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河北常山生化药业股份有限公司

  • 证书编号:冀20150179
  • 发证日期:2020-11-18
  • 有效期至:2025-11-17
  • 企业名称:河北常山生化药业股份有限公司
  • 法定代表人:高晓东
  • 企业负责人:高晓东
  • 企业类型:
  • 注册地址:中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号
  • 生产地址:中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号:原料药,小容量注射剂***河北省石家庄市正定县富强路9号:小容量注射剂,原料药,片剂,硬胶囊剂***
  • 生产范围:中国(河北)自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号:原料药(肝素钠,达肝素钠,那屈肝素钙,依诺肝素钠,枸橼酸西地那非,磷酸西格列汀),小容量注射剂***河北省石家庄市正定县富强路9号:小容量注射剂,原料药(肝素钠,透明质酸钠,依诺肝素钠,达肝素钠,那屈肝素钙,肝素钙,无蛋白肝素粗品,类肝素,肝素锂),片剂(含激素类),硬胶囊剂***
  • 发证机关:河北省药品监督管理局
  • 监管机构:河北省药品监督管理局
  • 企业网址:www.yaopinnet.com/c/c2736v.htm纠错
公司简介
  河北常山生化药业股份有限公司前身为河北常山生化药业有限公司,创建于2000年9月28日。公司自创立时起始终致力于肝素系列产品的研发、生产和销售,经过多年的发展,逐步确立了在国内肝素原料药及肝素制剂领域的领先地位。

作为生物医药类高新技术企业,公司于2009年9月被认定为国家级高新技术企业,是国家发改委、财政部创新投资试点的首家生物制药行业企业,已被列入国家“十二五”规划的“重大新药创新”项目。公司自设立以来先后获得“河北省优秀民营科技企业”、“河北省优秀民营企业”、“河北省农业产业化经营重点龙头企业”、“河北省出口名牌”等荣誉;公司产品先后多次获得河北省、石家庄市科学技术进步奖。

公司原料药车间、小容量注射剂车间、片剂、硬胶囊剂车间均通过了国家GMP认证,生产过程、工艺流程严格按照GMP规范执行。2008年10月肝素原料药车间取得了CEP证书,2009年通过了法国GMP认证。

公司主营业务为肝素系列产品的研发、生产和销售,是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一,主导产品为肝素钠原料药、低分子量肝素钙注射液、肝素钠注射液、透明质酸钠、硬胶囊剂及抗衰老保健食品—益海堂胶囊等产品。

公司从德国、美国及意大利等国进口的现代化生产设备和检测仪器、自主研发、具有独立知识产权的工艺技术是生产满足国内外高端市场需求的保证。公司建立了与国际接轨的质量控制体系,保证了产品质量的可靠性、稳定性。公司产品远销30多个国家和地区。

公司秉承“诚信为本,互惠双赢”的经营理念,以一流的品质、一流的服务、一流的效率赢得客户满意,与全球的客户及合作伙伴建立良好的合作关系。
批准药品
  1. 1阿司匹林肠溶片国药准字H1302418025mg
  2. 2阿司匹林片国药准字H130229440.3g
  3. 3安乃近片国药准字H130229450.5g
  4. 4吡拉西坦胶囊国药准字H130241850.4g
  5. 5次硝酸铋片国药准字H130229550.3g
  6. 6达肝素钠国药准字H20140058----
  7. 7达肝素钠注射液国药准字H201431100.5ml:5000IU
  8. 8低分子量肝素钙注射液国药准字H200639090.2ml:2050AXaIU
  9. 9低分子量肝素钙注射液国药准字H200639100.4ml:4100AXaIU
  10. 10对乙酰氨基酚片国药准字H130229470.5g
  11. 11复方磺胺甲噁唑片国药准字H13022949磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
  12. 12肝素钠国药准字H13023022----
  13. 13肝素钠注射液国药准字H200455122ml:12500单位
  14. 14葛根素注射液国药准字H200574632ml:50mg
  15. 15葛根素注射液国药准字H200574642ml:100mg
  16. 16枸橼酸西地那非国药准字H20173123----
  17. 17谷维素片国药准字H1302295110mg
  18. 18桂利嗪片国药准字H1302295225mg
  19. 19肌醇烟酸酯片国药准字H130229530.2g
  20. 20甲磺酸培氟沙星注射液国药准字H200664882ml:0.2g
  21. 21甲磺酸培氟沙星注射液国药准字H200664895ml:0.4g
  22. 22甲硝唑片国药准字H130229540.2g
  23. 23克林霉素磷酸酯注射液国药准字H200575372ml:0.3g(按克林霉素计)
  24. 24利福平胶囊国药准字H130229560.15g
  25. 25马来酸氯苯那敏片国药准字H130229584mg
  26. 26那屈肝素钙国药准字H20160004----
  27. 27那屈肝素钙注射液国药准字H201630960.4ml:4100AXaIU
  28. 28那屈肝素钙注射液国药准字H201630950.6ml:6150AXaIU
  29. 29诺氟沙星胶囊国药准字H130229590.1g
  30. 30去痛片国药准字H13022960复方
  31. 31三合钙咀嚼片国药准字H13024181乳酸钙50mg,葡萄糖酸钙50mg,磷酸氢钙50mg
  32. 32双嘧达莫片国药准字H1302296125mg
  33. 33维生素B1片国药准字H1302296210mg
  34. 34维生素B2片国药准字H130229635mg
  35. 35维生素B6片国药准字H1302296410mg
  36. 36维生素C片国药准字H130229650.1g
  37. 37小儿氨酚黄那敏片国药准字H13024183对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
  38. 38盐酸吗啉胍片国药准字H130241840.1g
  39. 39盐酸维拉帕米片国药准字H1302296840mg
  40. 40依诺肝素钠注射液国药准字H201931080.6ml:6000AXaIU
  41. 41依诺肝素钠注射液国药准字H201931070.4ml:4000AXaIU
  42. 42吲哚美辛胶囊国药准字H1302296925mg
  43. 43达肝素钠注射液国药准字H202040000.3ml:7500AⅩaIU
  44. 44肝素钠注射液国药准字H202050445ml:500单位
  45. 45肝素钠注射液国药准字H202050435ml:50单位
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