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北京四环生物制药有限公司

  • 证书编号:京20150105
  • 发证日期:2021-11-03
  • 有效期至:2025-11-26
  • 企业名称:北京四环生物制药有限公司
  • 法定代表人:文军
  • 企业负责人:程度胜
  • 企业类型:
  • 注册地址:北京市北京经济技术开发区建安街5号
  • 生产地址及范围:北京市北京经济技术开发区建安街5号:小容量注射剂、冻干粉针剂、治疗用生物制品***
  • 发证机关:北京市药品监督管理局
  • 监管机构:北京市药品监督管理局
  • 企业网址:www.bjshsw.com.cn/index.php纠错
  • 联系电话:010-51570800纠错
公司简介
  北京四环生物制药有限公司始建于1988年,是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂的研究、中试、生产、和销售,集科工贸为一体的高新技术企业,也是我国最早的基因工程药物产业基地之一 。

2001年,股票代码为000518,简称“四环生物”的江苏四环生物股份有限公司收购了北京四环生物制药有限公司,注册资本3.2亿,改制后的完全市场化的公司,领导体系更加完善,资金势力大增,2001年购置欧洲先进的生产设备,在国内首家实现了预充注射器的灌封及包装自动化生产,建成了多条小容量注射剂生产线,全部产品通过了GMP认证。为了适应公司发展以及和国际接轨的需要,公司于 2004年在北京经济技术开发区投资兴建了可达欧盟GMP标准的现代生产厂房,总投资1.5亿元人民币,占地17000平方米,建筑面积12000平方米,由意大利CSV 公司按照欧盟 GMP 标准进行总体设计,新厂房拥有生产基因重组制品的工程细胞产品原液生产车间、工程细菌产品原液生产车间、制品车间、质量控制实验室和研发中心,新厂房于2005年12月通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。一流的进口生产设备,成熟稳定的生产工艺流程和完善的质量控制体系,形成了打造 “ 四环生物制药” 这个高品质品牌的基础。   

资本和硬件只是前提,人才才是企业参与市场竞争的核心。北京四环生物制药有限公司通过引进和培育人才,建立了一支高素质的管理、研发、质控、生产、和营销的专业人才队伍。公司现有员工130余人,其中工程技术人员占 70%以上,具备大专学历的员工超过80%,企业中层以上管理者 平均年龄不足40岁。   

公司目前主要产品有四个:德路生(注射用重组人白介素-2,一类抗癌新药);新德路生(重组人白介素-2注射液);欣粒生(重组人粒细胞刺激因子注射液,二类新药);环尔博(重组人促红素注射液,二类新药),是目前中国拥有生物制药品种最多的企业之一。   

公司在一批年轻有为的领导班子带领下,确定了基本的发展方向,广泛开展新产品的研发及同国内外科研机构及企业的合作,四环生物正以前所未有的快步伐跻身国内外生物制药领域的前列!
批准药品
  1. 1人白介素-2注射液国药准字S2004000750万IU/0.4ml/瓶(西林瓶)
  2. 2人白介素-2注射液国药准字S20040018100万IU/0.8ml/支(预充式注射器)
  3. 3人白介素-2注射液国药准字S2004000550万IU/0.4ml/支(预充式注射器)
  4. 4人白介素-2注射液国药准字S20040008100万IU/0.8ml/瓶(西林瓶)
  5. 5人促红素注射液国药准字S200830224000IU(0.8ml)/支(预充式注射器)
  6. 6人促红素注射液国药准字S201430043000IU(1ml)/瓶(西林瓶)
  7. 7人促红素注射液国药准字S200200442000IU(0.4ml)/支(预充式注射器)
  8. 8人促红素注射液国药准字S200000222500IU(1ml)/瓶(西林瓶)
  9. 9人促红素注射液国药准字S200000235000IU(1ml)/瓶(西林瓶)
  10. 10人促红素注射液国药准字S200830246000IU(0.6ml)/支(预充式注射器)
  11. 11人促红素注射液国药准字S200200453000IU(0.6ml)/支(预充式注射器)
  12. 12人促红素注射液国药准字S200830235000IU(0.5ml)/支(预充式注射器)
  13. 13人粒细胞刺激因子注射液国药准字S20020052300ug/0.9ml/支(预充式注射器)
  14. 14人粒细胞刺激因子注射液国药准字S20020051150ug/0.6ml/支(预充式注射器)
  15. 15人粒细胞刺激因子注射液国药准字S2002005075ug/0.3ml/支(预充式注射器)
  16. 16注射用人白介素-2国药准字S109700195万IU/0.60ml/瓶
  17. 17注射用人白介素-2国药准字S1097001810万IU/0.60ml/瓶
  18. 18注射用人白介素-2国药准字S10970015100万IU/0.90ml/瓶
  19. 19注射用人白介素-2国药准字S1097001720万IU/0.60ml/瓶
  20. 20注射用人白介素-2国药准字S1097001650万IU/0.60ml/瓶
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