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厦门特宝生物工程股份有限公司

  • 证书编号:闽20160074
  • 发证日期:2025-05-30
  • 有效期至:2030-05-19
  • 企业名称:厦门特宝生物工程股份有限公司
  • 法定代表人:孙黎
  • 企业负责人:孙黎
  • 企业类型:
  • 注册地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路330号
  • 生产地址及范围:福建省厦门市海沧区新阳工业区翁角路330号:治疗用生物制品***
  • 发证机关:福建省药品监督管理局
  • 监管机构:福建省药品监督管理局
  • 企业网址:www.amoytop.com/纠错
  • 联系电话:0592-6889114纠错
公司简介
厦门特宝生物工程股份有限公司成立于1994年,专业从事基因工程产品开发和生物医药产业化工作,是集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。

  我们以创新为理念,注重可持续发展,拥有自有技术研发中心,承担国家、省市多项重点工程项目,如2004年承担国家发改委“重大国际化产业示范项目 — 基因工程蛋白质药物国际化生产高技术产业化示范工程项目”、2006年承担“厦门市重大科技项目 — 生物技术孵化器项目”、2007年承担“国家科技支撑计划项目”等,并于2008年6月设立博士后科研工作站。

  自1997年始,我们与中国药品生物制品检定所合作,陆续开展rhGM-CSF、rhG-CSF、rhIL-11、rhIFN α-2a、rhIFN α-2b等7种蛋白质药物的国家同质标准品的合作研制工作,成为重组蛋白质药物国家同质标准品原料的主要提供单位。

  凭借强大的技术开发优势,我们已完成3个国家II类新药的研制、开发、上市,正进行5个新药的临床研究工作,且完成5个国家I类新药的临床前研究工作,并陆续进入临床研究阶段。作为中国基因重组蛋白质药物的出口示范基地,我们目前已通过巴基斯坦、巴西、俄罗斯等多个国家的GMP认证。

  放眼未来,特宝生物将继续专注于基因工程和生物制药领域,致力于成为技术领先的国际化治疗性生物技术产品供应商。
批准药品
  1. 1聚乙二醇干扰素α-2b注射液国药准字S20160001180μg(60万U)/0.5ml/支(西林瓶)、180μg(60万U)/0我要代理
  2. 2人粒细胞刺激因子注射液国药准字S19990041150μg/支
  3. 3人粒细胞刺激因子注射液国药准字S20033047200μg/支。125μg(1000万IU)/0.5ml/支(预充式)。20
  4. 4人粒细胞刺激因子注射液国药准字S20033050100μg/支
  5. 5人粒细胞刺激因子注射液国药准字S19990042300μg/支。300μg(2400万IU)/0.5ml/支(预充式)
  6. 6人粒细胞刺激因子注射液国药准字S1999004075μg/支
  7. 7注射用人白介素-11国药准字S200500395mg(4000万单位)/支
  8. 8注射用人白介素-11国药准字S200500383mg(2400万单位)/支
  9. 9注射用人白介素-11国药准字S200500372mg(1600万单位)/支
  10. 10注射用人白介素-11国药准字S200500361.5mg(1200万单位)/支
  11. 11注射用人白介素-11国药准字S200500401mg(800万单位)/支
  12. 12注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子国药准字S10980038150μg/支
  13. 13注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子国药准字S20043035400μg/支
  14. 14注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子国药准字S1098003775μg/支
  15. 15注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子国药准字S20043038100μg/支
  16. 16注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子国药准字S10980039300μg/支
  17. 17注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子国药准字S2004303450μg/支
  18. 18人粒细胞刺激因子注射液国药准字S20033046480μg/支
  19. 19拓培非格司亭注射液国药准字S202300382.0mg(8.0×10^7U)/1.0ml/支(预充式)
  20. 20拓培非格司亭注射液国药准字S202300371.0mg(4.0×10^7U)/0.5ml/支(预充式)
  21. 21拓培非格司亭注射液国药准字S202300392.0mg(8.0×10^7U)/1.0ml/支(西林瓶式)
  22. 22拓培非格司亭注射液国药准字S202300361.0mg(4.0×10^7U)/0.5mL/支(西林瓶式)
  23. 23怡培生长激素注射液国药准字S20250029预充式:5.0mg(0.5mL)/支
  24. 24怡培生长激素注射液国药准字S20250028预充式:3.5mg(0.35mL)/支
  25. 25怡培生长激素注射液国药准字S20250026预充式:2.5mg(0.35mL)/支
  26. 26怡培生长激素注射液国药准字S20250027预充式:3.0mg(0.35mL)/支
  27. 27怡培生长激素注射液国药准字S20250025西林瓶式:2.0mg(0.5mL)/瓶
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