艾康生物技术(杭州)有限公司
- 证书编号:
- 发证日期:2010-12-31
- 有效期至:2015-12-31
- 企业名称:艾康生物技术(杭州)有限公司
- 法定代表人:林锋
- 企业负责人:林锋
- 企业类型:
- 注册地址:杭州市天目山路398号
- 生产地址:杭州市天目山路398号*
- 生产范围:乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、梅毒螺旋体抗性抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、人类免疫缺陷病毒抗体(1型/2型/O亚型)诊断试剂盒(酶联免疫法)*
- 发证机关:
- 监管机构:
- 企业网址:www.aconlabs.com.cn纠错
- 联系电话:0571-87775528纠错
公司简介
艾康生物技术(杭州)有限公司是美籍华人创办的外商独资生物技术公司,公司成立于1995年,是国内唯一一家通过中国GMP、欧洲CE、 ISO13485三大国际权威认证和美国FDA注册的生物诊断公司,是国家火炬计划重点高新技术企业,浙江省技术创新优秀企业,杭州市重点工业企业,连续三年入选“福布斯中国潜力100榜”。生产管理严格按照国际质量管理体系运行,保证了产品的高质量,被业界誉为“全球快速诊断专家”。
艾康依托中美两地人才技术优势,在生物诊断领域已形成完善的研发、生产和销售的产业化体系,为公司的可持续发展提供了强大的动力。
艾康产品覆盖体外诊断试剂、医疗器械、医疗电子三大产业,以高科技产品服务客户为中心,整合生物技术(BT)和电子信息技术(IT),通过研制快速、准确、方便的临床检测产品来促进对疾病的诊断,致力于为用户提供更方便、更丰富的床边诊断产品。公司已成功开发了艾科系列血糖仪、尿液分析仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪、血脂分析仪等医疗器械及相应检测试剂、PCR检测试剂、酶联免疫检测试剂、胶体金检测试剂等100多种快速诊断产品,获得67项美国FDA文号、4项中国SFDA新药证书、80项中国SFDA医疗器械证书,80个产品的365个型号获得欧洲CE认证,产品畅销世界140多个国家和地区,成为全球最大的生物诊断产品产业化基地之一。
企业荣誉
● 国家级火炬计划重点高新技术企业
● 全国外商投资双优企业
● 全国百家明星侨资企业
● 浙江省技术创新优秀企业
● 浙江省技术密集型、知识密集型企业
● 浙江省企业技术中心
● 浙江省省级研究开发中心
● 浙江省行业最佳经济效益企业
● 浙江省AAAA级信用企业
批准药品
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