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常州千红生化制药股份有限公司

  • 证书编号:苏20160135
  • 发证日期:2020-12-21
  • 有效期至:2025-12-20
  • 企业名称:常州千红生化制药股份有限公司
  • 法定代表人:王耀方
  • 企业负责人:王耀方
  • 企业类型:
  • 注册地址:常州市新北区云河路518号
  • 生产地址:常州市新北区黄河西路192号:原料药(含抗肿瘤药)******常州市新北区薛冶路128号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药),小容量注射剂[含非最终灭菌、含预灌封注射剂(最终灭菌)],片剂,硬胶囊剂,冻干粉******
  • 生产范围:常州市新北区黄河西路192号:原料药[(胰激肽原酶、弹性酶、胰酶),肝素钠、肝素钙、硫酸软骨素钠、硫酸软骨素(供注射用)、依诺肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钙,抗肿瘤药(门冬酰胺酶(埃希))]******常州市新北区薛冶路128号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药),小容量注射剂[含非最终灭菌、含预灌封注射剂(最终灭菌)],片剂,硬胶囊剂,冻干粉******
  • 发证机关:江苏省药品监督管理局
  • 监管机构:江苏省药品监督管理局(常州检查分局)
  • 企业网址:www.qhsh.com.cn纠错
  • 联系电话:0519-86020698纠错
公司简介
  常州千红生化制药股份有限公司(股票简称:“千红制药”,股票代码:002550)成立于2008年3月15日,前身是成立于1971年的常州生物化学厂,2011年2月18日在深圳证券交易所中小板挂牌上市。

  公司位于江苏省常州市国家高新技术开发区,是国家级高新技术企业,江苏省技术密集知识密集型企业,国家“新型生化酶高技术产品产业化示范工程”和国家“三药基地”重点骨干企业,公司高质量肝素钠和胰激肽原酶大品种生化药物被江苏省科技厅认定为“重大技术创新及产业化转化项目”;一类生物制品靶向性重组人抗血栓蛋白(rHAP)和靶向性基因工程抗肿瘤药物(TRAIL),被国家科学技术部列入“国家重大新药创制专项”,其中rHAP已经完成临床前研究,正在申报临床研究;旗下拥有四家控股子公司,其中常州生物制药工程技术中心有限公司和常州千红通用细胞工程研究所有限公司,主要从事天然药物、基因工程等方面的研究和开发;湖北润红生物科技有限公司,主要从事肝素钠原料、肠衣的生产和销售;江苏众红生物工程创药研究院有限公司,主要致力于国际领先水平的基因药物的研发。

  公司生产的所有产品均通过我国药品GMP质量认证,其中出口的肝素钠原料和原料药、小分子肝素钠、门冬酰胺酶原料药还分别通过美国FDA、欧共体COS、澳大利亚TGA、日本、德国、韩国及巴西等国的相关质量认证。主要产品的生产技术和质量水平已经到达国际同步、国内领先水平。同时,公司坚持自主研发与产学研合作相结合的可持续发展模式,与主要高等院校建立起较好的合作关系。目前,公司研发技术平台被提升为省级工程技术中心,并以此平台为依托,将现代分子膜超滤、蛋白质亲和层析、分子螯合、病毒灭活等技术集成运用于大规模产业化生产中,取得了显著成效。2012年8月,公司被科技部批准为“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”,初步形成以合资研究院、公司研发团队和技术团队为一体的研发梯队体系。 

  公司通过多年的营销实践,在生物制药领域获得了良好的市场地位。在国内主要发达地区的城市中与具有国家GSP认证资质的三十家余药品营销公司建立了稳定的合作关系,并已在国内二十多个省市地区建立了区域营销办事机构,形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络。部分产品远销德国、意大利、美国、日本、韩国、印度及巴西等国家。

  随着公司成功上市,公司将利用好资本市场的平台和效应,为公司未来的发展壮大创建良好的基础。公司将利用募集资金完成公司主营业务扩产项目的建设及建成国际水平的生物医药合资研究院—江苏众红生物工程创药研究院有限公司,致力于国际领先水平的基因药物的研发,实现从天然药物向基因工程药物的华丽转身,为公司未来健康、持续和快速发展打下良好的战略基础,夺取公司战略发展的致高点。公司将积极探索和着手进行产业链延伸整合,上游通过合资参股等形式整合原料资源;下游通过建设符合欧美标准的制剂工厂,提高产品的附加值,丰富和完善公司的产业链,提高产业内的竞争实力。

