homelogo 位置:首页 > 药品生产企业 > 北京市药品生产企业 > 北京生物制品研究所有限责任公司
Ctrl+D 收藏本页

北京生物制品研究所有限责任公司

  • 证书编号:京20160276
  • 发证日期:2021-09-07
  • 有效期至:2026-01-24
  • 企业名称:北京生物制品研究所有限责任公司
  • 法定代表人:王辉
  • 企业负责人:王辉
  • 企业类型:
  • 注册地址:北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室
  • 生产地址:北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号:预防用生物制品、治疗用生物制品、小容量注射剂***北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)(北京益民药业有限公司):小容量注射剂***长春市高新技术开发区超然街285号(长春生物制品研究所有限责任公司):预防用生物制品***甘肃省兰州市城关区盐场路888号(兰州生物制品研究所有限责任公司):预防用生物制品***成都市锦江区锦华路三段379号(成都生物制品研究所有限责任公司):预防用生物制品***北京市北京经济技术开发区科创三街5号园区2幢(北京市西京印刷有限公司):库房(含冷库,11000平米)***北京经济技术开发区泰河一街9号院(北京行有恒医药有限公司):库房(含冷库,16215平米)***吉林省长春市高新开发区火炬路1118号(长春祈健生物制品有限公司):预防用生物制品***
  • 生产范围:北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号:预防用生物制品【麻疹减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗、黄热减毒活疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)、口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)、吸附白喉疫苗、吸附白喉疫苗(成人及青少年用)、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附破伤风疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)】、治疗用生物制品【抗人T 细胞兔免疫球蛋白】、小容量注射剂***北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)(北京益民药业有限公司):小容量注射剂(灭菌注射用水)***长春市高新技术开发区超然街285号(长春生物制品研究所有限责任公司):预防用生物制品(新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)分包装)***甘肃省兰州市城关区盐场路888号(兰州生物制品研究所有限责任公司):预防用生物制品(新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)分包装)***成都市锦江区锦华路三段379号(成都生物制品研究所有限责任公司):预防用生物制品(新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)分包装)***北京市经济技术开发区科创三街5号园区2幢(北京市西京印刷有限公司):库房(含冷库,11000平米)***北京经济技术开发区泰河一街9号院(北京行有恒医药有限公司):库房(含冷库,16215平米)***吉林省长春市高新开发区火炬路1118号(长春祈健生物制品有限公司):预防用生物制品***
  • 发证机关:北京市药品监督管理局
  • 监管机构:北京市药品监督管理局第三分局
  • 企业网址:www.bjbpi.com/纠错
  • 联系电话:010-60963333纠错
公司简介
  北京生物制品研究所(北京所)创立于1919年,其前身是北洋政府中央防疫处,地址在天坛内西南隅神乐署故址。是我国最早从事微生物学、免疫学研究和防疫制品生产的单位,现在所址占地面积56万平方米,建筑面积11万平方米。职工1473人,各类科学技术人员612人,占职工总数的42%。其中高级技术人员88人,中级技术人员170人。该所不仅是开拓重要研究项目及首先开发成功并推广使用重要防疫制品的单位,而且是中国早期研究抗菌素的单位。

  它是我国历史上第一个国家卫生防疫和血清疫苗研究与生产的专门机构。在此后的三十年中,北京所几经迁徙,历尽艰辛,先后研制生产了中国最早的牛痘、霍乱、伤寒、狂犬病疫苗及白喉抗毒素等15种制品;分离出我国第一株青霉素菌种,实现了中国生物制品零的突破,延续并发展了我国的生物制品事业,培养和造就了专业人才,为我国生物制品事业的发展奠定了基础。

  新中国成立后,北京所和共和国一道发展壮大、走向辉煌。科技成果捷报频传,资产规模不断扩大,品种效益节节攀升。汤飞凡等人在国际上首次分离出沙眼衣原体,获得国际沙眼组织颁发的金质奖章,是世界上发现重要病原体的第一个中国人,也是迄今为止唯一获此殊荣的中国人;赵铠组织研发成功鸡胚细胞培养取代了动物接种制备痘苗,为控制天花以至消灭天花做出了突出贡献;冷冻干燥技术、病毒性疫苗的细胞培养技术、单采血浆技术及生物制品检定的生化技术等多项技术,以及血源性乙肝疫苗、风疹疫苗、乙脑灭活疫苗等多种疫苗都是首先在北京所诞生。与此同时,北京所与国际卫生组织及各国相关研究所的联系合作日益加强,北京所的英文简称“NVSI”( National Vaccine and Serum Institute)在国际上享有盛誉。这50年间北京所和兄弟生物制品研究所一起,和全国卫生防疫系统的同仁们一起,共同为防病灭病、保护人民生命健康做出了巨大的贡献。

