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北京华大吉比爱生物技术有限公司

  • 证书编号:京20160189
  • 发证日期:2025-07-17
  • 有效期至:2030-07-16
  • 企业名称:北京华大吉比爱生物技术有限公司
  • 法定代表人:张国成
  • 企业负责人:张国成
  • 企业类型:
  • 注册地址:北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室
  • 生产地址及范围:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号8号楼2层西、12号楼1层西、12号楼3层西:体外诊断试剂(人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法))***
  • 发证机关:北京市药品监督管理局
  • 监管机构:北京市药品监督管理局第二分局
  • 企业网址:www.gbi.com.cn纠错
  • 联系电话:010-80492001纠错
公司简介
  1994年,公司创始人汪建等一批海外学者怀着振兴中国生物科技、开拓生物技术产业的理想回到祖国,创建了吉比爱生物技术 (北京)有限公司。2003年4月,公司正式更名为北京华大吉比爱生物技术有限公司。公司是集研发、生产、经营为一体的高新技术企业。

  公司成立以来,一直恪守“以先进的诊断技术为人类健康服务”的宗旨——在产品上以全局为重、在服务中以人为本,不断提高产品的科技含量,以社会责任感为使命,自主研发了多项检测新技术,拥有多项发明专利,现已形成五大技术平台、十大类系列产品,拥有约五十个国家食品药品监督管理局颁发的新药证书或生产批件。主营产品包括:HIV、HCV、TP、乙肝五项、肿瘤六项、ENA、SARS、手足口、TB、HPV等检测试剂,已经在新型医学检测技术及体外诊断试剂方面成功成为国内一流的研发、生产、销售企业。公司在生产、质量体系方面成熟、高效,具有规模化的研究实验室和国内首批通过 GMP认证的生产厂房和质量管理体系。产品在国家安全输血、献血领域、原料血浆筛检、临床、疾病控制、公共卫生和健康体检等领域得到了广泛应用,为祖国卫生健康事业做出了一定贡献。
批准药品
  1. 1丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S1095002596人份;48人份
  2. 2梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S2000001596人份
  3. 3人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S2014000496人份/盒
  4. 4人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S2001004596人份
  5. 5乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S2002302796人份;48人份
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