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上海赛伦生物技术股份有限公司

  • 证书编号:沪20160049
  • 发证日期:2026-01-01
  • 有效期至:2030-12-31
  • 企业名称:上海赛伦生物技术股份有限公司
  • 法定代表人:范志和
  • 企业负责人:范铁炯
  • 企业类型:
  • 注册地址:上海市青浦区华青路1288号
  • 生产地址及范围:上海市青浦区华青路1288号:治疗用生物制品、治疗用生物制品、治疗用生物制品、治疗用生物制品、治疗用生物制品、治疗用生物制品***
  • 发证机关:上海市药品监督管理局
  • 监管机构:上海市药品监督管理局
  • 企业网址:www.serum-china.com.cn纠错
  • 联系电话:021-64958856纠错
公司简介
  上海赛伦生物技术有限公司是国药集团上海生物制品研究所有限责任公司的合资公司,是集抗毒素、抗血清等产品研发、生产、销售于一体的高新技术企业,是国内抗血清抗毒素产品线最全的企业。

  2009年起公司先后投资1.3亿元在张江高新青浦园区建设起国内领先、世界一流、技术设备先进、符合2010版GMP要求的的抗血清、抗毒素产品生产线。并于2012年5月通过2010版GMP认证。同年6月通过韩国药监局(KFDA)的的GMP现场检查。为公司抗毒素、抗血清制品出口发达国家市场奠定良好的基础,由此将有力提升我国抗毒素、抗血清产品在国际市场的竞争力和影响力。

  公司目前生产的主要产品有马破伤风免疫球蛋白、抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清、抗狂犬病血清等。其中抗蛇毒血清为国内独家生产的特效抢救制品。为挽救无数生命做出了卓越的贡献。

  公司致力于技术创新与品牌建设,通过多年的研发攻关,建立了抗毒素、抗血清制品的纯化制备技术平台,并成功开发了新一代具有自主知识产权的抗毒素产品。产品质量大幅度提高,达到国际同类制品的先进水平,实现了抗毒素制品的升级换代。从而改变了目前一些抗毒素制品使用受限制(阳性反应居高不下)及人特异性免疫球蛋白来源紧张的问题。

  公司产品畅销全国并远销东南亚、非洲、欧洲等地区,享有较高声誉。同时和韩国、日本等国家建立了合作关系,重点开发地区性抗蛇毒血清,为我国抗蛇毒血清扩大国际市场的占有率做出了重要贡献。马破伤风免疫球蛋白和抗狂犬病血清销售网络遍布全国,尤其在华东地区占有绝对市场份额。

   组织机构:实行董事会领导下的总经理负责制。下设办公室、财务部、生产部、研发部、质量保证部、营销中心等部门。同时公司在江苏大丰投资8000万元建成具有国际一流水平的马场,为生产高品质的抗毒素、抗血清产品提供优质的原料血浆。公司技术力了量雄厚,由生物医学专业的教授、博士、硕士及各级资深生产管理人员和技术人员组成的人才团队,为企业的可持续发展奠定了扎实的基础。
批准药品
  1. 1抗蝮蛇毒血清国药准字S10820180每瓶10ml,含抗蝮蛇毒血清6000U
  2. 2抗狂犬病血清国药准字S20043065400IU(2.0ml)/瓶
  3. 3抗五步蛇毒血清国药准字S10820178每瓶10ml,含抗五步蛇毒血清2000U
  4. 4抗眼镜蛇毒血清国药准字S10830005每瓶10ml,含抗眼镜蛇毒血清1000IU
  5. 5抗银环蛇毒血清国药准字S10820179每瓶10ml,含抗银环蛇毒血清10000U
  6. 6马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)国药准字S20043066每瓶0.75ml,含马抗破伤风毒素抗体1500IU
  7. 7马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)国药准字S2005300210000IU(2.5ml)/瓶,每瓶2.5ml,含破伤风抗体10000IU(治
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