  从1998年起,北京所进入了一个新的发展阶段,中国生物制品行业第一个股份上市公司——北京天坛生物制品股份有限公司(天坛生物)诞生了。北京所将优质资产重组,以募集方式成立天坛生物, 1998年6月16日上海证交会股票上市发行,北京所控股75%,后经几次增发北京所控股股权变更为56.27%。天坛生物上市十余年来坚持传承、创新、发展,在新的体制、新的运营模式下稳步发展,取得了骄人的业绩。北京所努力适应新的形势,逐步把工作的重点转移到以科研为主的轨道上来。这期间,北京所在坚定的探索中前进,在变革的阵痛中奋发。科研工作被提到从未有过的位置和高度,加大科研投入,改善科研条件,科研管理机制逐步同市场经济接轨,科研人才的培养、引进和课题项目的进展成为全所工作的重中之重。在这十多年里,先后研制成功VERO细胞乙脑灭活疫苗、麻风二联、麻腮风三联疫苗等,为天坛生物注入了新的发展活力。

  截至2008年底,北京所共获得国内外各种奖项100多项,其中国际金质奖一项,国家科学技术进步一等奖两项,其它国家级科学技术进步奖16项,部级科技进步奖36项,涌现出一批在国内外颇有影响的科学家和科技工作者。

  自1983年起,北京所开始招收基础医学硕士研究生,包括免疫学和病原生物学两个专业研究方向,二十余年来累计培养研究生近二百人,走向工作岗位已成为行业内的技术骨干。

  中华医学会主办、北京所为依托承办的国家一级杂志《中华微生物学与免疫学杂志》多次获得全国优秀期刊奖。

  为了更好地迎接国际生物技术的迅猛发展与挑战,推动中国生物产业蓬勃发展,在国家发改委和北京市的支持下,在集团公司的直接参与下,北京所抓住机遇,同天坛生物、国家CDC病毒所联合组建了“新型疫苗国家工程研究中心”(疫苗中心),疫苗中心的基地建设2009年底已在亦庄开发区封顶,一期投资2亿多元,将建成与国际接轨的包括五个中试生产线和综合实验室以及相关配套设施的综合科研大楼,总建筑面积2万多平方米,主要从事研究和开发具有自主知识产权的新型疫苗。重点建立基因重组技术、哺乳动物细胞大规模培养技术、联合疫苗、结合疫苗技术、DNA及多肽合成技术、人源化单抗技术等生物制品研发的关键性技术平台,预计2010年底交付使用。

