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福建东瑞制药有限公司

  • 证书编号:闽20160012
  • 发证日期:2025-06-17
  • 有效期至:2030-05-19
  • 企业名称:福建东瑞制药有限公司
  • 法定代表人:李其玲
  • 企业负责人:林明聪
  • 企业类型:
  • 注册地址:福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道1399号
  • 生产地址及范围:福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道1399号:片剂,滴丸剂,硬胶囊剂,口服混悬剂***
  • 发证机关:福建省药品监督管理局
  • 监管机构:福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室
  • 企业网址:www.fj-dawnrays.com/纠错
  • 联系电话:0594-2881777纠错
公司简介
  兴安药业有限公司是英属维尔京群岛兴安海外控股有限公司的下属核心企业,于2000年4月兼并原福建省莆田市制药厂并按GMP要求异地搬迁改造建立,公司计划总投资3000万美元,注册资本1200万美元。公司建于环境优美的莆田市荔城区西天尾镇南少林开发区,目前已完成一期投资建设,占地面积5万平方米,建筑面积近1万平方米,建成了2个制剂车间和1个原料车间,并建有与之相配套的办公楼、质检中心、仓库、锅炉房、配电房,固定资产总投产已达5000万元。

  公司现有滴丸剂、原料药、片剂、硬胶囊剂、干混悬剂5条生产线,各生产线年生产能力分别为滴丸剂2亿粒、原料药5吨、片剂5亿片、硬胶囊剂1亿粒、干混悬剂5千万袋。

  目前公司共有员工100多名,大部份员工均具有大中专以上学历,具有丰富的药品生产、质量管理的知识、能力和经验。口服固体制剂车间于2002年8月以优异成绩通过了国家药品GMP认证,滴丸剂、原料药车间也于2003年9月通过福建省药品GMP认证。

  公司目前主要生产和销售的品种有“辛伐他汀滴丸”、“洛索洛芬钠片”、“非那雄胺片”、“那格列奈片”等。其中“辛伐他汀滴丸” 是国家专利技术保护品种(专利号ZL02123629.1),为全国独有剂型,是HGMG-CoA还原酶抑制剂,为治疗高胆固醇血症、冠心病的有效药物,滴丸剂型为新工艺、新剂型,与片剂、胶囊剂相比具有溶解快、 吸收快、作用快、生物利用度高、疗效高、胃肠刺激小,长期小剂量服用,具有经济、安全、有效的特点。目前已经进入全国上千家医院,成为心脑血管疾病防治和调血脂治疗的一线药物,疗效和质量得到广泛认可,销量逐年增加。

  公司将继续坚持以“致力提升人类健康品质”为企业宗旨和“以人为本、科技兴药、质量第一、信誉至上”的经营理念,加强经营管理,加大对新特药品的研制和开发的力度并使之产业化。在各级政府的关心和支持下,通过全体员工的共同努力,将进一步加大公司的市场竞争力,兴安药业一定会开创出更加美好的明天。
批准药品
  1. 1瑞舒伐他汀钙片国药准字H2021300610mg(按C22H28FN3O6S计)我要代理
  2. 2菠萝蛋白酶肠溶片国药准字H2003390810万单位
  3. 3菠萝蛋白酶肠溶片国药准字H200030843万单位
  4. 4对乙酰氨基酚缓释干混悬剂国药准字H200609290.65g
  5. 5复方甲苯咪唑片国药准字H35020483甲苯咪唑0.1g;盐酸左旋咪唑25mg
  6. 6肌苷片国药准字H350210710.2g
  7. 7甲硝唑片国药准字H350204760.2g
  8. 8利福平胶囊国药准字H350204810.15g
  9. 9洛索洛芬钠片国药准字H2004114360mg(以C15H17NaO3计)
  10. 10诺氟沙星胶囊国药准字H350204770.1g
  11. 11曲匹布通片国药准字H3502133340mg
  12. 12辛伐他汀滴丸国药准字H200307115mg
  13. 13辛伐他汀滴丸国药准字H2006081310mg
  14. 14盐酸小檗碱片国药准字H350209430.1g
  15. 15盐酸左旋咪唑片国药准字H3502048025mg
  16. 16缬沙坦氨氯地平片(I)国药准字H20233955每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg
  17. 17盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)国药准字H202233800.5g
  18. 18盐酸格拉司琼口腔崩解片国药准字H200702781mg(以格拉司琼计)
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