g(10%50ml) 每瓶含蛋白质5g,蛋白质浓度为10%,装量50ml。我要代理
  3. 3静注人免疫球蛋白(pH4)国药准字S109700322.5g(5%50ml) 每瓶含IgG2.5g,IgG含量为5%,装量50ml。
  4. 4静注人免疫球蛋白(pH4)国药准字S109700311.25g(5%25ml) 每瓶含IgG1.25g,IgG含量为5%,装量25m
  5. 5静注人免疫球蛋白(pH4)国药准字S200130135g(5%100ml) 每瓶含IgG5g,IgG含量为5%,装量100ml。
  6. 6破伤风人免疫球蛋白国药准字S20023036250IU/瓶(2.5ml)每瓶含破伤风抗体250IU,装量2.5ml。或250
  7. 7人免疫球蛋白国药准字S10970034300mg(10%3.0ml) 每瓶含蛋白质300mg,蛋白浓度为10%,装量3
  8. 8人免疫球蛋白国药准字S20217025150mg/支(10% 1.5ml)每支含蛋白质150mg,蛋白质含量为10%,
  9. 9人凝血酶原复合物国药准字S20083056100IU/10ml/瓶 每瓶含Ⅸ因子100IU、Ⅱ因子100IU、Ⅶ因子25I
  10. 10人凝血酶原复合物国药准字S20083057200IU/20ml/瓶 每瓶含Ⅸ因子200IU、Ⅱ因子200IU、Ⅶ因子50I
  11. 11人凝血酶原复合物国药准字S20083059400IU/20ml/瓶 每瓶含Ⅸ因子400IU、Ⅱ因子400IU、Ⅶ因子100
  12. 12人凝血酶原复合物国药准字S20083058300IU/20ml/瓶 每瓶含Ⅸ因子300IU、Ⅱ因子300IU、Ⅶ因子75I
  13. 13人凝血酶原复合物国药准字S200830601000IU/20ml/瓶 每瓶含Ⅸ因子1000IU、Ⅱ因子1000IU、Ⅶ因子
  14. 14人凝血因子Ⅷ国药准字S2000300650IU/10ml/瓶 每瓶含人凝血因子Ⅷ50IU,复溶后体积10ml。
  15. 15人凝血因子Ⅷ国药准字S20003004200IU/10ml/瓶 每瓶含人凝血因子Ⅷ200IU,复溶后体积10ml。
  16. 16人凝血因子Ⅷ国药准字S20003003300IU/10ml/瓶 每瓶含人凝血因子Ⅷ300IU,复溶后体积10ml。
  17. 17人凝血因子Ⅷ国药准字S20003005100IU/10ml/瓶 每瓶含人凝血因子Ⅷ100IU,复溶后体积10ml。
  18. 18人凝血因子Ⅷ国药准字S20003002400IU/10ml/瓶 每瓶含人凝血因子Ⅷ400IU,复溶后体积10ml。
  19. 19人纤维蛋白原国药准字S200830010.5g/瓶
  20. 20人纤维蛋白粘合剂国药准字S200200855.0ml/套(含外用人纤维蛋白原400mg/5ml和外用冻干人凝血酶2500I
  21. 21人纤维蛋白粘合剂国药准字S200200862.0ml/套(含外用人纤维蛋白原160mg/2ml和外用冻干人凝血酶1000I
  22. 22人纤维蛋白粘合剂国药准字S200200841.0ml/套(含外用人纤维蛋白原80mg/1ml和外用冻干人凝血酶500IU/
  23. 23人血白蛋白国药准字S1095000910g(20%50ml)每瓶含蛋白质10g,蛋白质浓度为20%,装量50ml。
  24. 24人血白蛋白国药准字S1999302510g(10%100ml) 每瓶含蛋白质10g,蛋白质浓度为10%,装量100m
  25. 25人血白蛋白国药准字S109500085g(20%25ml) 每瓶含蛋白质5g,蛋白质浓度为20%,装量25ml。
  26. 26人血白蛋白国药准字S109500072g(10%20ml) 每瓶含蛋白质2g,蛋白质浓度为10%,装量20ml。
  27. 27人血白蛋白国药准字S1999400612.5g/瓶(25%50ml)
  28. 28外用冻干人凝血酶国药准字S20050092500IU/1ml/瓶,每瓶含人凝血酶500IU,复溶体积1ml。1000IU/
  29. 29乙型肝炎人免疫球蛋白国药准字S20023028200IU/瓶(2.0ml)每瓶含抗-HBs 200IU,装量2.0ml。或20
  30. 30乙型肝炎人免疫球蛋白国药准字S20023029100IU/瓶(1.0ml)每瓶含抗-HBs 100IU,装量1.0ml。或10
  31. 31乙型肝炎人免疫球蛋白国药准字S20073016400IU/瓶(4.0ml)每瓶含抗-HBs 400IU,装量4.0ml。
  32. 32狂犬病人免疫球蛋白国药准字S20083009500IU/瓶(5.0ml) 每瓶含狂犬病抗体效价500IU,装量5.0ml。
  33. 33狂犬病人免疫球蛋白国药准字S20083006200IU/瓶(支)(2.0ml) 每瓶(支)含狂犬病抗体效价200IU,装量2
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