上海禾丰制药有限公司
- 证书编号:沪20160023
- 发证日期:2021-01-01
- 有效期至:2025-12-31
- 企业名称:上海禾丰制药有限公司
- 法定代表人:沈波
- 企业负责人:孙克刚
- 企业类型:
- 注册地址:中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号
- 生产地址:中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号:小容量注射剂、吸入制剂、精神药品***
- 生产范围:中国(上海)自由贸易试验区金沪路805号:小容量注射剂、吸入制剂、精神药品(盐酸曲马多注射液)***
- 发证机关:上海市药品监督管理局
- 监管机构:上海市药品监督管理局
- 企业网址:www.shharvest.com纠错
- 联系电话:021-50312222纠错
公司简介
上海禾丰制药有限公司前身为上海天丰药厂,是一家具有近70年历史的优秀制药企业。上世纪50年代,就以中国首家专业生产抢救系列用药闻名全国。几十年来,公司产品成为国内医疗单位以及“急救包”主要首选用药,市场份额占同类产品80%以上。1993年公司与爱尔兰ELAN药厂、香港和亭合资。投资总额2300万美元,注册资金1000万美元。禾丰公司座落于上海浦东金桥出口加工开发区,拥有符合GMP高标准现代化大型厂房设施。
2000年5月,公司成为上海首家通过国家SFDA小容量注射剂GMP认证的企业。在通过国内GMP认证之后,公司又于2003年率先取得了注射剂产品的澳大利亚TGA认证,意味着上海禾丰制药有限公司跨入了包括PIC/S欧盟20多个国家在内的PIC/S成员国的药品准入的关键门槛。澳大利亚是PIC/S组织的成员国,药品注册按ICH要求为标准。”禾丰制药” 以国际cGMP为标准,按ICH要求在欧、美国家注册无菌制剂药品在中国属于第一家。是代表了当今中国小容量注射液制造最高水准。
以通过国际认证为契机,公司内不断引入新的理念和新的管理制度。企业建立了健全的质量职能部门,先进的检测手段,严密的质量控制和协调统一的以管理组织为核心的质量保证体系;建立了从原材料采购、生产全过程、成品入库、售后服务等覆盖各个环节的质量管理网络,为药品这个特殊商品的安全、有效,提供了组织保证和制度保证。2012年又是上海第一家化学无菌制剂通过国家新版GMP认证的企业。
公司是中国大陆优质急救经典普药生产基地。目前公司产品结构:三大剂型分为小容量注射液、固体制剂、口服液,产品九大类(心血管、神经系统、抗生素、维他命、消化系统、抗疟类等);品种近八十种,一百多个规格。近年来,在全国各地医疗机构药品集中招标采购过程中,由于禾丰产品其优秀品质和合理价格而均为中标。重酒石酸间羟胺、缩宫素、VC等二十余品种,出口至澳大利亚、埃及、巴基斯坦(澳、欧、亚、非)等20多个国家及地区。
公司主导产品技术含量较高,如“盐酸多巴胺注射液”和“盐酸肾上腺素注射液”相继被认定为上海市高新技术成果转化项目;又如 “二巯丙磺钠注射液”和“盐酸异丙肾上腺素注射液”均为全国独家生产;再如“重酒石酸间羟胺注射液”是近年来进入国际西方市场的中国唯一小容量注射剂生化产品,该产品在澳大利亚药品市场的占有率是100%。公司主导产品利润占全公司总利润70%左右,在国内同行业中的竟争地位中占绝对优势。
公司独立设置产品研究开发部,鉴于公司的产品特色,故将大多数的科研精力都用在了注射剂的开发以及产业化推进中。为了打破公司原有产品的市场瓶颈,累计推出了盐酸洛美沙星注射液(化药4类)、盐酸奈福泮注射液、单硝酸异山梨酯注射液、盐酸丁咯地尔注射液等产品,且主持起草的上述产品的质量标准草案,均获国家食品药品监督管理局认可批准执行。充分利用国家鼓励的“产学研”合作机制,建立了与上海医药工业研究院、上海食品药品检验所、上海中医药大学、南京医科大学等企事业单位建立了长久的合作模式,最大程度地推进来了禾丰研发产业,而近年来禾丰也越来越多的科研项目获得了各级行政主管部门的立项及资助。
目前公司拥有实用新型专利8项,外观专利8项,新申请的发明专利17项,其中2项已进入实质审查阶段。
公司于1996年第一批被评为上海市高新技术企业,至今仍为高新技术企业,今年处于复审阶段。
2010年公司获全国优质诚信医药品牌企业、上海市品牌企业。2011年 “天丰”商标被评为上海市著名商标,天丰急救药品被推荐为上海名牌。公司通过清洁生产审核验收,以及ISO14001环境管理体系认证,获上海市诚信创建企业,研发部获浦东新区研发机构。
2012-2014年将是国家医药体制深化改革取得丰硕成果的关键时期,医药市场竞争日益加剧,同时也充满了无穷的机遇和挑战。我们会时时刻刻保持敬业的精神与勇气,开拓创新、日益进取,向成为“中国优质高效经典急救普药生产基地”战略目标迈进。
批准药品
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