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山东新时代药业有限公司

  • 证书编号:鲁20160193
  • 发证日期:2020-12-04
  • 有效期至:2025-12-03
  • 企业名称:山东新时代药业有限公司
  • 法定代表人:张贵民
  • 企业负责人:张理星
  • 企业类型:
  • 注册地址:山东费县北外环路1号
  • 生产地址:山东费县北外环路1号
  • 生产范围:片剂、硬胶囊剂,冻干粉针剂、吸入溶液剂,中药前处理、提取,颗粒剂、栓剂,颗粒剂(头孢菌素类)、片剂(含抗肿瘤类)、滴丸剂、软胶囊剂、颗粒剂(含抗肿瘤类)、干混悬剂、硬胶囊剂(含抗肿瘤类)、胶囊粉雾剂),粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂),治疗用生物制品(重组甘精胰岛素注射液,聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液),冻干粉针剂(抗肿瘤类)、注射用浓溶液(抗肿瘤类)、小容量注射剂(含抗肿瘤类),原料药(异氟烷、七氟烷,酮咯酸氨丁三醇、瑞舒伐他汀钙、枸橼酸莫沙必利、阿托伐他汀钙、盐酸阿夫唑嗪、托吡酯,单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯,法罗培南钠、替比培南匹酯,吗替麦考酚酯,齐多夫定、依托度酸、生长抑素、苯磺酸左氨氯地平、盐酸伐昔洛韦、盐酸艾司洛尔、佐米曲普坦、奥替拉西钾、
  • 发证机关:山东省药品监督管理局
  • 监管机构:
  • 企业网址:www.yaopinnet.com/c/c3411u.htm纠错
  • 联系电话:0539-5030558纠错
公司简介
  新时代药业是国家级重点高新技术企业鲁南制药集团的成员之一,始建于2002年,预计总投资60亿元,由集团公司自筹资金建设,是目前全国规模最大、门类最齐全,现代化、园林化,国内领先、世界一流的医药生产基地。公司拥有国家级企业技术中心、博士后科研工作站,与全国多家高校及科研机构建立了常年科研合作关系,整体科研实力居全国同行业前列。

  新时代药业一期工程投资10亿元,主要从事中药、西药、生物制药的原料及制剂的开发和生产,厂区已全部通过GMP认证,主要建设有:科研区、生物工程制剂区、西药生产区、中药生产区、合成中试区以及实验动物中心、环境保护中心以及办公区、生活娱乐区等。与意大利合作的二期生物制药项目于2005年底建成投入使用,三期工程为重要的医药原料和医药中间体生产基地,预计2006年建成投产。

  新时代药业生活区规划建设容纳5000户近11200人,生活辅助设施包括体育公园、体育广场等,建有标准化的室内游泳馆、保龄球馆、体育场、室内篮球馆、乒乓球馆、影剧院等。

  新时代药业公司在整体规划和发展中,始终坚持“以人为本”的科学发展观,始终坚持人与自然的和谐发展,高度重视生态环境建设,投资1000多万元,对整个厂区进行了高标准的绿化,投资5000万建设污水处理中心,形成了企业与生态环境的完美融合,打造了一个园林化、生态化、现代化的高科技生态园区。
批准药品
  1. 1阿加曲班注射液国药准字H2019326320ml:10mg
  2. 2阿昔莫司国药准字H20103570----
  3. 3阿昔替尼片国药准字H202134065mg
  4. 4奥利司他国药准字H20130071----
  5. 5奥利司他胶囊国药准字H20143119120mg
  6. 6奥利司他胶囊国药准字H2014311860mg
  7. 7奥利司他片国药准字H201300720.12g
  8. 8奥美拉唑肠溶片国药准字H2004487110mg
  9. 9奥沙利铂注射液国药准字H2021354010ml:50mg
  10. 10奥沙利铂注射液国药准字H2021354120ml:100mg
  11. 11奥替拉西钾国药准字H20080800----
  12. 12板蓝根颗粒国药准字Z37020347每袋装3g(无蔗糖)
  13. 13板蓝根颗粒国药准字Z37020332每袋装10g
  14. 14板蓝根颗粒国药准字Z37020346每袋装5g
  15. 15苯磺酸左氨氯地平国药准字H20057730----
  16. 16苯磺酸左氨氯地平片国药准字H201331615mg(以左旋氨氯地平计)
  17. 17苯磺酸左氨氯地平片国药准字H200738672.5mg(以左旋氨氯地平计)
  18. 18鼻渊通窍颗粒国药准字Z2003007115g/袋
  19. 19丹白颗粒国药准字Z20090651每袋装8g(无蔗糖)
  20. 20单硝酸异山梨酯国药准字H20103517----
  21. 21地西他滨国药准字H20120073----
  22. 22法罗培南钠国药准字H20060944----
  23. 23风寒感冒颗粒国药准字Z37020331每袋装8g
