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北京凯因科技股份有限公司

  • 证书编号:京20150106
  • 发证日期:2017-07-10
  • 有效期至:2020-12-13
  • 企业名称:北京凯因科技股份有限公司
  • 法定代表人:周德胜
  • 企业负责人:周德胜
  • 企业类型:
  • 注册地址:北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼
  • 生产地址:北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂***北京市北京经济技术开发区荣京东街6号:片剂、治疗用生物制品、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药,治疗用生物制品***
  • 生产范围:北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂***北京市北京经济技术开发区荣京东街6号:片剂、治疗用生物制品(重组人干扰素α2b注射液、重组人干扰素α2b阴道泡腾片、聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液)、小容量注射剂、冻干粉针剂、原料药(丁二磺酸腺苷蛋氨酸),治疗用生物制品(注射用重组人干扰素α2b、重组人干扰素α2a注射液)***
  • 发证机关:北京市食品药品监督管理局
  • 监管机构:北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局
  • 企业网址:www.kawin.com.cn纠错
  • 联系电话:010-87120888纠错
公司简介
  北京凯因科技股份有限公司成立于2008年,注册资本8800万元。公司以生物技术为平台,专注肝病领域,致力于成为提供治疗解决方案的专业化公众公司。2010年完成股份制改制,2011年先后引进君联资本、海通开元、赛伯乐等战略合作伙伴。入选中关村百家试点企业和中关村新锐企业百强。

  公司研发团队由海外归国专家、博士、硕士等40人组成,其中1人入选“千人计划”、3人入选“高聚工程”。以集成创新的方式,在“十一五”、“十二五”等国家重大科技专项项目基础上开发系列具有自主知识产权的创新药,建立以抗病毒、提高免疫力、保肝、抗肝纤维化和肝癌的系列产品格局。

  研发中心被认定为“北京市重组蛋白药物工程技术研究中心”。公司正在开展的研发项目19个:其中生物制品研发项目6个;化药研发项目7个;技术平台类项目6个。公司共申请发明专利50多项,授权专利18项。

  凯因科技拥有7个生物制品和化学药品GMP生产车间,已上市15个品种,产品已在10多个国家出口或注册,其主导产品凯因益生(重组人干扰素α2b注射液)、凯因甘乐(复方甘草酸苷口服制剂)等销售额均名列前茅。

  以市场为导向,追求“创新·让生命更美好”的企业使命,凯因科技正成为肝病领域的领导品牌企业,为人类健康事业做出贡献。

  发展历程
  2013年  潘海博士入选国家“千人计划”

       新产品“金舒喜”重组人干扰素α2b阴道泡腾片上市

  2012年  引进海通开元、赛伯乐等战略合作伙伴

       陈全民博士入选“高聚工程”、“海聚工程”

       启动亦庄生物医药园2000平米中试建设

       凯因科技出口突破千万

  2011年  引进君联资本战略合作伙伴

       周德胜博士入选中关村“高聚工程”

  2010年  凯因科技完成股份改制,凯因甘乐上市

  2009年  凯因科技重组秦武田制药有限公司

  2008年  凯因科技成立
批准药品
  1. 1重组人干扰素α2b阴道泡腾片国药准字S2012001950万IU/片我要代理
  2. 2复方甘草酸苷片国药准字H20083001每片含甘草酸苷25mg(相当于甘草酸单铵盐25.52mg)、甘氨酸25mg、甲硫我要代理
  3. 3吡非尼酮片国药准字H20193259200mg
  4. 4培集成干扰素α-2注射液国药准字S201800080.15 mg/1.0 ml/支
  5. 5琥乙红霉素颗粒国药准字H11022492按C37H67NO13计算0.1g(10万单位)
  6. 6琥乙红霉素颗粒国药准字H11022493按C37H67NO13计算0.25g(25万单位)
  7. 7甲硝唑片国药准字H110224890.2g
  8. 8氯芬黄敏片国药准字H11022016每片含:双氯芬酸15mg、人工牛黄15mg、马来酸氯苯那敏2.5mg。
  9. 9复方甘草酸苷注射液国药准字H2005899920ml:甘草酸苷40mg(以甘草酸单铵盐纯品计为40.83mg)、L-盐酸半胱
  10. 10复方甘草酸苷胶囊国药准字H20080006每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg
  11. 11注射用奥美拉唑钠国药准字H2006726840mg(以C17H19N3O3S计)
  12. 12盐酸纳洛酮注射液国药准字H200647891ml:1mg
  13. 13盐酸纳洛酮注射液国药准字H2006478810ml:4mg
  14. 14注射用更昔洛韦国药准字H20063626125mg(按C9H13N5O4计)
  15. 15注射用更昔洛韦国药准字H20053295250mg(按C9H13N5O4计)
  16. 16注射用奥扎格雷钠国药准字H2005914480mg(以奥扎格雷钠C13H11N2NaO2计)
  17. 17注射用奥扎格雷钠国药准字H2005914340mg(以奥扎格雷钠C13H11N2NaO2计)
  18. 18注射用奥扎格雷钠国药准字H2004643720mg(以奥扎格雷钠C13H11N2NaO2计)
  19. 19萘丁美酮胶囊国药准字H110224900.25g
  20. 20盐酸雷尼替丁胶囊国药准字H11022491按C13H22N4O3S计算 150mg
  21. 21人工牛黄甲硝唑胶囊国药准字H11022017甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg
  22. 22注射用更昔洛韦国药准字H2005329650mg(按C9H13N5O4计)
  23. 23重组人干扰素α2b注射液国药准字S200300300.3ml:300万IU(预充式注射器)
  24. 24盐酸纳洛酮注射液国药准字H200536032ml:2mg
  25. 25盐酸纳洛酮注射液国药准字H200536021ml:0.4mg
  26. 26注射用重组人干扰素α2b国药准字S20090032300万国际单位/支
  27. 27重组人干扰素α2b注射液国药准字S200600930.6ml:600万IU(预充式注射器)
  28. 28重组人干扰素α2b注射液国药准字S20030031100万IU(1.0ml)/瓶(支)
  29. 29重组人干扰素α2b注射液国药准字S200300320.5ml:500万IU(预充式注射器)
  30. 30盐酸可洛派韦胶囊国药准字H2020000160mg
  31. 31索磷布韦片国药准字H202031080.4g
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