苏州中化药品工业有限公司
- 证书编号:苏20160182
- 发证日期:2021-01-11
- 有效期至:2025-12-16
- 企业名称:苏州中化药品工业有限公司
- 法定代表人:吴素环
- 企业负责人:郭中台
- 企业类型:
- 注册地址:苏州高新区永安路66号
- 生产地址及范围:江苏省苏州高新区永安路66号:粉针剂(头孢菌素类),片剂(含头孢菌素类、含外用),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂(含头孢菌素类)******
- 发证机关:江苏省药品监督管理局
- 监管机构:江苏省药品监督管理局(苏州检查分局)
- 企业网址:www.sccpc.com.cn纠错
- 联系电话:0512-66060668纠错
公司简介
外商独资苏州中化药品工业有限公司(简称苏州中化,SCCPC),是由台湾中国化学制药股份有限公司投资创建的综合性制药企业。是台湾在大陆投资最早的也是迄今为止规模最大的制药企业。
苏州中化于1993年4月正式成立,位于苏州国家高新技术产业开发区,占地11.02万平方米。总投资6000万美元,目前员工人数约400人。是全国首批GMP认证企业,并先后通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO14001环境管理体系认证。
工厂设有头孢粉针车间、头孢固型剂车间、非头孢固体制剂车间、隐形眼镜护理液车间及漱口水车间,采用当今国际最先进的生产设备和检验仪器,拥有两条德国BOSCH公司进口的全自动粉针生产流水线,现有年生产能力:粉针剂1亿支、胶囊10亿粒、片剂10亿片、颗粒剂1.5亿袋、隐形眼镜护理液600万瓶以及消毒液500万瓶。产品规格齐全,目前主要产品包括:抗微生物类、心血管系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药、口服降糖药、镇痛抗炎药、抗过敏药、精神用药,以及隐形眼镜护理液和消毒液等。
2001年公司投资建成了研究大楼,大楼完全按照GLP要求设计,并设立了洁净度10万级、适合各种制剂研制的研究中心。逐步培养起自己的研发队伍,目前已具备了较强的研发能力,每年向市场推出5~8个新品。
公司产品具有良好的品质保证,公司建立了完善的质量保证体系。1997年10月成为国家医药管理局首批GMP达标企业,为江苏省第一家;1998年6月通过卫生部全厂动态GMP认证,是全国最早通过这一认证的制药企业之一;2000年取得了国家药品监督管理局颁发的GMP认证证书;2009年部分产品通过日本PMDA的 J-GMP认证。
公司成立以来,建立了全国性的销售网络,在全国主要大、中城市都设有联络机构。尤其在江苏、浙江、上海、北京和广东地区有100多人的专职营销队伍,负责医院开发和学术推广。其它地区与有实力的商业长期密切合作,不断拓展业务,业绩稳步成长。
2010年,苏州中化生产新基地奠基,符合中国新版GMP与欧盟认证的现代化制药基地将于2013年底建成。
苏州中化坚持“热情、创新、关怀、健康”的核心价值,集海峡两岸的力量,为振兴中华民族的药业而不懈努力。
批准药品
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