上海新兴医药股份有限公司
- 证书编号:沪20160035
- 发证日期:2019-06-27
- 有效期至:2020-12-31
- 企业名称:上海新兴医药股份有限公司
- 法定代表人:王朝龙
- 企业负责人:薛凯华
- 企业类型:
- 注册地址:中国(上海)自由贸易试验区南洋泾路518号
- 生产地址:中国(上海)自由贸易试验区南洋泾路518号:血液制品***
- 生产范围:中国(上海)自由贸易试验区南洋泾路518号:血液制品(人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血酶原复合物、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ)***
- 发证机关:上海市药品监督管理局
- 监管机构:上海市浦东新区市场监督管理局
- 企业网址:www.medicine-sxx.com.cn纠错
- 联系电话:021-50280016纠错
公司简介
上海新兴医药股份有限公司系国家血液制品定点生产企业,主要从事血液制品的生产和销售,是一个集科研、生产、销售为一体的高科技外向型生物医药企业。
公司成立于2000年8月,由中国新兴(集团)总公司(隶属于央企中国通用技术集团)等单位共同发起,在原解放军总后卫生部上海新兴血液制品研究所基础上改制而成,注册资本1.64亿元,中国新兴(集团)总公司持股比例51%,属绝对控股。
公司先后被国家科技部认定为国家重点高新技术企业、国家人事部批准设立博士后科研工作站、上海市高新技术企业、上海市科技产业化"三上"企业、上海市优秀工业企业、上海市企业技术中心、上海市生物医药行业优秀创新型企业等。
1999年,公司投资1.7亿元,由著名国际公司按生物药品生产GMP标准设计,建成占地35亩、国内一流、亚洲先进的血液制品生产基地,并于同年获得了国家食品药品监督管理局GMP认证,成为国内首批获得该认证的血液制品企业。
公司一直将新产品、新技术的研制和开发视为企业发展的第一推动力,目前,公司已自主研发出十个系列,30个规格产品,血液制品产品的种类和数量在全行业中名列前茅。主要产品包括:人血白蛋白、人免疫球蛋白(包括静注、肌注、特异性免疫球蛋白共六个系列)、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、人纤维蛋白粘合剂等。
公司专门设置了自己的科研机构,拥有一支高素质的人才队伍。2003年经国家人事部批准,公司设立的博士后工作站更为科研开发提供了强有力的人才保障。雄厚的科研实力为企业的科研工作带来了丰硕的成果。目前,已有6个研发项目获得上海市高新技术成果转化项目称号、近20项专利获得国家知识产权局授权或受理、多项商标获得国家知识产权局商标局批准。
公司还有多项在研产品获得国家及上海市资金支持或奖励,如α1抗胰蛋白酶,被评为"上海市科学技术委员会科研计划项目";八氟丙烷人血白蛋白微球注射液项目获得上海人才发展资金资助。目前,公司在研的产品还包括人凝血因子VIII、人凝血因子IX、抗人凝血酶原III、AT-III等。
批准药品
留言评论
查看评论