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山东北大高科华泰制药有限公司

  • 证书编号:鲁20160098
  • 发证日期:2020-10-20
  • 有效期至:2025-10-19
  • 企业名称:山东北大高科华泰制药有限公司
  • 法定代表人:彭永忠
  • 企业负责人:徐愈富
  • 企业类型:
  • 注册地址:山东省蓬莱市海市路1号
  • 生产地址:山东省蓬莱市海市路1号:冻干粉针剂、小容量注射剂,小容量注射剂,原料药***
  • 生产范围:山东省蓬莱市海市路1号:冻干粉针剂、小容量注射剂,小容量注射剂,原料药(更昔洛韦、二氯醋酸二异丙胺、葡萄糖酸钠、泛酸钠、盐酸胺碘酮,尿激酶)***
  • 发证机关:山东省药品监督管理局
  • 监管机构:
  • 企业网址:www.sdpku-ht.com.cn纠错
  • 联系电话:0535-5603381纠错
公司简介
北大高科华泰制药有限公司是北大高科(股票代码:000004)的控股子公司,是集生物药和化学药研发、生产、营销于一体的现代化高新技术制药企业。

  北大高科控股该公司后,将依托北大在制药方面的资源优势,注入具有高科技含量、代表当前医药发展趋势的新药品种,从技术、产品、管理和市场开拓上,全面提升北大高科华泰制药,使之成为北大高科生物和化学药制造及开发的产业平台。

  公司位于胶东半岛“人间仙境”的海滨城市蓬莱市,这里环境优美,空气洁净,水质优良,具备得天独厚的制药环境。公司厂区占地面积3万平方米,建筑面积4万平方米。拥有国际水准的两个冻干粉针和一个水针制剂国家GMP认证车间、原料药GMP车间、质量检测中心及药品GLP标准的临床前药物动物试验中心和制剂工艺研究室。公司目前具备年生产18,000,000支西林瓶冻干产品和40,000,000支安瓿小容量注射剂的能力。另外,还有3000平方米的现代新型制剂车间可与国际大型制药公司开展合作及生产制造业务。

  公司目前生产上市的生化及化学类原料药及制剂30余个品种及规格,剂型有冻干及无菌粉针、水针和新型胶囊制剂。主要产品包括抗肿瘤、心血管、精神及免疫调节、抗感染等系列治疗药物。