  展望未来,公司将努力拓展生物医药产业和医学健康产业两大领域。在生物医药产业方面,公司将秉持“用心做好药、造福全人类”的崇高使命和“更安全、更有效、更经济”的经营理念,建立科学、完善的质量预防、控制体系和自主创新的研发体系,增强核心竞争力;不断引进高素质适用型人才,加大研发队伍和药品营销队伍的建设;积极参与国内外医药市场的竞争与合作,努力成为国内外大型生物医药中具有竞争力的企业之一。在医学健康产业方面,公司将积极探索适合公司发展战略的道路,探寻合适资源,力争投资项目的成功率,同时通过这种平台为地区和国家社会事业作出民营资本的有益贡献。
批准药品
  1. 1弹性酶肠溶片国药准字H20045929600单位我要代理
  2. 2复方消化酶胶囊(Ⅱ)国药准字H20051951每粒含胃蛋白酶不少于144单位与胰蛋白酶不少于480单位与胰淀粉酶不少于5700我要代理
  3. 3胰激肽原酶肠溶片国药准字H20067914240单位我要代理
  4. 4胰激肽原酶肠溶片国药准字H19993089120单位我要代理
  5. 5达肝素钠国药准字H20153299----
  6. 6达肝素钠注射液国药准字H201533000.2ml:2500IU
  7. 7弹性酶国药准字H32022025原料药
  8. 8弹性酶肠溶片国药准字H32022097300单位
  9. 9多酶片国药准字H32022027胰酶0.3g,胃蛋白酶13mg
  10. 10复方硫酸软骨素片国药准字H32026551复方
  11. 11肝素钙国药准字H32022022原料药
  12. 12肝素钠国药准字H32022021原料药
  13. 13肝素钠封管注射液国药准字H2017307510 ml:1000 单位
  14. 14肝素钠封管注射液国药准字H201730745 ml:500 单位
  15. 15肝素钠封管注射液国药准字H202270265ml:50单位
  16. 16肝素钠注射液国药准字H320220882ml:12500单位
  17. 17肝素钠注射液国药准字H320220892ml:5000单位
  18. 18硫酸软骨素国药准字H32026140原料药(供注射用)
  19. 19硫酸软骨素钠国药准字H32022023----
  20. 20硫酸软骨素注射液国药准字H320263632ml:40mg
  21. 21门冬酰胺酶(埃希)国药准字H19993087----
  22. 22那屈肝素钙注射液国药准字H201930570.6ml:6150AXaIU
  23. 23那屈肝素钙注射液国药准字H201930560.3ml:3075AXaIU
  24. 24三磷酸腺苷二钠片国药准字H3202671520mg
  25. 25熊去氧胆酸片国药准字H3202202850mg
  26. 26依诺肝素钠国药准字H20153098----
  27. 27依诺肝素钠注射液国药准字H2015309940mg/0.4mL
  28. 28胰激肽原酶国药准字H19993088原料药
  29. 29胰激肽原酶肠溶片国药准字H1999309060单位
  30. 30胰酶国药准字H32022024原料药
  31. 31注射用辅酶A国药准字H32022090100单位
  32. 32注射用辅酶A国药准字H3202209150单位
  33. 33注射用门冬酰胺酶(埃希)国药准字H199931071万单位
  34. 34注射用门冬酰胺酶(埃希)国药准字H200236135000单位
  35. 35注射用尿激酶国药准字H3202209310万单位
  36. 36注射用尿激酶国药准字H3202209620万单位
  37. 37注射用尿激酶国药准字H3202209550万单位
  38. 38注射用尿激酶国药准字H320220921万单位
  39. 39注射用尿激酶国药准字H3202209425万单位
  40. 40注射用三磷酸腺苷二钠国药准字H3202208720mg
  41. 41注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素国药准字H32026170三磷酸腺苷二钠20mg,辅酶A50单位,胰岛素4单位
  42. 42注射用胰激肽原酶国药准字H2002317740单位
  43. 43注射用胰激肽原酶国药准字H1999310810单位
  44. 44凝血酶散国药准字H320211651000单位
  45. 45凝血酶散国药准字H320211642000单位
  46. 46凝血酶散国药准字H320211635000单位
  47. 47依诺肝素钠注射液国药准字H201940810.2ml:2000AXaIU
  48. 48依诺肝素钠注射液国药准字H201940930.8ml:8000AXaIU
  49. 49依诺肝素钠注射液国药准字H201940820.6ml:6000AXaIU
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