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重庆凯林制药有限公司

  • 证书编号:渝20150021
  • 发证日期:2020-12-09
  • 有效期至:2025-12-08
  • 企业名称:重庆凯林制药有限公司
  • 法定代表人:冷明辉
  • 企业负责人:冷明辉
  • 企业类型:
  • 注册地址:重庆市(长寿)化工园区化南一路3号
  • 生产地址:重庆市(长寿)化工园区化南一路3号:原料药***重庆市长寿区晏家化南三支路2号:原料药***
  • 生产范围:重庆市(长寿)化工园区化南一路3号:原料药(盐酸克林霉素,盐酸克林霉素棕榈酸酯,克林霉素磷酸酯,盐酸格拉司琼,盐酸米托蒽醌,盐酸依匹斯汀,盐酸文拉法辛,恩替卡韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯,甲苯磺酸索拉非尼,氟比洛芬酯,硫代硫酸钠)***重庆市长寿区晏家化南三支路2号:原料药(阿立哌唑,培美曲塞二钠(抗肿瘤类),蔗糖铁,硼替佐米(抗肿瘤类),富马酸丙酚替诺福韦)***
  • 发证机关:重庆市药品监督管理局
  • 监管机构:重庆市药品监督管理局检查四局
  • 企业网址:www.carelife.cn纠错
  • 联系电话:023-40716166纠错
公司简介
  重庆凯林制药有限公司是重庆药友制药有限责任公司独资控股的高科技、国际化、外向型的药品生产企业,主要从事化学原料药、医药中间体的生产和销售。公司被重庆市人民政府授予“高新技术企业”称号。

  公司拥有符合国际、国内现行药品生产管理规范的原料药生产基地,拥有优秀的注册、生产及质量管理等各类专业技术人员,建立了严格的具有国际先进水平的质量保证体系,分析手段先进,检测仪器全部为欧美日进口的先进设备。

  公司全面贯彻并严格遵循ICH指南和cGMP,已有多个原料药产品获得美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品质量管理理事会(EDQM)、日本药品医疗器械局(PMDA)、澳大利亚卫生部(TGA)、加拿大卫生部(TPD)、德国药政当局和印度卫生部的认证批准,目前已提交的原料药注册文件共80多个。

  公司长期致力于国际市场的开拓,从上世纪90年代初开始进入国际市场以来,原料药产品主要销往北美、欧洲、澳大利亚及日本等规范市场,在亚洲、南美等市场的份额也在逐渐增大;并已与数家国际著名跨国制药公司建立了合作关系。

  公司全体同仁将秉承规范管理、质量第一、安全生产的理念,以积极、稳健的步伐做大做强国内外市场。
批准药品
  1. 1阿立哌唑国药准字H20041505----
  2. 2恩替卡韦国药准字H20133150----
  3. 3富马酸替诺福韦二吡呋酯国药准字H20173070----
  4. 4克林霉素磷酸酯国药准字H20063896----
  5. 5盐酸格拉司琼国药准字H20055082----
  6. 6盐酸克林霉素国药准字H50021003----
  7. 7盐酸克林霉素棕榈酸酯国药准字H20057714----
  8. 8盐酸米托蒽醌国药准字H20045447----
  9. 9盐酸依匹斯汀国药准字H20041483----
  10. 10蔗糖铁国药准字H20103700----
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