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杭州易舒特药业有限公司

  • 证书编号:浙20000030
  • 发证日期:2024-05-20
  • 有效期至:2029-05-19
  • 企业名称:杭州易舒特药业有限公司
  • 法定代表人:陈新
  • 企业负责人:陈新
  • 企业类型:
  • 注册地址:杭州市萧山区鸿达路75号
  • 生产地址:杭州市萧山区鸿达路75号:洗剂,凝胶剂***
  • 生产范围:杭州市萧山区鸿达路75号:洗剂(外用、含激素类),凝胶剂(外用)***
  • 发证机关:浙江省药品监督管理局
  • 监管机构:浙江省药品监督管理局
  • 企业网址:www.hzystyy.com/纠错
  • 联系电话:0571-57166777纠错
公司简介
  杭州易舒特药业有限公司是通过中国药品GMP认证的制药企业,专业从事局部给药制剂和中药美容化妆品的研发和生产。

公司位于钱塘江南岸的国家级萧山经济技术开发区,占地18000平方米,总投资2700万元人民币,建有GMP标准的外用洗剂、滴眼剂、软膏剂三条生产线,具备年产1500万瓶洗剂、2000万瓶滴眼剂和1200万支软膏剂的生产能力。

公司拥有一支高素质的专业技术队伍,各级、各类专业技术人员占员工总数的60%;各级管理人员均具有药师、工程师以上技术职称;生产和质控部门负责人均具有药学或相关专业本科和硕研学历、中高级技术职称及注册执业药师资格;总经理、副总经理均具有MBA学历。

公司按GMP标准,建立和完善了药品生产的各项管理制度,制订了标准管理规程(SMP)和标准操作规程(SOP)总计900余个文件,分布在综合管理、供应、生产、质控、公用工程和销售各部门,贯串于药品生产的全过程。

公司建立了以产品质量跟踪为中心的售后服务系统和医药代表制度,在全国各分支机构均设有独立的、直接对质监部经理负责的质量信息员,专门负责产品稳定性、不良反应等问题的的调研、报告及处理,保证了药品GMP管理最后环节的实施。

公司下设独立的新药研发机构,与全国十几所大专院校和科研院所建有稳定的科技情报网络和长期的技术合作关系,成功的开发出甘霖洗剂、复方噻吗洛尔滴眼剂等一批国家级新药和以丹白祛斑面膜为核心产品的中药美容化妆品系列,新产品的贡献率占公司销售和利润总额的80%,公司因此被省科委评为“国家级火炬计划项目产业示范基地”和“浙江省高新技术企业”。
批准药品
  1. 1复方酮康唑发用洗剂国药准字H200461585毫升:酮康唑75毫克和丙酸氯倍他索1.25毫克;50毫升:酮康唑750毫克和丙我要代理
  2. 2甘霖洗剂国药准字Z19990001每瓶装80ml;每瓶装150ml我要代理
  3. 3甲硝唑氯己定洗剂国药准字H20023160200ml:葡萄糖酸氯己定240mg和甲硝唑40mg;350ml:葡萄糖酸氯己定我要代理
  4. 4聚维酮碘凝胶国药准字H200936775克:0.5克(含有效碘1%)
  5. 5克林霉素磷酸酯凝胶国药准字H2008365710g:0.1g(按克林霉素计)
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