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山东新时代药业有限公司

  • 证书编号:鲁20160193
  • 发证日期:2025-09-22
  • 有效期至:2030-09-21
  • 企业名称:山东新时代药业有限公司
  • 法定代表人:张理星
  • 企业负责人:张理星
  • 企业类型:
  • 注册地址:山东费县北外环路1号
  • 生产地址及范围:山东费县北外环路1号:颗粒剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类)、片剂(含抗肿瘤类)、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂(含抗肿瘤类)、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、注射用浓溶液(抗肿瘤类)、栓剂、滴丸剂、软胶囊剂、胶囊粉雾剂、干混悬剂、吸入溶液剂、口服溶液剂、治疗用生物制品、原料药、无菌原料药、精神药品***
  • 发证机关:山东省药品监督管理局
  • 监管机构:
  • 企业网址:www.yaopinnet.com/c/c3411u.htm纠错
  • 联系电话:0539-5030558纠错
公司简介
  新时代药业是国家级重点高新技术企业鲁南制药集团的成员之一,始建于2002年,预计总投资60亿元,由集团公司自筹资金建设,是目前全国规模最大、门类最齐全,现代化、园林化,国内领先、世界一流的医药生产基地。公司拥有国家级企业技术中心、博士后科研工作站,与全国多家高校及科研机构建立了常年科研合作关系,整体科研实力居全国同行业前列。

  新时代药业一期工程投资10亿元,主要从事中药、西药、生物制药的原料及制剂的开发和生产,厂区已全部通过GMP认证,主要建设有:科研区、生物工程制剂区、西药生产区、中药生产区、合成中试区以及实验动物中心、环境保护中心以及办公区、生活娱乐区等。与意大利合作的二期生物制药项目于2005年底建成投入使用,三期工程为重要的医药原料和医药中间体生产基地,预计2006年建成投产。

  新时代药业生活区规划建设容纳5000户近11200人,生活辅助设施包括体育公园、体育广场等,建有标准化的室内游泳馆、保龄球馆、体育场、室内篮球馆、乒乓球馆、影剧院等。

  新时代药业公司在整体规划和发展中,始终坚持“以人为本”的科学发展观,始终坚持人与自然的和谐发展,高度重视生态环境建设,投资1000多万元,对整个厂区进行了高标准的绿化,投资5000万建设污水处理中心,形成了企业与生态环境的完美融合,打造了一个园林化、生态化、现代化的高科技生态园区。
批准药品
  1. 1鼻渊通窍颗粒国药准字Z2003007115g/袋我要代理
  2. 2替吉奥胶囊国药准字H2008080220mg我要代理
  3. 3阿加曲班注射液国药准字H2019326320ml:10mg
  4. 4阿昔莫司国药准字H20103570----
  5. 5阿昔替尼片国药准字H202134065mg
  6. 6奥利司他国药准字H20130071----
  7. 7奥利司他胶囊国药准字H20143119120mg
  8. 8奥利司他胶囊国药准字H2014311860mg
  9. 9奥利司他片国药准字H201300720.12g
  10. 10奥美拉唑肠溶片国药准字H2004487110mg
  11. 11奥沙利铂注射液国药准字H2021354010ml:50mg
  12. 12奥沙利铂注射液国药准字H2021354120ml:100mg
  13. 13奥替拉西钾国药准字H20080800----
  14. 14板蓝根颗粒国药准字Z37020332每袋装10g
  15. 15板蓝根颗粒国药准字Z37020346每袋装5g
  16. 16板蓝根颗粒国药准字Z37020347每袋装3g(无蔗糖)
  17. 17苯磺酸左氨氯地平国药准字H20057730----
  18. 18丹白颗粒国药准字Z20090651每袋装8g(无蔗糖)
  19. 19单硝酸异山梨酯国药准字H20103517----
  20. 20地西他滨国药准字H20120073----
  21. 21法罗培南钠国药准字H20060944----
  22. 22风寒感冒颗粒国药准字Z37020331每袋装8g
  23. 23风热感冒颗粒国药准字Z37020349每袋装10g
  24. 24富马酸替诺福韦二吡呋酯国药准字H20173136----
  25. 25富马酸替诺福韦二吡呋酯片国药准字H202133700.3g
  26. 26格列美脲滴丸国药准字H200417731mg
  27. 27枸橼酸莫沙必利国药准字H20113030----
  28. 28化滞柔肝颗粒国药准字Z20090077每袋装8g
  29. 29环孢素胶囊国药准字H2006799225mg
  30. 30茴拉西坦国药准字H20143423----
  31. 31吉美嘧啶国药准字H20080801----