  24. 24风热感冒颗粒国药准字Z37020349每袋装10g
  25. 25富马酸替诺福韦二吡呋酯国药准字H20173136----
  26. 26富马酸替诺福韦二吡呋酯片国药准字H202133700.3g
  27. 27格列美脲滴丸国药准字H200417731mg
  28. 28枸橼酸莫沙必利国药准字H20113030----
  29. 29化滞柔肝颗粒国药准字Z20090077每袋装8g
  30. 30环孢素胶囊国药准字H2006799225mg
  31. 31茴拉西坦国药准字H20143423----
  32. 32吉美嘧啶国药准字H20080801----
  33. 33健脾颗粒国药准字Z37020324每袋装14g
  34. 34荆防颗粒国药准字Z37020357每袋装15g
  35. 35酒石酸托特罗定国药准字H20113372----
  36. 36聚甲酚磺醛栓国药准字H2005573090mg
  37. 37聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液国药准字S202100111.0ml:3.0mg,活性为2.0*10^8 IU/瓶
  38. 38克拉维酸钾国药准字H20073688----
  39. 39利伐沙班片国药准字H2022700710mg
  40. 40利伐沙班片国药准字H2021323715mg
  41. 41硫酸氢氯吡格雷国药准字H20173366----
  42. 42硫辛酸注射液国药准字H2021336912ml:300mg
  43. 43吗替麦考酚酯国药准字H20056615----
  44. 44吗替麦考酚酯分散片国药准字H200803740.25g
  45. 45米格列醇国药准字H20080490————
  46. 46米格列醇片国药准字H2011350425mg
  47. 47米格列醇片国药准字H20113503100mg
  48. 48米格列醇片国药准字H2008344650mg
  49. 49米力农注射液国药准字H2018336110ml:10mg
  50. 50米力农注射液国药准字H201833605ml:5mg
  51. 51米力农注射液国药准字H2018336220ml:20mg
  52. 52灭菌注射用水国药准字H200453405ml
  53. 53奈韦拉平国药准字H20163175----
  54. 54枇杷止咳颗粒国药准字Z37020335每袋重3g
  55. 55普济痔疮栓国药准字Z20030093每粒重1.3g
  56. 56七氟烷国药准字H20080680————
  57. 57齐多夫定国药准字H20061264----
  58. 58齐多夫定胶囊国药准字H200805050.1g
  59. 59齐多夫定注射液国药准字H2006126510ml:100mg
  60. 60去氧氟尿苷分散片国药准字H200803060.2g
  61. 61瑞舒伐他汀钙国药准字H20080239————
  62. 62山花晶颗粒国药准字Z37020333每袋装250g
  63. 63生长抑素国药准字H20058249----
  64. 64替吉奥胶囊国药准字H2008080220mg
  65. 65替吉奥胶囊国药准字H2008080325mg
  66. 66天麻胶囊国药准字Z37020352每粒装0.25g
  67. 67酮咯酸氨丁三醇国药准字H20052631----
  68. 68酮咯酸氨丁三醇分散片国药准字H2008007710mg
  69. 69酮咯酸氨丁三醇胶囊国药准字H2005263310mg(按酮咯酸氨丁三醇计)
  70. 70酮咯酸氨丁三醇片国药准字H2005263210mg(按酮咯酸氨丁三醇计)
  71. 71胃炎宁颗粒国药准字Z37020354每袋装15g
  72. 72西吡氯铵含片国药准字H200526382mg
  73. 73西司他丁钠国药准字H20090181----
  74. 74逍遥颗粒国药准字Z37020355每袋装15g
  75. 75亚胺培南国药准字H20090182----
  76. 76盐酸阿夫唑嗪国药准字H20103310----
  77. 77盐酸艾司洛尔国药准字H20084583----
  78. 78盐酸表柔比星国药准字H20123238
  79. 79盐酸表柔比星注射液国药准字H202134365ml:10mg
  80. 80盐酸表柔比星注射液国药准字H2021343725ml∶50mg
  81. 81盐酸多奈哌齐滴丸国药准字H200519542.5mg
  82. 82盐酸伐昔洛韦国药准字H20055969----
  83. 83盐酸伐昔洛韦片国药准字H200738660.3g
  84. 84盐酸法舒地尔注射液国药准字H201934282ml:30mg(按C14H17N3O2S·HCl计)
  85. 85盐酸柔红霉素国药准字H20074216-----
