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广东立国制药有限公司

  • 证书编号:粤20160537
  • 发证日期:2025-04-23
  • 有效期至:2030-04-22
  • 企业名称:广东立国制药有限公司
  • 法定代表人:邓江远
  • 企业负责人:邓江远
  • 企业类型:
  • 注册地址:广东省紫金县蓝塘镇 无菌原料药,原料药。
  • 生产地址及范围:广东省紫金县蓝塘镇 无菌原料药,原料药。
  • 发证机关:广东省药品监督管理局
  • 监管机构:广东省药品监督管理局
  • 企业网址:www.titanpharm.cn纠错
  • 联系电话:0755-83562152纠错
公司简介
  广东立国制药有限公司成立于1995年,是一家专业从事头孢类系列原料药研发及生产的制药企业。工厂占地面积十五万多平方米,现有8个生产车间以及大量为今后发展所需的土地储备。目前年生产能力为无菌原料药500吨,口服原料药200吨。公司主导产品头孢呋辛钠、头孢呋辛酯、头孢克肟、头孢米诺钠等均为国内首家取得批文、首家生产,多年来在国内市场占有相当的份额,并且部分产品通过了EDMF,远销欧盟。

  立国制药一直坚持“高起点、高质量、高标准”的立厂原则,厂房、设备以及工艺流程均严格按照cGMP标准进行设计、建造和管理,并购买了意大利、美国、丹麦、德国、日本等国家的先进生产和检验设备,从而使公司在硬件建设方面达到较高水平。在软件建设上,公司重金聘请国外知名管理咨询机构,根据cGMP和ICH Q7的要求,建立了一套从供应商的评估选择、生产过程中各个环节的质量控制到售后服务质量跟踪的科学质量保证体系。目前,公司正在为取得欧盟的CEP证书及FDA的cGMP认证做着积极的准备工作。

  公司一贯重视对研发的投入,成立了省级制药工程技术研发中心,在深圳亦成立了专门的研发子公司,积极开展与国内外有实力的药品研发机构及生产厂家的技术合作与交流,使公司在产业结构及生产技术上保持优势和领先地位。公司2002年分别被广东省科技厅、广东省经贸委认定为“广东省高新技术企业”、“广东省技术创新优势企业”,2004年被评为“广东省优秀高新技术企业”,2010年被评为“国家高新技术企业”。

  在企业的可持续发展中,公司非常重视对环境的保护,始终把环保生产放在第一位,投资了上千万元建成一座处理能力达1200吨/天的污水处理车间,引进瑞士新型生物污水处理技术对废水废液进行处理,年处理废水废液能力超过10万吨,使公司实现达标排放、绿色生产,公司2006年率先通过广东省环保局的清洁生产审核,取得清洁生产证书。

  随着竞争的日趋激烈,为顺应潮流和提高自身竞争力,公司股东通过兼并、合资、重组等方式积极致力于发展并延长产业链,参股成立吉林四平市精细化学品有限公司和山东立海润生物技术有限公司,作为原料药上游配套化工中间体的供应商;参股建立深圳立健药业有限公司和南昌立健药业有限公司,作为消化终端产品的渠道。目前已形成了一条以头孢呋辛系列产品为龙头、头霉素类产品为重点的集上游基础化工、中游合成原料药到终端药品制剂产品于一体的制药企业集团,为企业的发展奠定了坚实的基础。

  “更高、更快、更强”是年轻、有朝气的立国人追求的奋斗目标。“精以立事、稳以立势、优以立世”是我们立国人的为人处事准则。在领先的工艺技术、可靠的质量保障、诚挚的售后服务的基础上,全体立国制药人将以回报社会、造福人类为已任,以科技促发展,立国兴国,开创美好的明天!
批准药品
  1. 1硫酸头孢匹罗国药准字H20060365----
  2. 2头孢呋辛钠国药准字H19990003原料药
  3. 3头孢呋辛酯国药准字H20000399原料药
  4. 4头孢克肟国药准字H20020587原料药
  5. 5头孢硫脒国药准字H20066896----
  6. 6头孢米诺钠国药准字H20043141原料药
  7. 7头孢尼西钠国药准字H20056369----
  8. 8头孢替唑钠国药准字H20093054----
  9. 9盐酸头孢吡肟国药准字H20052617----
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