  32. 32健脾颗粒国药准字Z37020324每袋装14g
  33. 33荆防颗粒国药准字Z37020357每袋装15g
  34. 34酒石酸托特罗定国药准字H20113372----
  35. 35聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液国药准字S202100111.0ml:3.0mg,活性为2.0*10^8 IU/瓶
  36. 36克拉维酸钾国药准字H20073688----
  37. 37利伐沙班片国药准字H2021323715mg
  38. 38利伐沙班片国药准字H2022700710mg
  39. 39硫酸氢氯吡格雷国药准字H20173366----
  40. 40硫辛酸注射液国药准字H2021336912ml:300mg
  41. 41吗替麦考酚酯国药准字H20056615----
  42. 42吗替麦考酚酯分散片国药准字H200803740.25g
  43. 43米格列醇片国药准字H2008344650mg
  44. 44米格列醇片国药准字H2011350425mg
  45. 45米格列醇片国药准字H20113503100mg
  46. 46米力农注射液国药准字H2018336110ml:10mg
  47. 47米力农注射液国药准字H201833605ml:5mg
  48. 48米力农注射液国药准字H2018336220ml:20mg
  49. 49灭菌注射用水国药准字H200453405ml
  50. 50奈韦拉平国药准字H20163175----
  51. 51枇杷止咳颗粒国药准字Z37020335每袋重3g
  52. 52普济痔疮栓国药准字Z20030093每粒重1.3g
  53. 53齐多夫定国药准字H20061264----
  54. 54齐多夫定胶囊国药准字H200805050.1g
  55. 55齐多夫定注射液国药准字H2006126510ml:100mg
  56. 56去氧氟尿苷分散片国药准字H200803060.2g
  57. 57瑞舒伐他汀钙国药准字H20080239————
  58. 58山花晶颗粒国药准字Z37020333每袋装250g
  59. 59生长抑素国药准字H20058249----
  60. 60替吉奥胶囊国药准字H2008080325mg
  61. 61天麻胶囊国药准字Z37020352每粒装0.25g
  62. 62酮咯酸氨丁三醇国药准字H20052631----
  63. 63酮咯酸氨丁三醇分散片国药准字H2008007710mg
  64. 64酮咯酸氨丁三醇胶囊国药准字H2005263310mg(按酮咯酸氨丁三醇计)
  65. 65酮咯酸氨丁三醇片国药准字H2005263210mg(按酮咯酸氨丁三醇计)
  66. 66酮咯酸氨丁三醇注射液国药准字H200526341ml:30mg
  67. 67胃炎宁颗粒国药准字Z37020354每袋装15g
  68. 68西吡氯铵含片国药准字H200526382mg
  69. 69西司他丁钠国药准字H20090181----
  70. 70逍遥颗粒国药准字Z37020355每袋装15g
  71. 71亚胺培南国药准字H20090182----
  72. 72盐酸阿夫唑嗪国药准字H20103310----
  73. 73盐酸艾司洛尔国药准字H20084583----
  74. 74盐酸表柔比星国药准字H20123238
  75. 75盐酸表柔比星注射液国药准字H202134365ml:10mg
  76. 76盐酸表柔比星注射液国药准字H2021343725ml∶50mg
  77. 77盐酸多奈哌齐滴丸国药准字H200519542.5mg
  78. 78盐酸伐昔洛韦国药准字H20055969----
  79. 79盐酸伐昔洛韦片国药准字H200738660.3g
  80. 80盐酸法舒地尔注射液国药准字H201934282ml:30mg(按C14H17N3O2S·HCl计)
  81. 81盐酸柔红霉素国药准字H20074216-----
  82. 82盐酸头孢他美酯颗粒国药准字H200901830.5g(按盐酸头孢他美酯计)
  83. 83盐酸伊伐布雷定片国药准字H202139525mg(按C27H36N2O5计)
  84. 84盐酸伊伐布雷定片国药准字H202139517.5mg(按C27H36N2O5计)
  85. 85依托度酸国药准字H20051802----
  86. 86依托度酸胶囊国药准字H200518160.2g
  87. 87榆栀止血颗粒国药准字Z20130019每袋装10克
  88. 88玉竹颗粒国药准字Z37020328每袋装20g
  89. 89扎那米韦国药准字H20163314----
  90. 90稚儿灵颗粒国药准字Z37020348每袋装10g
  91. 91注射用奥美拉唑钠国药准字H2005585840mg(以奥美拉唑计)
  92. 92注射用奥沙利铂国药准字H2013324750mg
  93. 93注射用奥沙利铂国药准字H201730950.1g
