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石家庄宇惠制药有限公司

  • 证书编号:冀20150113
  • 发证日期:2020-11-15
  • 有效期至:2025-11-14
  • 企业名称:石家庄宇惠制药有限公司
  • 法定代表人:王建强
  • 企业负责人:王建强
  • 企业类型:
  • 注册地址:石家庄经济技术开发区扬子路19号
  • 生产地址:石家庄经济技术开发区扬子路19号:片剂,糖浆剂,散剂,颗粒剂,口服溶液剂,硬胶囊剂***
  • 生产范围:石家庄经济技术开发区扬子路19号:片剂,糖浆剂,散剂,颗粒剂,口服溶液剂,硬胶囊剂***
  • 发证机关:河北省药品监督管理局
  • 监管机构:河北省药品监督管理局
  • 企业网址:www.yuhuizhiyao.com/纠错
  • 联系电话:0311-83091118纠错
公司简介
  石家庄宇惠制药有限公司是由河北省食品药品监督管理局批准兴建的高科技现代化制药企业,位于石家庄经济技术开发区扬子路19号,占地35亩,企业性质为港资控股的合资公司,注册资金1227.7万元,法定代表人陈伦益。企业经营范围包括:片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、混悬剂、口服液、原料药(盐酸法舒地尔)的生产,销售本公司自产产品。

  公司成立于2003年2月,2003年7月动工建设,2004年1月竣工验收,现已建成口服制剂厂房,包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、混悬剂生产车间及其配套公用工程:冷冻、空调、空压、配电、制水、热力、库房、办公、中心化验等辅助生产设施。2004年3月取得《药品生产许可证》,2005年4月获得国家颁发的GMP证书。

  目前公司制剂车间与原料仓储区为连体建筑,一层钢架结构,总建筑面积3890平方米,洁净生产区面积1350平方米,原料仓储面积780平方米,化验室面积480平方米,其它面积为1280平方米,洁净区为自流平地面,平整、光滑。顶棚、墙壁材料为彩钢板,墙与墙、墙与顶棚、墙与地面由铝合金防尘圆弧连接。洁净区密封性能良好,水、电、工艺管道暗装。生产车间设置了空调净化系统,空气洁净级别为10万级。成品仓储区设为独立的立体仓库,结构合理,设施设备健全。

  公司已投入大量资金,具备年生产片剂5亿片,胶囊剂1亿粒,颗粒剂4亿袋,糖浆剂1.2亿瓶、口服液1.5亿瓶,混悬剂4亿瓶的生产能力。

  目前生产的自有产品有二甲双胍格列片脲片、特非那定胶囊、乳酸亚铁粮浆(有7种包装规格)、氯雷他定胶囊(有6种包装规格)、根痛平(有5种包装规格)等产品已投放市场。公司研发已上报生产即将上市或已报批进行临床试验的品种有:延参口服液(中药戒毒品种)、注射用盐酸尼非卡兰、依达拉奉注射液、依达拉奉氯化钠注射液、茴拉西坦胶囊、丹参酮ⅡA磺酸等。

  根据资金落实情况,我公司将优先发展高技术附加值高的产业开发,将成熟的技术尽快引入生产。公司发展目标是“建立一流的现代化制药企业,生产优质、高效的高科技医药产品,为改善和提高人类的健康水平作贡献”。
批准药品
  1. 1二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)国药准字H20050216每片含:盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg我要代理
  2. 2氯雷他定胶囊国药准字H200802135mg我要代理
  3. 3乳酸亚铁糖浆国药准字H2006127460ml:0.9g我要代理
  4. 4肾骨散国药准字Z20025641每袋装500g我要代理
  5. 5维生素C颗粒国药准字H130220860.1g我要代理
  6. 6酚氨咖敏颗粒国药准字H13024217复方
  7. 7复方氨酚那敏颗粒国药准字H13023434复方
  8. 8复方愈创木酚磺酸钾口服溶液国药准字H13023442复方
  9. 9根痛平胶囊国药准字Z20080354每粒装0.3g
  10. 10肌苷颗粒国药准字H130244680.2g
  11. 11特非那定胶囊国药准字H1098032030mg
  12. 12小儿氨酚黄那敏颗粒国药准字H13023439对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
  13. 13小儿复方磺胺甲噁唑颗粒国药准字H13023440磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
  14. 14小儿双磺甲氧苄啶颗粒国药准字H13023938磺胺甲噁唑0.1g,磺胺嘧啶0.1g,甲氧苄啶40mg
  15. 15盐酸托莫西汀口服溶液国药准字H202435100.4%(100ml: 0.4g)(按 C₁₇H₂₁NO 计)
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