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贝达药业股份有限公司

  • 证书编号:浙20000083
  • 发证日期:2020-11-06
  • 有效期至:2025-11-05
  • 企业名称:贝达药业股份有限公司
  • 法定代表人:丁列明
  • 企业负责人:丁列明
  • 企业类型:
  • 注册地址:浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号
  • 生产地址:杭州市余杭经济技术开发区五洲路24号:原料药,无***杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号:片剂,胶囊剂,无***
  • 生产范围:杭州市余杭经济技术开发区五洲路24号:原料药,无***杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号:片剂,胶囊剂,无***
  • 发证机关:浙江省药品监督管理局
  • 监管机构:浙江省药品监督管理局
  • 企业网址:www.bettapharma.com/纠错
  • 联系电话:0571-86130357纠错
公司简介
贝达药业股份有限公司是一家由海归博士团队创办的以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业。公司自2003年成立以来,始终致力于拥有自主知识产权的国家一类新药的研发和生产,针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心脑血管等严重影响人们健康的疾病。

  公司在北京设有研发中心,下设合成室、分析室、药理室、制剂室、医学部、知识产权部等,现有100余名新药研发人员,包括7位留学归国博士,其中5位已入选中组部“千人计划”,该团队荣获中国侨界贡献奖,个人先后被评为国家特聘专家、级特聘专家、“优秀博士后”、“先进科技工作者”。公司在全国设有8个销售办事处,拥有一支近200人的市场销售队伍,现共有员工532人,本科及以上学历319人。

  公司在杭州余杭经济技术开发区建有生产基地40亩、厂房8000㎡,拥有GMP认证的片剂和膏剂生产车间和原料药、肿瘤口服制剂等11个国药准字号药品生产批文。为满足日益增长的市场和生产需求,占地147亩的新生产基地也在积极规划筹建中。

  2011年,公司自主研发的国家一类新药盐酸埃克替尼(凯美纳)获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文,并于7月份正式上市销售。2012年,凯美纳被列入美国权威机构发布的新药研发年度报告,获世界知识产权组织(WIPO)和中国国家知识产权局联合颁发的“专利金奖”2013年浙江省科学技术一等奖。今年8月,世界顶级杂志《柳叶刀 肿瘤篇》首次全文刊发凯美纳Ⅲ期临床研究成果,并评价“埃克替尼开创了中国抗癌药研发的新纪元”(Icotinib: kick-starting the Chinese anticancer drug industry)。

  公司成立10年来,共申报发明专利80项,获国内、国外专利授权7项;制定技术标准4项,其中盐酸埃克替尼原料药和片剂标准已成为国家标准;获科技部创新基金2项、“863”高科技计划1项、火炬计划1项、国家重大新药创制专项立项6项。

  2010年公司引进了美国礼来制药战略投资,并被评为“浙商最具投资价值企业”。2013年5月10日,公司与全球生物制药巨头-美国安进公司正式签署战略合作协议,成立贝达安进制药有限公司,并于9月正式挂牌成立,落户浙江省海创园,共同推进安进公司抗癌药物Vectibix?(帕妥木单抗)在中国的市场化,令中国患者受益。

  贝达药业将继续秉承开拓创新、造福于民的发展理念,致力于通过新药研发,努力实现创新为民、科技惠民,为中国百姓做更多吃得起的好药。
批准药品
  1. 1伏罗尼布片国药准字H20230013100mg我要代理
  2. 2甲磺酸贝福替尼胶囊国药准字H2023001125mg(按C₂₉H₃₂F₃N₇O₂计)我要代理
  3. 3盐酸恩沙替尼胶囊国药准字H20200010100mg(按C26H27Cl2FN6O3计)我要代理
  4. 4谷维素片国药准字H3302251310mg
  5. 5谷维素双维B片国药准字H33022115谷维素10mg、维生素B6:5mg、维生素B1:2mg
  6. 6虎参软膏国药准字B2002081860g
  7. 7肌醇片国药准字H330225140.25g
  8. 8糠甾醇片国药准字H3302240240mg
  9. 9烧伤止痛膏国药准字Z20030005每支装30g;每支装60g;每支装40g
  10. 10维生素B2片国药准字H330225165mg
  11. 11维生素B2片国药准字H3302251510mg
  12. 12盐酸埃克替尼国药准字H20110060----
  13. 13盐酸埃克替尼片国药准字H20110061125mg
  14. 14盐酸恩沙替尼胶囊国药准字H2020000925mg(按C26H27Cl2FN6O3计)
  15. 15甲磺酸贝福替尼胶囊国药准字H2023001250mg(按C₂₉H₃₂F₃N₇O₂计)
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