  94. 94注射用单硝酸异山梨酯国药准字H2008026925mg
  95. 95注射用单硝酸异山梨酯国药准字H2005230020mg
  96. 96注射用单硝酸异山梨酯国药准字H2008027050mg
  97. 97注射用甲磺酸罗哌卡因国药准字H2009029847.7mg
  98. 98注射用甲磺酸罗哌卡因国药准字H2009029789.4mg
  99. 99注射用间苯三酚国药准字H2008052640mg
  100. 100注射用磷酸氟达拉滨国药准字H2020300650mg
  101. 101注射用米力农国药准字H200702515mg
  102. 102注射用米力农国药准字H2007025220mg
  103. 103注射用米力农国药准字H2007025310mg
  104. 104注射用培美曲塞二钠国药准字H202030510.1g(以C20H21N5O6计)
  105. 105注射用培美曲塞二钠国药准字H202030520.5g(以C20H21N5O6计)
  106. 106注射用生长抑素国药准字H200582503mg(按C76H104N18O19S2计)
  107. 107注射用头孢呋辛钠国药准字H201132010.75g(按C16H16N4O8S计)
  108. 108注射用头孢曲松钠国药准字H201131851.0g(按C18H18N8O7S3计)
  109. 109注射用亚胺培南西司他丁钠国药准字H201332390.5g(C12H17N3O4S 0.25g和C16H26N2O5S 0.25g
  110. 110注射用亚胺培南西司他丁钠国药准字H200934351.0g(C12H17N3O4S 0.5g和C16H26N2O5S 0.5g)。
  111. 111注射用盐酸表柔比星国药准字H2012326010mg
  112. 112注射用盐酸吉西他滨国药准字H201631440.2g(以吉西他滨计)
  113. 113注射用盐酸柔红霉素国药准字H2008372620mg(以C27H29NO10计)
  114. 114注射用盐酸索他洛尔国药准字H2004189140mg
  115. 115注射用盐酸替罗非班国药准字H2009022712.5mg(以替罗非班计)
  116. 116注射用唑来膦酸国药准字H200419794mg
  117. 117佐米曲普坦国药准字H20052272----
  118. 118佐米曲普坦口腔崩解片国药准字H200802962.5mg
  119. 119佐米曲普坦片国药准字H200522732.5mg
  120. 120佐米曲普坦片国药准字H200701775mg
  121. 121唑来膦酸国药准字H20041978----
  122. 122阿加曲班注射液国药准字H202270912ml:10mg
  123. 123阿加曲班注射液国药准字H202270912ml:10mg
  124. 124阿哌沙班片国药准字H202346232.5mg
  125. 125阿瑞匹坦胶囊国药准字H2025303880mg
  126. 126阿瑞匹坦胶囊国药准字H20253037125mg
  127. 127艾地骨化醇软胶囊国药准字H202552660.75µg
  128. 128苯磺酸左氨氯地平片国药准字H20073867按左氨氯地平计2.5mg
  129. 129苯磺酸左氨氯地平片国药准字H201331615mg(以左氨氯地平计)
  130. 130比拉斯汀口崩片国药准字H2025551210mg
  131. 131比拉斯汀片国药准字H2025397220mg
  132. 132醋酸曲普瑞林注射液国药准字H202493351ml∶0.1mg(按C₆₄H₈₂N₁₈O₁₃计0.0956mg)
  133. 133达格列净片国药准字H2025423510mg(按C₂₁H₂₅CIO₆ 计)
  134. 134达沙替尼片国药准字H2024706920mg
  135. 135达沙替尼片国药准字H2022380050mg
  136. 136恩格列净片国药准字H2025819725mg
  137. 137恩格列净片国药准字H2024914810mg
  138. 138二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)国药准字H20255404每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg
  139. 139二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)国药准字H20255405每片含盐酸二甲双胍1000mg与恩格列净12.5mg
  140. 140氟维司群注射液国药准字H202334185ml:0.25g
  141. 141富马酸比索洛尔片国药准字H202543402.5mg
  142. 142富马酸比索洛尔片国药准字H202543415mg
  143. 143富马酸伏诺拉生片国药准字H2022353310mg(按C??H??FN?O?S计)