  公司拥有博士、教授、研究员、高级工程师等专业人员组成的优秀管理和技术团队。公司按照“以人为本,效益为先,目标管理与量化控制”的管理模式,形成了良好的内部竞争机制与规范有序的管理体系。以“科技强国,产业报国,创造价值,造福人类”为已任,为创建国内一流的生化制药企业努力拼搏。
批准药品
  1. 1胞磷胆碱钠注射液国药准字H199930422ml:0.25g
  2. 2二氯醋酸二异丙胺国药准字H20054321----
  3. 3谷维素注射液国药准字H199903362ml:40mg
  4. 4谷维素注射液国药准字H200312381ml:20mg
  5. 5克林霉素磷酸酯注射液国药准字H200630192ml:0.3g(按C18H33ClN2O5S计算)
  6. 6克林霉素磷酸酯注射液国药准字H200630204ml:0.6g(按C18H33ClN2O5S计算)
  7. 7灭菌注射用水国药准字H370229485ml
  8. 8灭菌注射用水国药准字H370229472ml
  9. 9尿激酶国药准字H20055411----
  10. 10葡萄糖酸钠国药准字H20052436----
  11. 11盐酸胺碘酮注射液国药准字H202130223ml:150mg
  12. 12盐酸昂丹司琼注射液国药准字H200631662ml:4mg(按C18H19N3O计)
  13. 13盐酸昂丹司琼注射液国药准字H200631674ml:8mg(按C18H19N3O计)
  14. 14藻酸双酯钠注射液国药准字H200341682ml:0.1g
  15. 15注射用奥美拉唑钠国药准字H2005849420mg(以C17H19N3O3S计)
  16. 16注射用奥美拉唑钠国药准字H2005849540mg(以C17H19N3O3S计)
  17. 17注射用二氯醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠国药准字H20052437二氯醋酸二异丙胺80mg与葡萄糖酸钠76mg
  18. 18注射用二氯醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠国药准字H20052438二氯醋酸二异丙胺40mg与葡萄糖酸钠38mg
  19. 19注射用更昔洛韦国药准字H200449320.25g(按C9H13N5O4计)
  20. 20注射用更昔洛韦国药准字H200584190.5g(按C9H13N5O4计)
  21. 21注射用更昔洛韦国药准字H200584200.05g(按C9H13N5O4计)
  22. 22注射用谷氨酸诺氟沙星国药准字H200410380.2g(按诺氟沙星C16H18FN3O3计)
  23. 23注射用谷氨酸诺氟沙星国药准字H200603940.4g(按诺氟沙星C16H18FN3O3计)
  24. 24注射用环磷腺苷葡胺国药准字H2005024930mg
  25. 25注射用环磷腺苷葡胺国药准字H2005025060mg
  26. 26注射用降纤酶国药准字H1098316810单位
  27. 27注射用降纤酶国药准字H109831695单位
  28. 28注射用酒石酸长春瑞滨国药准字H2004124610mg(以C45H54N4O8计)
  29. 29注射用卡铂国药准字H370201180.1g
  30. 30注射用克林霉素磷酸酯国药准字H200403100.45g(按C18H33ClN2O5S计)
  31. 31注射用克林霉素磷酸酯国药准字H200105440.3g(按C18H33ClN2O5S计)
  32. 32注射用克林霉素磷酸酯国药准字H200513790.6g(按C18H33ClN2O5S计)
  33. 33注射用克林霉素磷酸酯国药准字H200513780.9g(按C18H33ClN2O5S计)
  34. 34注射用门冬氨酸钾镁国药准字H20041598门冬氨酸钾(C4H6NO4K)1g与门冬氨酸镁(C8H12N2O8Mg)1g
  35. 35注射用门冬氨酸钾镁国药准字H20041597门冬氨酸钾(C4H6NO4K)0.5g与门冬氨酸镁(C8H12N2O8Mg)0.
  36. 36注射用萘普生钠国药准字H200514910.275g(以萘普生钠计)
  37. 37注射用尿激酶国药准字H20013020100万单位
  38. 38注射用尿激酶国药准字H2001302150万单位
  39. 39注射用尿激酶国药准字H370201175万单位
  40. 40注射用尿激酶国药准字H3702011510万单位
  41. 41注射用尿激酶国药准字H370201161万单位
  42. 42注射用泮托拉唑钠国药准字H2006532640mg(以泮托拉唑计)
  43. 43注射用氢溴酸高乌甲素国药准字H200510004mg
  44. 44注射用曲克芦丁国药准字H200418120.4g
  45. 45注射用绒促性素国药准字H200133255000单位
  46. 46注射用绒促性素国药准字H370227101000单位
  47. 47注射用绒促性素国药准字H37022709500单位
  48. 48注射用绒促性素国药准字H200133242000单位
  49. 49注射用乳酸环丙沙星国药准字H200411360.2g(以环丙沙星计)
  50. 50注射用乳酸环丙沙星国药准字H200513160.4g(以环丙沙星计)
  51. 51注射用三磷酸胞苷二钠国药准字H2005745240mg
  52. 52注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁国药准字H20050737每瓶含三磷酸腺苷二钠0.1g、氯化镁32mg
  53. 53注射用水溶性维生素国药准字H20055752----
  54. 54注射用胸腺肽国药准字H2000355510mg
  55. 55注射用胸腺肽国药准字H200035565mg
  56. 56注射用盐酸罂粟碱国药准字H2005233130mg
  57. 57注射用藻酸双酯钠国药准字H200401490.1g
  58. 58盐酸昂丹司琼注射液国药准字H200732451ml:2mg(按C18H19N3O计)
  59. 59注射用氨甲苯酸国药准字H20050339100mg
  60. 60注射用兰索拉唑国药准字H2022347730mg
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