  86. 86盐酸头孢他美酯颗粒国药准字H200901830.5g(按盐酸头孢他美酯计)
  87. 87盐酸伊伐布雷定片国药准字H202139525mg(按C27H36N2O5计)
  88. 88盐酸伊伐布雷定片国药准字H202139517.5mg(按C27H36N2O5计)
  89. 89依托度酸国药准字H20051802----
  90. 90依托度酸胶囊国药准字H200518160.2g
  91. 91榆栀止血颗粒国药准字Z20130019每袋装10克
  92. 92玉竹颗粒国药准字Z37020328每袋装20g
  93. 93扎那米韦国药准字H20163314----
  94. 94稚儿灵颗粒国药准字Z37020348每袋装10g
  95. 95注射用奥美拉唑钠国药准字H2005585840mg(以奥美拉唑计)
  96. 96注射用奥沙利铂国药准字H201730950.1g
  97. 97注射用奥沙利铂国药准字H2013324750mg
  98. 98注射用单硝酸异山梨酯国药准字H2008026925mg
  99. 99注射用单硝酸异山梨酯国药准字H2008027050mg
  100. 100注射用单硝酸异山梨酯国药准字H2005230020mg
  101. 101注射用地西他滨国药准字H2017305225mg
  102. 102注射用地西他滨国药准字H2017305110mg
  103. 103注射用地西他滨国药准字H2012329450mg
  104. 104注射用甲磺酸罗哌卡因国药准字H2009029847.7mg
  105. 105注射用甲磺酸罗哌卡因国药准字H2009029789.4mg
  106. 106注射用间苯三酚国药准字H2008052640mg
  107. 107注射用磷酸氟达拉滨国药准字H2020300650mg
  108. 108注射用米力农国药准字H200702515mg
  109. 109注射用米力农国药准字H2007025220mg
  110. 110注射用米力农国药准字H2007025310mg
  111. 111注射用培美曲塞二钠国药准字H202030520.5g(以C20H21N5O6计)
  112. 112注射用培美曲塞二钠国药准字H202030510.1g(以C20H21N5O6计)
  113. 113注射用生长抑素国药准字H200582503mg(按C76H104N18O19S2计)
  114. 114注射用头孢呋辛钠国药准字H201132010.75g(按C16H16N4O8S计)
  115. 115注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠国药准字H201733691.0g(C25H27N9O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.5g)
  116. 116注射用头孢曲松钠国药准字H201131851.0g(按C18H18N8O7S3计)
  117. 117注射用亚胺培南西司他丁钠国药准字H200934351.0g(C12H17N3O4S 0.5g和C16H26N2O5S 0.5g)。
  118. 118注射用亚胺培南西司他丁钠国药准字H201332390.5g(C12H17N3O4S 0.25g和C16H26N2O5S 0.25g
  119. 119注射用盐酸表柔比星国药准字H2012326010mg
  120. 120注射用盐酸表柔比星国药准字H2018416150mg
  121. 121注射用盐酸吉西他滨国药准字H201631440.2g(以吉西他滨计)
  122. 122注射用盐酸柔红霉素国药准字H2008372620mg(以C27H29NO10计)
  123. 123注射用盐酸索他洛尔国药准字H2004189140mg
  124. 124注射用盐酸替罗非班国药准字H2009022712.5mg(以替罗非班计)
  125. 125注射用唑来膦酸国药准字H200419794mg
  126. 126佐米曲普坦国药准字H20052272----
  127. 127佐米曲普坦口腔崩解片国药准字H200802962.5mg
  128. 128佐米曲普坦片国药准字H200522732.5mg
  129. 129佐米曲普坦片国药准字H200701775mg
  130. 130唑来膦酸国药准字H20041978----
  131. 131甘精胰岛素注射液国药准字S202200163ml:300单位(笔芯)
  132. 132盐酸二甲双胍缓释片国药准字H202232290.5g(以盐酸二甲双胍计)
  133. 133依诺肝素钠注射液国药准字H202232520.4ml:4000AXaIU
  134. 134注射用艾司奥美拉唑钠国药准字H2022334640mg(按C??H??N?O?S计)
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