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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

  • 证书编号:鲁20160181
  • 发证日期:2016-01-01
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企业名称:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
  • 法定代表人:张华威
  • 企业负责人:张华威
  • 企业类型:
  • 注册地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号
  • 生产地址:威海火炬高技术产业开发区骏山路10号:大容量注射剂(含血液保养液)***
  • 生产范围:威海火炬高技术产业开发区骏山路10号:大容量注射剂(含血液保养液)***
  • 发证机关:山东省食品药品监督管理局
  • 监管机构:威海市食品药品监督管理局
  • 企业网址:www.weigaogroup.com纠错
  • 联系电话:0631-5621999纠错
公司简介
  山东威高集团医用高分子制品股份有限公司(「本公司」)及其附属公司(统称「本集团」)主要从事研发及开发、生产及销售一次性医疗器械。本集团提供不同种类产品,包括:i)耗材(输液器、注射器、医用针制品、血袋、预充式注射器、采血产品及其他使用耗材);ii)骨材材料及iii)血液净化耗材及设备。本公司为中国国家高技术研究发展(863)计划成果产业化基地、国家级高新技术企业、国家企业技术中心。本集团主要生产基地位于中国山东省威海市。

  本集团在中华人民共和国注册成立,拥有一个由25个销售办事处及30个客户联络中心和119家城市代表处组成的庞大销售网络,并已建立广泛的客户基础,其产品销售予5000多家医疗单位和分销商,其中包括医院3000多家、血站400多家、其它医疗单位600多家和逾1000家贸易公司。

  本集团生产的多种产品,主要可分为以下系列,即: I)一次性使用医疗耗材及原料,其中包括输液(血)器、注射器、血袋与血液成份分离耗材、采血系列耗材、用于药品包装的预充式注射器及医用针制品,主要包括静脉针、注射针、留置针、采血针、异形针等系列制品等;II)骨科材料及工具,主要包括钢板、螺钉等创伤治疗耗材、脊柱系列耗材及人工关节系列耗材;III)血液净化系列耗材及设备,主要包括穿刺针、血液净化装置之体外循环管路、透析器等有关耗材。

  “国家高技术研究发展(863)计划成果产业化基地”、“国家级企业技术中心”,并建有企业博士后工作站。公司积极开展产、学、研合作,与中科院长春应用化学研究所、中科院大连化学物理研究所、中科院沈阳金属研究所、哈工大(威海)等科研院所、院校紧密合作,并聘请了10位两院院士做顾问,依托其人才和科研力量,异地建立了九个威高集团研发中心,立足行业制高点,消化吸收国际前沿技术,开发具有自主知识产权的高科技产品。公司有60多个产品达到国内外先进水平,不少产品填补了国内空白,20个产品入选国家863计划、国家重点火炬计划、国家高技术产业示范化工程、国家级重点新产品等国家各类项目,其中药物涂层支架系统、预充式注射器、骨科植入材料等产品打破了国外公司对中国市场的垄断。

  集团注重产品品牌的长远发展,强调其产品质量。自2001年11月以来,集团的一次性使用无菌输液器、一次性使用无菌输血器及一次性使用无菌注射器的生产及服务的质量体系获中国医疗器械质量认证中心授予ISO9001:2000认证、中国CMD认证。从1999年12月,集团的输液器、输血器、一次性使用注射器及塑料血袋等产品种类获得由TüV Product Service Gmbh颁发的CE认证证书以来,本集团已先后获得一次性使用自动取血器、一次性使用CT增强注射器造影剂针筒、一次性使用自毁式安全注射器、自动缩回式安全注射器、骨科器械、金属接骨板,脊柱内固定系统,金属接骨螺钉、带锁髓内钉、一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉留置针、无针密闭输液接头等产品及体系的CE认证。于2003年12月5日,集团的产品质量检查中心获中国实验室国家认可委员会评为符合国家测试及定标规定。

  目前,集团的销售主要在中国市场,本集团正积极开拓国际市场,产品已经出口美国、德国、罗马尼亚、澳大利亚和英国等30个国家和地区。
批准药品
  1. 1血液保存液Ⅱ国药准字H37023688100ml
  2. 2输血用枸橼酸钠注射液国药准字H3702269910ml:0.25g
  3. 3血液保存液Ⅱ国药准字H3702368750ml
  4. 4氯化钠注射液国药准字H20073234400ml:3.6g
  5. 5氯化钠注射液国药准字H20073081200ml:1.8g
  6. 6氯化钠注射液国药准字H200730802000ml:18g
  7. 7氯化钠注射液国药准字H20054540500ml:4.5g
  8. 8血液保存液(Ⅰ)国药准字H20083493600ml
  9. 9血液保存液(Ⅰ)国药准字H200834911000ml
  10. 10浓氯化钠溶液国药准字H2005644380ml:7.2g;160ml:14.4g
  11. 11输血用2号抗凝液国药准字H2004405242ml
  12. 12输血用1号抗凝液国药准字H2004409242ml
  13. 13输血用1号抗凝液国药准字H2004409114ml
  14. 14血液保存液Ⅱ国药准字H2005471275ml
  15. 15输血用枸橼酸钠注射液国药准字H20013323200ml:8g
  16. 16输血用1号抗凝液国药准字H2002318428ml
  17. 17输血用2号抗凝液国药准字H2002318756ml
  18. 18输血用1号抗凝液国药准字H2002318556ml
  19. 19输血用2号抗凝液国药准字H2002318628ml
  20. 20氯化钠注射液国药准字H20054538165ml:1.49g
  21. 21氯化钠注射液国药准字H200545411000ml:9g
  22. 22氯化钠注射液国药准字H20054539250ml:2.25g
  23. 23红细胞保存液国药准字H20044758100ml
  24. 24红细胞保存液国药准字H2004475775ml
  25. 25红细胞保存液国药准字H2004475650ml
  26. 26红细胞保存液国药准字H2004475525ml
  27. 27血液保存液(Ⅰ)国药准字H20041274500ml
  28. 28血液保存液Ⅲ国药准字H2004588056ml
  29. 29血液保存液Ⅲ国药准字H2004587942ml
  30. 30血液保存液Ⅲ国药准字H2004587828ml
  31. 31复方甘油溶液国药准字H20193424160ml
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