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北京万泰生物药业股份有限公司

  • 证书编号:京20160232
  • 发证日期:2020-11-03
  • 有效期至:2025-11-02
  • 企业名称:北京万泰生物药业股份有限公司
  • 法定代表人:邱子欣
  • 企业负责人:邱子欣
  • 企业类型:
  • 注册地址:北京市昌平区科学园路31号
  • 生产地址及范围:北京市昌平区科学园路31号:体外诊断试剂、预防用生物制品***
  • 发证机关:北京市药品监督管理局
  • 监管机构:北京市药品监督管理局
  • 企业网址:www.ystwt.com/纠错
  • 联系电话:010-59528888纠错
公司简介
  北京万泰生物药业股份有限公司隶属于养生堂有限公司,是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业,以“科学为本,关注健康”为理念,以“质量求生存,科技创新求发展”为宗旨,以“为人类的健康事业做出贡献”为追求,将生物技术成果转化为优质产品服务于社会大众。

公司成立于1991年,经过20年的发展积累,从设立之初的小规模实验室发展到目前占地面积达3.5万平方米,建筑面积达2万平米的现代化诊断试剂生产基地,企业员工总数超过800人,并成为亚太最大的艾滋诊断试剂生产基地、中国最大的免疫诊断试剂以及国家生物高新技术产业化示范工程基地。

公司产品线逐渐增加,除生产酶免及金标法快速诊断试剂外,亦致力于化学发光、核酸、临床生化等检测试剂和临床检验质控品以及疫苗等百余种产品的研发、生产和销售。
批准药品
  1. 1丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S2001001496人份/盒,480人份/盒
  2. 2梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂国药准字S10980058120人份,1000人份
  3. 3梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S2001001396人份/盒,480人份/盒
  4. 4人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S2000002448人份/盒,96人份/盒,480人份/盒
  5. 5乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S1098009048人份/盒,96人份/盒,480人份/盒
  6. 6丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S2013000296人份/盒
  7. 7人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)国药准字S2008000896人份/盒
  8. 8乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)国药准字S2017300296人份/盒
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