上海唯科生物制药有限公司
- 证书编号:沪20160041
- 发证日期:2026-01-01
- 有效期至:2030-12-31
- 企业名称:上海唯科生物制药有限公司
- 法定代表人:李平
- 企业负责人:李平
- 企业类型:
- 注册地址:中国(上海)自由贸易试验区居里路300号
- 生产地址及范围:中国(上海)自由贸易试验区居里路300号:治疗用生物制品(注射用重组改构人肿瘤坏死因子)***上海市金山工业区金争路855号1幢1栋:治疗用生物制品(注射用重组改构人肿瘤坏死因子)(仅限注册申报使用)***
- 发证机关:上海市药品监督管理局
- 监管机构:上海市药品监督管理局
- 企业网址:www.wellcares.cn纠错
- 联系电话:021-62163616纠错
公司简介
上海唯科生物制药有限公司成立于2000年,座落于具有“药谷”之称的国家生物医药产业基地——上海浦东张江高科技园区,专业从事生物制品药物的研发和生产。
公司占地面积46亩,绿化面积18亩,环境秀美,建筑优雅。一期总建筑面积11895㎡,其中主厂房建筑面积达5194㎡,办公楼5426㎡。厂区由世界著名的意大利设计公司STERIL S.P.A规划设计,严格按照国家GMP、美国FDA、欧盟GMP标准建造,生产设备全部从欧洲著名厂商进口。2004年和2008年两次顺利通过国家食品药品监督管理局的GMP认证,获得GMP证书和药品生产许可证。
公司拥有一支高素质的专业技术团队,由海外归国专家、博士和高级技术职称专家组成,业务骨干均有10年以上的专业工作经历,员工具有较高的专业知识和技能水平,对基因重组药物的研发、中试、放大生产具有很深厚的经验积累和技术实力。公司正在筹划建设国际一流的新药研发中心,引进美国的先进技术和专利产品,邀请世界一流水平的科学家领衔科研,以带领公司跨越式发展。
批准药品
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