浙江诚意药业股份有限公司
- 证书编号:浙20000339
- 发证日期:2020-11-04
- 有效期至:2025-11-03
- 企业名称:浙江诚意药业股份有限公司
- 法定代表人:颜贻意
- 企业负责人:赵春建
- 企业类型:
- 注册地址:浙江省温州市洞头区化工路118号
- 生产地址:浙江省温州市洞头区化工路118号:小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,原料药,颗粒剂,散剂,无***
- 生产范围:浙江省温州市洞头区化工路118号:小容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,原料药,颗粒剂,散剂,无***
- 发证机关:浙江省药品监督管理局
- 监管机构:浙江省药品监督管理局
- 企业网址:www.chengyipharma.com纠错
- 联系电话:0577-63489509纠错
公司简介
浙江诚意药业有限公司创办于1966年,现为国家火炬计划重点高新技术企业,公司位于浙江省省级风景旅游区——洞头,是一家专业生产医药原料药、针剂、胶囊的股份制现代化综合制药企业。按照国际企业管理模式,公司在总经理下设立了生产管理系统、质量保证及控制系统、供应销售系统和财务后勤管理系统。公司拥有6个符合GMP要求的生产车间,在外建有江苏诚意药业有限公司及全国相关大中城市的分支机构。公司拥有园林式的生产厂区,先进的生产设备和检测仪器,可生产原料药、医药中间体、针剂、胶囊、外用药等百余种产品。
通过40多年的成长,诚意药业已经成为全球医药产业中一个重要的原料药和中间体的供应商。在超过20个国家注册了DMF,包括美国,欧盟,澳大利亚和加拿大等国。从1998年起,公司连续三次通过澳大利亚TGA的GMP审计;2001年公司全面通过国家GMP认证、国际标准ISO9001(质量体系)、ISO14001(环境体系)认证;2006年通过英国MHRA官方审计,并在2008年取得欧盟EDQM的CEP证书。诚意药业已经建立起了高标准的cGMP体系。
2010年9月,诚意诚意药业成功通过了由澳大利亚TGA、美国FDA、欧盟EMEA和新加坡HSA进行的全球首次GMP联合审计,并取得证书。产品涉及利巴韦林、硫唑嘌呤和巯嘌呤这些主要原料药产品。诚意的产品和质量系统以及整体厂区经过严格的多国GMP符合性审计,获得了审计官的赞许。
诚意药业为全国守合同重信用公示单位,浙江省行业最大工业企业和浙江省“五个一批”重点骨干企业之一,连续多年被评为浙江省技术进步优秀企业、重合同守信用单位和浙江省医药工业十佳企业、浙江省高新技术企业、浙江省省级文明单位、浙江省绿色企业等。
诚意药业能够提供可信赖且具竞争力的产品和全方位的服务,包括法规事务。同时也能够提供原料药和中间体合同生产,并帮助客户在全球范围内的法规机构注册产品。诚意药业期待与您的合作!
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