江西博雅生物制药股份有限公司
- 证书编号:
- 发证日期:2016-01-01
- 有效期至:2020-12-31
- 企业名称:江西博雅生物制药股份有限公司
- 法定代表人:徐建新
- 企业负责人:廖昕晰
- 企业类型:其他股份有限公司(上市)
- 注册地址:江西省抚州市高新技术产业园区惠泉路333号
- 生产地址:江西省抚州市高新技术产业园区惠泉路333号
- 生产范围:江西省抚州市高新技术产业园区惠泉路333号:血液制品(人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白)***
- 发证机关:江西省食品药品监督管理局
- 监管机构:抚州市食品药品监督管理局
- 企业网址:www.china-boya.com纠错
- 联系电话:0794-8221448纠错
公司简介
江西博雅生物制药股份有限公司位于物华天宝、人杰地灵、素有“才子之乡”、“文化之邦”之美誉的江西省抚州市。公司成立于1993年,是江西省唯一一家经国家认定的血液制品定点生产单位,现有员工450多人,其中专业技术人员占35%以上,大专以上学历占50%,研发人员占比达到10%。1998年率先在全国血液制品行业中通过国家药品GMP认证,2001年被认定为国家火炬计划重点高新技术企业,2010年被认定为国家级高新技术企业,建有省级企业技术中心,2012年3月8日公司股票在深圳证券交易所正式挂牌,成功登陆创业板。
公司目前拥有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子3大类7个品种21个规格的产品,是人血白蛋白、静注人免疫球蛋白规格最全的生产企业之一,同时也是全国三类产品齐全的少数企业之一。现正在研发凝血因子Ⅷ(AHG)、凝血酶原复合物(PCC)、人纤维蛋白胶(FS)、破伤风人免疫球蛋白(HTIG)、手足口病人免疫球蛋白及重组因子类产品,力争成为全国血液制品行业中品种最多、规格最全的公司之一。
血液制品是在临床输血的基础上发展起来的,较好地解决了全血不易运输和用量大、有效期短的问题,其主要用于肿瘤、肝病、糖尿病、免疫性疾病等的治疗和传染性疾病的被动免疫和治疗、血友病治疗以及大手术止血等方面,并用于医疗急救、重大灾害以及战伤抢救上。在多种重大疾病的治疗和预防方面,血液制品有着其他药品不可替代的重要作用,属于国家战略性资源。
2009年,公司投资1.5亿元,在抚州市金巢经济开发区建造的一座年投血浆500吨的现代化生物制药产业园正式投产。园区占地101亩,由国内一流的医药设计所,按照一流的工艺、一流的装备和一流的环境,高标准设计建造。经过多年潜心耕耘,公司已在血液制品的产品线与产品结构、浆源开拓、技术与质量控制,研发能力以及经营管理等方面具备行业领先优势。公司拥有发明专利“人纤维蛋白原制剂的制备方法”一项,目前,“一种人凝血酶原复合物的制备工艺”、“一种人凝血因子Ⅷ的制备工艺”及“一种静注人免疫球蛋白的制备工艺”等三项发明专利的申请已经被正式受理,同时公司还拥有四项非专利技术,开发了6个过程控制软件。
在优良的生产工艺,严格的质量管理和强大的专业技术保障下,公司产品以优良的品质获得了经销商和重点合作医院的认可,多次被评为江西省新产品或高新技术产品,在行业内拥有良好的知名度和信誉度,具有较好的品牌优势。
公司一直秉承着“责任、专业、进取、高效”的企业文化,为全社会的健康事业不断贡献力量。
批准药品
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