上海生物制品研究所有限责任公司
- 证书编号:沪20160036
- 发证日期:2021-01-01
- 有效期至:2025-12-31
- 企业名称:上海生物制品研究所有限责任公司
- 法定代表人:李秀玲
- 企业负责人:李秀玲
- 企业类型:
- 注册地址:上海市长宁区延安西路1262号
- 生产地址及范围:上海市奉贤区广丰路758号:预防用生物制品、小容量注射剂***上海市长宁区安顺路350号-1:预防用生物制品***
- 发证机关:上海市药品监督管理局
- 监管机构:上海市药品监督管理局
- 企业网址:www.siobp.com/web纠错
- 联系电话:021-22132888纠错
公司简介
中国医药集团总公司中国生物技术股份有限公司上海生物制品研究所有限责任公司(简称"国药中生上海公司")创建于1949年,是一所集生物制品研究开发与生产、经营为一体的为人类健康与国民身体素质提高服务的国有大型企业。是国家生物化学和分子生物学、病原生物学专业硕士学位授予单位,是国内外人才积聚的生物高科技企业。肩负着国家计划免疫、防治传染病和为提高国民身体素质与人类健康服务的重任,在抗击甲流、麻疹疫苗强化接种、保障世博会等国家重大项目中都做出了新的贡献。
国药中生上海公司现设有分子生物和单克隆技术、基因工程蛋白质组学、细菌多糖、分子病毒、血浆蛋白及其制剂等九个研究室和一个实验室管理中心,海内外各类领军人物带领上千人科技人员和科研团队致力于新产品的研究开发。曾先后完成国家"七五"、"八五"计划、"863"、"973"攻关项目等几十项国家级科研任务。获得科研成果100余项,其中30余项获国家科委、卫生部或上海市科技进步奖。
研发大楼是国内生物制品研究设施先进、门类齐全的研发技术中心。拥有一流的血液制剂生产线及按照欧盟GMP标准设计的疫苗生产大楼,所有生产车间全部通过国家GMP认证。上生慧谷科技园是集产、学、研为一体的技术创新联盟,生物大厦是包括500强企业在内的生物制药汇集的标志。
国药中生上海公司现获得国家批准的各种规格生产文号76个,产品种类包括血液制品、预防制品、基因工程产品以及各类诊断试剂等。水痘、流感、麻腮二联、人血白蛋白等制品分别获得了国家和上海市"重点新产品"、上海医药行业"名优产品"等称号;"上生"牌荣获2007—2009年的"上海市著名商标"称号,在国内外享有很高声誉;麻腮风三联疫苗、流感嗜血杆菌疫苗等新制品将继续提升"上生"品牌的影响力。近20年来共取得科技成果100余项,其中30多项分别获得国家科委、卫生部及省市级科技进步奖,8个产品获得上海市新产品称号,部分项目获得国家科技进步一等奖和二等奖。
六十年来,国药中生上海公司先后与美国、荷兰、日本、韩国、埃及、巴西、古巴等二十多个国家和地区保持友好往来,开展技术交流和贸易合作。连续十余年被评为上海市高新技术企业。
目前,国药中生上海公司的生产厂房、科研基地、管理办公区域共有三块:总部,位于长宁区延安西路;虹桥分部位于长宁区安顺路;奉贤分部位于奉炮公路。除了以上三块地块之外,经中国医药集团总公司和中国生物技术股份有限公司批准,还有正在规划于奉贤经济开发区内建设的生物医药产业化基地,共计480亩,这将是开启国药中生上海公司新一轮跨越式发展的平台。
国药中生上海公司奉贤生物医药产业化基地项目投资额超过40亿元。将是目前中国医药集团总公司乃至中国最大的生物医药基地,对于国药中生上海公司的长期发展都具有重大的意义,不仅能很好地解决产能制约和市场需求的矛盾困境,切实提高企业核心竞争力,同时将进一步增强我国生物医药领域的产业化能力,为我国生物医药产业发展带来新的机遇和活力。
为了保证奉贤生物医药产业项目切实突出科技创新、质量领先,达到国内一流水准的目标和要求,国药中生上海公司秉承国药集团"关爱生命 呵护健康"的理念,特别制定了十二五规划的三大战略——以奉贤"项目建设"为契机,搭建国药中生上海公司可持续发展新平台;以"科技创新"工作为引领,促进国药中生上海公司的可持续发展;以"质量领先"为核心,确保和提升国药中生上海公司的市场核心竞争力。围绕三大发展战略,国药中生上海公司启动了改制、WHO预认证、建立和完善质量管理体系(QMS)、工程管理体系(GEP)、拓展国际合作等工作,将奉贤生物医药产业基地项目建设与质量管理体系的建设、WHO预认证工作有机地结合起来,同步推进,力求完成产品结构的新定位,建立企业国际影响力,塑造行业新典范。
国药中生上海公司奉贤项目将按照最新的2010年版GMP和中国药典设计和建设,其中保证流感疫苗能通过WHO预认证和血液制品走向国际。为此,国药中生上海公司将采用"引进先进技术,加强基础培训"的方式,引进国外一流技术,引入国际专家团队,确保项目建成后质量管理体系(QMS)达到世界卫生组织预认证要求,使奉贤生物医药产业化基地成为全国一流、具有国际水平的高新产业基地,在服务人民健康事业中作出新的更大的贡献!
批准药品
- 1风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)国药准字S19983033复溶后每瓶0.5ml,含麻疹活病毒不低于3.2 lgCCID50
- 2甲型H1N1流感病毒裂解疫苗国药准字S2009001715μg/0.5ml/瓶。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血
- 3甲型H1N1流感病毒裂解疫苗国药准字S2009001815μg/0.5ml/支。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血
- 4流感病毒裂解疫苗国药准字S200100860.5ml/瓶(支)
- 5麻腮风联合减毒活疫苗国药准字S200700260.5ml(1人份)
- 6麻疹减毒活疫苗国药准字S20063007复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 L
- 7麻疹减毒活疫苗国药准字S20063008复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 L
- 8麻疹减毒活疫苗国药准字S20063006复溶后每瓶1.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 L
- 9麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗国药准字S20000028复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹活病毒应不低于3.0 L
- 10灭菌注射用水国药准字H310229181ml
- 11灭菌注射用水国药准字H310219550.5ml
- 12皮内注射用卡介苗国药准字S20013038按标示量复溶后每瓶0.5ml(5人次用剂量),含卡介菌0.25mg 每1mg卡介
- 13皮内注射用卡介苗国药准字S20013039按标示量复溶后每支0.2ml(2人次用剂量),含卡介菌0.1mg 每1mg卡介菌
- 14皮内注射用卡介苗国药准字S10820186按标示量复溶后每瓶1ml(10次人用剂量),含卡介菌0.5mg 每1mg卡介菌含
- 15腮腺炎减毒活疫苗国药准字S10840001复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含腮腺炎活病毒应不低于3.7 l
- 16水痘减毒活疫苗国药准字S20000016复溶后每瓶0.5ml,含水痘活病毒不低于3.3 LgPFU
- 17四价流感病毒裂解疫苗国药准字S202100070.5ml/支
- 18贝伐珠单抗注射液国药准字S20250004100mg:4ml
- 19利妥昔单抗注射液国药准字S20240008100毫克/10毫升
- 20流感病毒裂解疫苗国药准字S20040082每瓶(支)0.25ml,含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。
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