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广东大冢制药有限公司

  • 证书编号:粤20160203
  • 发证日期:2020-10-09
  • 有效期至:2025-10-08
  • 企业名称:广东大冢制药有限公司
  • 法定代表人:丁海云
  • 企业负责人:梁枫
  • 企业类型:
  • 注册地址:广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园
  • 生产地址:委托方是中国大冢制药有限公司,注册地址是广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园,委托产品为葡萄糖注射液,氯化钠注射液,葡萄糖氯化钠钾注射液,葡萄糖氯化钠注射液,乳酸钠林格注射液,复方电解质葡萄糖MG3注射液,复方乳酸钠山梨醇注射液,复方乳酸钠葡萄糖注射液,生理氯化钠溶液***
  • 生产范围:委托方是中国大冢制药有限公司,注册地址是广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园,委托产品为葡萄糖注射液,氯化钠注射液,葡萄糖氯化钠钾注射液,葡萄糖氯化钠注射液,乳酸钠林格注射液,复方电解质葡萄糖MG3注射液,复方乳酸钠山梨醇注射液,复方乳酸钠葡萄糖注射液,生理氯化钠溶液***
  • 发证机关:广东省药品监督管理局
  • 监管机构:广东省药品监督管理局
  • 企业网址:www.yaopinnet.com/c/c1926y.htm纠错
  • 联系电话:0757-23617093纠错
公司简介
  广东大冢制药有限公司成立于1993年6月,是中国大冢制药有限公司和日本大冢制药株式会社合资的现代化制药企业,投资总额及注册资本均为2840万美元,是输液制剂的专业生产厂家。

  公司位于佛山市顺德区高新技术产业开发园,处于经济发达的珠江三角洲腹地,水陆交通极为便利。

  公司占地面积3.28万平方米,整体设计及建造符合国家药品生产质量管理规范和国际药品GMP管理规范。是中国第一家通过“药品GMP认证”、第一家通过“药品包装材料认证”的大输液生产企业,整套产品的生产工艺及管理体系均自日本大冢制药株式会社引进。生产及检测设备依据日本大冢制药株式会社对产品质量的特殊要求由日本、美国、德国等先进国家进口,达到国际先进技术水平。

  公司产品质量标准、包装设计等严格执行中国药典及日本大冢制药株式会社社内标准,产品的各项质量标准同时符合USP、BP、JP(美国、英国、日本标准),有效期长达5年,是大输液中效期最长的产品,同时也是唯一通过国家发改委单独定价的塑瓶大输液产品。产品从销售以来从未出现过因药品质量原因引起的不良反应。我公司也是国内率先进入香港市场的大输液生产企业,从1998年以来,向香港提供超过1千多万瓶输液,从未发生一起质量投诉,获得了较高的市场信誉。

  除了基础输液外,公司近年来致力于临床营养输液的研制与开发,从2004年开始了对多室袋产品的研发,陆续投入5000余万元,建立多室袋产品输液线,2006年生产线通过国家GMP认证,成为国内率先批量生产软袋营养输液产品的厂家,为临床提供更可靠更安全的营养产品。公司的临床营养产品除满足国内需要外,还将出口东南亚各国,目前产品已通过香港、越南及泰国等国家的注册许可。

  广东大冢及其员工将继续秉承“Otsuka people creating new products for better health worldwide”(大冢人为人类健康不断创新奉献)的大冢理念和“和谐、竞争”的企业理念,致力于产品质量的提高和新产品的开发,为患者提供更多、更全面的产品和服务。
批准药品
  1. 1复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)国药准字H20065016250ml:21.25g(总氨基酸)我要代理
  2. 2脂肪乳注射液(C14~24)国药准字H20054369250ml:50g(大豆油):3g(卵磷脂)我要代理
  3. 3复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)国药准字H20065017500ml:42.5(总氨基酸)
  4. 4复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)国药准字H20064900250ml:28.5g(总氨基酸)
  5. 5复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)国药准字H20064901500ml:57g(总氨基酸)
  6. 6复方电解质葡萄糖MG3注射液国药准字H44020192500ml
  7. 7复方电解质葡萄糖R2A注射液国药准字H44024592500ml
  8. 8复方电解质葡萄糖注射液-M3A国药准字H44022767500ml
  9. 9复方电解质葡萄糖注射液-M3B国药准字H44020181500ml
  10. 10复方电解质葡萄糖注射液-R4A国药准字H44020182500ml
  11. 11复方乳酸钠葡萄糖注射液国药准字H44020193500ml
  12. 12复方乳酸钠山梨醇注射液国药准字H44020194500ml
  13. 13复方乳酸钠山梨醇注射液国药准字H20205053250ml
  14. 14氯化钠注射液国药准字H44020185250ml:2.25g
  15. 15氯化钠注射液国药准字H4402018350ml:0.45g
  16. 16氯化钠注射液国药准字H44020184100ml:0.9g
  17. 17氯化钠注射液国药准字H44020186500ml:4.5g
  18. 18灭菌注射用水国药准字H20045630100ml
  19. 19灭菌注射用水国药准字H20045631500ml
  20. 20葡萄糖氯化钠注射液国药准字H44020190100ml:葡萄糖10g与氯化钠0.9g
  21. 21葡萄糖氯化钠注射液国药准字H44020188100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g
  22. 22葡萄糖氯化钠注射液国药准字H44020187250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g
  23. 23葡萄糖氯化钠注射液国药准字H44020189250ml:葡萄糖25g与氯化钠2.25g
  24. 24葡萄糖氯化钠注射液国药准字H2015304450ml:葡萄糖2.5g与氯化钠0.45g;50ml:葡萄糖2.5g与氯化钠0.
  25. 25葡萄糖氯化钠注射液国药准字H10973003500ml:葡萄糖50g与氯化钠4.5g
  26. 26葡萄糖氯化钠注射液国药准字H10973002500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
  27. 27葡萄糖注射液国药准字H44020196100ml:10g
  28. 28葡萄糖注射液国药准字H44020197250ml:25g
  29. 29葡萄糖注射液国药准字H44020195500ml:25g
  30. 30葡萄糖注射液国药准字H44020198500ml:50g
  31. 31葡萄糖注射液国药准字H44020200100ml:5g
  32. 32葡萄糖注射液国药准字H44020201250ml:12.5g
  33. 33葡萄糖注射液国药准字H4402019950ml:2.5g
  34. 34葡萄糖注射液国药准字H2003392350ml:5g
  35. 35乳酸钠林格注射液国药准字H44020203500ml
  36. 36乳酸钠林格注射液国药准字H44020202250ml
  37. 37生理氯化钠溶液国药准字H44020191500ml:4.5g
  38. 38生理氯化钠溶液国药准字H20227031250ml:2.25g
  39. 39生理氯化钠溶液国药准字H20227032100ml:0.9g
  40. 40生理氯化钠溶液国药准字H2022703350ml:0.45g
  41. 41盐酸丙卡特罗口服溶液国药准字H2005390330ml:0.15mg;60ml:0.3mg
  42. 42脂肪乳注射液(C14~24)国药准字H20054368500ml:50g(大豆油):6g(卵磷脂)
  43. 43中/长链脂肪乳注射液(C8~24Ve)国药准字H20213104250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g
  44. 44中/长链脂肪乳注射液(C8~24Ve)国药准字H20213103100ml:大豆油10g与中链甘油三酸酯10g
  45. 45复方电解质葡萄糖注射液-R4A国药准字H20227086250ml
  46. 46复方电解质葡萄糖注射液-R4A国药准字H20227084100ml
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