  目前北京所、疫苗中心在研课题近三十个,拥有一支包括中国工程院赵铠院士在内的高素质人才队伍。其中赵铠院士和上海复旦大学闻玉梅院士合作用于治疗慢性乙型肝炎的国家一类新药“乙克”已经顺利完成I、Ⅱ期临床研究,正在进行III期临床研究;科技部支持,疫苗中心牵头的EV71疫苗研究及其他国家重点研发项目也取得阶段性进展。北京所、疫苗中心独立申报或与外单位联合申报国家支持项目共计中标二十五项,累计获得资金支持近亿元。今天的北京所、疫苗中心正在逐步形成多学科、多项目、自主研发与合作研发相结合、中远期课题相结合的研究开发体系。一个更加科学化、现代化、产业化的生物技术平台正在形成,拥有先进技术和蓬勃斗志的科研力量蓄势待发!
批准药品
  1. 1口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20171001每瓶0.5ml(5人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质炎我要代理
  2. 2A群脑膜炎球菌多糖疫苗国药准字S10820023按标示量复溶后每瓶5.0ml(10次人用剂量),含多糖300μg;按标示量复溶
  3. 3Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S20170006每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml。含脊髓灰质炎病毒抗原量Ⅰ型15DU、
  4. 4风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S10980008复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含风疹活病毒应不低于3.2 l
  5. 5缓冲生理盐水国药准字S108700011.5ml/支;5.0ml/支
  6. 6黄热减毒活疫苗国药准字S10820022本品复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含黄热活病毒应不低于4.2
  7. 7脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)国药准字S10870002每粒糖丸重1g。每1次人用剂量1粒,含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.95 lg
  8. 8甲型H1N1流感病毒裂解疫苗国药准字S2009002315μg/0.5ml/瓶。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血
  9. 9抗人T细胞兔免疫球蛋白国药准字S1087008325mg/瓶,复溶后每瓶5ml,含蛋白质25mg
  10. 10口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20150015每瓶2.0ml(20人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质
  11. 11口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20150014每瓶1.0ml(10人份)。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),含脊髓灰质
  12. 12口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S20130001每瓶1.0ml。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),所含脊髓灰质炎活病毒总
  13. 13流感全病毒灭活疫苗国药准字S20030076每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μ
  14. 14流感全病毒灭活疫苗国药准字S20073001每支1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含各流感病毒株血凝素应不低于15μg
  15. 15麻腮风联合减毒活疫苗国药准字S20020108复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3
  16. 16麻疹风疹联合减毒活疫苗国药准字S20020087复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3
  17. 17麻疹减毒活疫苗国药准字S10820016复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0LgC
  18. 18灭菌注射用水国药准字H108700241.0ml
  19. 19灭菌注射用水国药准字H108700230.5ml
  20. 20腮腺炎减毒活疫苗国药准字S10970014复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7
  21. 21水痘减毒活疫苗国药准字S200900090.5ml/瓶
  22. 22吸附白喉破伤风联合疫苗国药准字S10820347每支2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU,破伤
  23. 23吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)国药准字S19983037每支2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于2IU,破伤风
  24. 24吸附白喉疫苗国药准字S10820028每支2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU
  25. 25吸附白喉疫苗(成人及青少年用)国药准字S10850004每支2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于2 IU。
  26. 26吸附破伤风疫苗国药准字S10820029每支2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。
  27. 27吸附无细胞百白破联合疫苗国药准字S10970020每支0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU
  28. 28新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S202170071.0mL/瓶(2次人用剂量),含灭活新型冠状病毒抗原13U。
  29. 29新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S202000290.5mL/支。每1次人用剂量0.5mL,含灭活新型冠状病毒抗原6.5U。
  30. 30新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S202000300.5mL/瓶。每1次人用剂量0.5mL,含灭活新型冠状病毒抗原6.5U。
  31. 31亚硫酸氢钠国药准字S108500030.5ml/支
  32. 32重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)国药准字S20113012每支0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含HBsAg10μg。
  33. 33重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)国药准字S20113013每支1.0ml。每1次人用剂量1.0ml,含HBsAg20μg。
  34. 34ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗国药准字S20220028复溶后每瓶0.5mL。每1次人用剂量0.5mL,含A群、C群、Y群、W135群多
  35. 35Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S202250010.5mL/支。每1次人用剂量0.5ml,含脊髓灰质炎病毒抗原量为Ⅰ型15DU,
  36. 36Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S202370122.5mL/瓶(5次人用剂量,仅供出口)。每1次人用剂量0.5mL,每剂含脊髓灰
  37. 37冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S20040013复溶后每瓶为0.5 ml。每1次人用剂量为0.5ml。
  38. 38流感病毒裂解疫苗国药准字S20063143每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流
  39. 39麻疹减毒活疫苗国药准字S20063038复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lg
  40. 40麻疹减毒活疫苗国药准字S20063047复溶后每瓶2.0ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0lg
  41. 41灭菌注射用水国药准字H200668972.0ml/支
  42. 42灭菌注射用水国药准字H108700250.6ml/支
  43. 43伤寒Vi多糖疫苗国药准字S10960015每支5.0ml(10次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖应不低
  44. 44吸附白喉破伤风联合疫苗国药准字S10820027每支5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU,破伤
  45. 45吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)国药准字S19983010每支5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于2IU,破伤风
  46. 46新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)国药准字S202170182.5mL/瓶(5次人用剂量),含灭活新型冠状病毒抗原32.5U。
  47. 47乙型脑炎灭活疫苗国药准字S10820024每支5.0ml。每1次人用剂量为0.5ml。
  48. 48乙型脑炎灭活疫苗国药准字S10820025每支2.0ml。每1次人用剂量为0.5ml。
  49. 49重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)国药准字S20237015每瓶0.5mL。每1次人用剂量0.5mL,含HBsAg10μg。
  50. 50重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)国药准字S20237013每支0.5mL(预灌封)。每1次人用剂量0.5mL,含HBsAg10μg。
  51. 51重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)国药准字S20237014每支1.0mL(预灌封)。每1次人用剂量1.0mL,含HBsAg20μg。
留言评论
查看评论