  144. 144富马酸伏诺拉生片国药准字H2022353420mg(按C??H??FN?O?S计)
  145. 145钆布醇注射液国药准字H2025523410ml : 6.0472g
  146. 146钆布醇注射液国药准字H2025523315ml : 9.0708g
  147. 147钆布醇注射液国药准字H202552327.5ml : 4.5354g
  148. 148钆喷酸葡胺注射液国药准字H20244424按钆喷酸双葡甲胺(C₁₄H₂₀GdN₃O₁₀•2C₇H₁₇NO₅)计,15ml:
  149. 149钆喷酸葡胺注射液国药准字H20244422按钆喷酸双葡甲胺(C₁₄H₂₀GdN₃O₁₀•2C₇H₁₇NO₅)计,10ml:
  150. 150钆喷酸葡胺注射液国药准字H20244423按钆喷酸双葡甲胺(C₁₄H₂₀GdN₃O₁₀•2C₇H₁₇NO₅)计,20ml:
  151. 151钆特酸葡胺注射液国药准字H202496415ml:1.8845g(以钆特酸葡胺计)
  152. 152钆特酸葡胺注射液国药准字H2024964010ml:3.7690g(以钆特酸葡胺计)
  153. 153钆特酸葡胺注射液国药准字H2024964215ml:5.6535g(以钆特酸葡胺计)
  154. 154甘精胰岛素注射液国药准字S202200163ml:300单位(笔芯)
  155. 155枸橼酸托法替布片国药准字H202446895mg(按C₁₆H₂₀N₆O计)
  156. 156骨化三醇软胶囊国药准字H202556950.25μg
  157. 157琥珀酸普芦卡必利片国药准字H202531292mg (以C₁₈H₂₆ClN₃O₃计)
  158. 158吉非替尼片国药准字H202436170.25g
  159. 159甲苯磺酸艾多沙班片国药准字H2024727330mg(按C₂₄H₃₀ClN₇O₄S计)
  160. 160甲苯磺酸艾多沙班片国药准字H2024727415mg(按C₂₄H₃₀ClN₇O₄S计)
  161. 161甲苯磺酸艾多沙班片国药准字H2023456560mg(按C₂₄H₃₀ClN₇O₄S计)
  162. 162甲磺酸仑伐替尼胶囊国药准字H202346134mg(以C₂₁H₁₉ClN₄O₄计)
  163. 163间苯三酚注射液国药准字H202549144ml:40mg(按C₆H₆O₃·2H₂O计)
  164. 164聚甲酚磺醛阴道栓国药准字H2005573090mg
  165. 165聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液国药准字S202580071.0ml:3.0mg,活性为2.0×10^8IU/支(预装式注射器)
  166. 166卡培他滨片国药准字H202433860.5g
  167. 167来曲唑片国药准字H202448912.5mg
  168. 168利妥昔单抗注射液国药准字S20250031西林瓶装注射剂型:100mg(10ml)/瓶
  169. 169磷酸奥司他韦胶囊国药准字H2024398830mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)
  170. 170磷酸奥司他韦胶囊国药准字H2024399075mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)
  171. 171磷酸奥司他韦胶囊国药准字H2024398945mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)
  172. 172磷酸西格列汀片国药准字H2024913850mg(以C₁₆H₁₅F₆N₅O计)
  173. 173磷酸西格列汀片国药准字H2024913625mg(以C₁₆H₁₅F₆N₅O计)
  174. 174磷酸西格列汀片国药准字H20249137100mg(以C₁₆H₁₅F₆N₅O计)
  175. 175硫辛酸注射液国药准字H2025815424ml:600mg
  176. 176罗库溴铵注射液国药准字H2024404210ml:100mg
  177. 177罗库溴铵注射液国药准字H202440415ml:50mg
  178. 178罗沙司他胶囊国药准字H2025381650mg
  179. 179罗沙司他胶囊国药准字H2025381520mg
  180. 180吗替麦考酚酯胶囊国药准字H202234410.25g
  181. 181米格列醇国药准字H20080490----
  182. 182帕拉米韦注射液国药准字H2025309515ml:0.15g(按C₁₅H₂₈N₄O₄计)
  183. 183哌柏西利胶囊国药准字H2025474275mg
  184. 184哌柏西利胶囊国药准字H20254741100mg
  185. 185哌柏西利胶囊国药准字H20254740125mg
  186. 186普乐沙福注射液国药准字H202449731.2ml:24mg
