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淄博万杰制药有限公司

  • 证书编号:鲁20160069
  • 发证日期:2020-10-27
  • 有效期至:2025-10-26
  • 企业名称:淄博万杰制药有限公司
  • 法定代表人:吕庆波
  • 企业负责人:孙国庆
  • 企业类型:
  • 注册地址:博山经济开发区岜山村
  • 生产地址:淄博市博山经济技术开发区:片剂,硬胶囊剂(抗肿瘤类),原料药******
  • 生产范围:淄博市博山经济技术开发区:片剂,硬胶囊剂(抗肿瘤类),原料药(去氧氟尿苷、磷酸氟达拉滨、卡培他滨、培美曲塞二钠)***)***
  • 发证机关:山东省药品监督管理局
  • 监管机构:
  • 企业网址:wjzy.bashangroup.com纠错
  • 联系电话:0533-4652129纠错
公司简介
淄博万杰制药有限公司成立于一九九七年,是由全国 120家大型试点企业集团—万杰集团投资兴建的现代化制药企业,,公司位于山东省淄博市博山经济技术开发区,占地面积70余亩,建筑面积11800平方米,口服固体制剂车间于一九九七年率先通过国家药品GMP认证,并于2004年10月一次性通过口服固体制剂、肿瘤药固体制剂、原料药三个车间的GMP认证,其生产和管理水平均符合药品生产质量管理规范(GMP)标准。

  万杰制药具有较强的新产品科研开发实力,自公司建立之日起,就致力于新型药物制剂和抗肿瘤药物的开发,公司在自研开发的基础上,广泛与国内优秀的药物研究机构联合,并引进国外制药新技术,在消化科、妇科、肿瘤科方面相继取得了良好的发展,特别是药物控释制剂技术已经达到国内先进水平。

  万杰制药拥有最先进的生产设施和检验设备,并采用现代企业管理制度运营,对药品生产进行全过程管理,从原材料的采购到产品的出厂过程中的所有环节都进行严格的质量监督和控制,确实保证了产品质量。自建厂以来,上级检验机构对我公司生产的各类产品进行了多次抽检,抽检合格率达100%。公司拥有岛津LC—10AD性高效液相色谱仪、岛津UV—2001型紫外分光光度计、瑞士MettlerAE—240电子天平、CHB—1型抗生素效价测定仪等先进检测仪器;制药设备主要有德国OSCH公司GKF400S胶囊填充机、德国HORN-NOACK公司的HRP36性压片机、TN220型双铝包装机以及英国KING公司的UD3型理瓶机和TC8型数粒机以及台湾产皇将KK公司的旋盖机、封口集合贴标机。

万杰制药从无锡华瑞制药有限公司引进了全套的具有领先水平的 GMP管理软件,内容包括:标准操作规程(SOP);批生产记录(BPR);物料管理制度(MMS);质量保证体系(QA);验证方案(VP);设备维修管理制度(MS)。在八年多的生产实践过程中,我们的软件系统得到了极大地丰富和完善,现已经形成了一套行之有效的具有企业特点的GMP管理软件。

目前公司产品主要有奇诺必通(去氧氟尿苷胶囊)、克迪圣(奥美拉唑肠溶胶囊)、可派(盐酸特拉唑嗪胶囊)、派芬(阿奇霉素分散片)、迈生(氢溴酸右美沙芬分散片)、曲亚(替米沙坦片),在过去的几年中产生了极大的社会和经济效益。目前,我公司又将推出新一代控释技术产品 --智唐(格列吡嗪控释片),此产品属国内首家生产,是治疗糖尿病的一线用药,它的问世,必将给广大的糖尿病患者带来福音。

  万杰制药体制先进,组织健全,制度严明,管理规范, 万杰制药自建立之日起就高度重视企业文化建设,万杰制药以“拥抱科技,服务健康”为宗旨,倡导“团队”和“开拓”精神和“诚信”、“尊重”的道德理念,以人为本、重视人才、任人唯贤。逐渐形成了具有万杰特色的企业文化。


  万杰制药经过八年的发展,制定了以人为本,以市场为导向的发展战略,实施科学的具有万杰特色的销售管理模式,营销部门各业务单元充分发挥各自职能,对市场的变化快速的反应,不断积累自身竞争优势,实现公司的可持续发展。

  在以后的时间里,面对新的机遇与挑战,万杰制药人将与时俱进,超越自我,昂首阔步,向更高更远的目标迈进,为万杰制药的发展谱写出绚丽的篇章。
批准药品
  1. 1阿奇霉素分散片国药准字H200100220.1g(10万单位)我要代理
  2. 2格列吡嗪控释片国药准字H200464275mg我要代理
  3. 3去氧氟尿苷胶囊国药准字H200101800.2g我要代理
  4. 4替米沙坦片国药准字H2005050340mg我要代理
  5. 5盐酸特拉唑嗪胶囊国药准字H199911112mg我要代理
  6. 6奥美拉唑肠溶胶囊国药准字H2002342610mg
  7. 7奥美拉唑肠溶胶囊国药准字H3702236920mg
  8. 8培美曲塞二钠国药准字H20080262----
  9. 9去氧氟尿苷国药准字H20010177----
  10. 10替米沙坦片国药准字H2005050480mg
  11. 11氢溴酸右美沙芬分散片国药准字H1097022515mg
  12. 12硝苯地平控释片国药准字H2022341330mg
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