  187. 187曲氟尿苷替匹嘧啶片国药准字H2025384720mg规格:曲氟尿苷20mg,盐酸替匹嘧啶9.420mg(相当于替匹嘧啶8.1
  188. 188曲氟尿苷替匹嘧啶片国药准字H2025384615mg规格:曲氟尿苷15mg,盐酸替匹嘧啶7.065mg(相当于替匹嘧啶6.1
  189. 189沙库巴曲缬沙坦钠片国药准字H20249024以沙库巴曲缬沙坦计:100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg)
  190. 190舒更葡糖钠注射液国药准字H20244700按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计 5ml:500mg
  191. 191舒更葡糖钠注射液国药准字H20244701按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计 2ml:200mg
  192. 192他达拉非片国药准字H202345872.5mg
  193. 193他达拉非片国药准字H2023458620mg
  194. 194他达拉非片国药准字H202345885mg
  195. 195他达拉非片国药准字H2023458910mg
  196. 196替莫唑胺胶囊国药准字H20233593100mg
  197. 197替莫唑胺胶囊国药准字H2025816720mg
  198. 198吸入用七氟烷国药准字H20233956250ml
  199. 199硝苯地平控释片国药准字H2024964830mg
  200. 200硝酸异山梨酯注射液国药准字H2024377510ml:10mg
  201. 201缬沙坦氨氯地平片(I)国药准字H20253520每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg
  202. 202盐酸多奈哌齐片国药准字H2025509910mg
  203. 203盐酸多奈哌齐片国药准字H202550985mg
  204. 204盐酸二甲双胍缓释片国药准字H202232290.5g(以盐酸二甲双胍计)
  205. 205盐酸伐昔洛韦片国药准字H202370570.5g(以伐昔洛韦计)
  206. 206盐酸决奈达隆片国药准字H20253735400mg(按C₃₁H₄₄N₂O₅S计)
  207. 207盐酸鲁拉西酮片国药准字H2025534540mg(按C₂₈H₃₆N₄O₂S·HCl计)
  208. 208盐酸沙丙蝶呤片国药准字H20233796100mg(以C₉H₁₅N₅O₃·2HCl计)
  209. 209盐酸托莫西汀胶囊国药准字H2025334040mg(按C₁₇H₂₁NO计)
  210. 210盐酸伊伐布雷定片国药准字H202472072.5mg(按C₂₇H₃₆N₂O₅计)
  211. 211盐酸左布比卡因注射液国药准字H2025347610ml:50mg(按C₁₈H₂₈N₂O计)
  212. 212依诺肝素钠注射液国药准字H202232520.4ml:4000AXaIU
  213. 213依折麦布片国药准字H2024973710mg
  214. 214注射用阿扎胞苷国药准字H20234059100mg
  215. 215注射用艾司奥美拉唑钠国药准字H2023706520mg(按C₁₇H₁₉N₃O₃S计)
  216. 216注射用艾司奥美拉唑钠国药准字H2022334640mg(按C??H??N?O?S计)
  217. 217注射用醋酸卡泊芬净国药准字H2025556470mg(按C₅₂H₈₈N₁₀O₁₅计)
  218. 218注射用醋酸卡泊芬净国药准字H2025556350mg(按C₅₂H₈₈N₁₀O₁₅计)
  219. 219注射用地西他滨国药准字H2012329450mg
  220. 220注射用地西他滨国药准字H2017305225mg
  221. 221注射用地西他滨国药准字H2017305110mg
  222. 222注射用尼可地尔国药准字H2025452012mg
  223. 223注射用尼可地尔国药准字H2025452148mg
  224. 224注射用帕瑞昔布钠国药准字H2023308740mg(按C₁₉H₁₈N₂O₄S计)
  225. 225注射用帕瑞昔布钠国药准字H2024701520mg(按C₁₉H₁₈N₂O₄S计)
  226. 226注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠国药准字H201733691.0g(C25H27N9O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.5g)
  227. 227注射用盐酸表柔比星国药准字H2018416150mg
  228. 228注射用唑来膦酸浓溶液国药准字H202437835ml:4mg(按C₅H₁₀N₂O₇P₂计)
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