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南京先声东元制药有限公司

  • 证书编号:苏20160001
  • 发证日期:2016-01-01
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企业名称:南京先声东元制药有限公司
  • 法定代表人:任晋生
  • 企业负责人:彭素琴
  • 企业类型:
  • 注册地址:江苏省南京浦口经济开发区兴隆路8号
  • 生产地址:南京浦口经济开发区兴隆路8号,南京浦口经济开发区天浦路10号,南京浦口经济开发区江苑路12号
  • 生产范围:南京浦口经济开发区江苑路12号:冻干粉针剂(抗肿瘤药)、原料药(抗肿瘤药:奈达铂、奥沙利铂、培美曲塞二钠、盐酸苯达莫司汀、甲磺酸伊马替尼、硼替佐米、盐酸厄洛替尼、甲苯磺酸拉帕替尼)、片剂(抗肿瘤药)、硬胶囊剂(抗肿瘤药)***南京浦口经济开发区兴隆路8号:粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)、干混悬剂(青霉素类)、合剂、口服液、原料药(盐酸帕洛诺司琼、盐酸普拉克索、瑞舒伐他汀钙、依折麦布)、无菌原料药(比阿培南)、中药提取***南京浦口经济开发区天浦路10号:片剂、硬胶囊剂、粉雾剂***
  • 发证机关:江苏省食品药品监督管理局
  • 监管机构:南京市食品药品监督管理局
  • 企业网址:www.simcere.com纠错
  • 联系电话:025-58286999纠错
公司简介
  先声药业成立于1995年3月28日,至今先声已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有5家通过GMP认证的现代化药品生产企业,1家全国性的药品营销企业、1家药物研究院,拥有员工近4000 人的新型药业集团。

  目前,先声药业拥有45种以上药品的强大产品组合,重点覆盖抗肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领域,并拥有"先声"、"再林"、"英太青"、"必存"等四个中国驰名商标。首入中国市场的抗脑卒中药物"必存",是第一个作用机理明确的新型自由基清除剂,中国驰名商标;抗肿瘤创新生物药物重组人血管内皮抑制素"恩度",拥有中美两国专利,并获得第十届中国专利金奖以及2008年度国家技术发明奖二等奖。2011年,先声自主研发的艾拉莫德片剂--艾得辛正式获得SFDA颁发的国家一类新药证书及药品注册批件,这是全球第一个上市的艾拉莫德制剂,能够显著改善类风湿性关节炎患者的疾病症状和炎症指标。此外还有中人氟安、英太青、必奇、安奇等多个年销售额达亿元的品牌药,在同类产品中占据市场领先地位。2007年4月20日,先声药业成功登陆纽约证券交易所,募集资金2.61亿美元,股票代码SCR,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。2011年7月,我们与全球第二大制药企业默克公司签署合作协议,共同在国内成立合资公司。同年我们的必奇原料和制剂产品整体通过欧盟GMP认证,标志着先声质量管理水平提升到了一个新的高度。

  先声药业具有强大的研发实力。于2004年成立的先声药物研究院,拥有数个技术平台,可进行化学药品和生物药品的研究。先声药业位于南京的研发中心面积大26000平方米,成为国内医药企业中设施最先进、功能最齐全的研发基地之一。2007年以来,先声药业共计申请发明专利逾200多项,提交PCT专利申请21项;获中国授权发明专利69项,国外授权专利6项、取得各类仿制药批件18个,积极承担多个国家"重大新药创制"项目。近年来,先声药业积极探索多种国际合作模式,与美国Epitomics公司、领先的生物技术公司OSI、著名国际生物制药企业百时美施贵宝、默沙东制药公司等先后达成战略性合作关系。这些合作将有望进一步扩充企业产品线以及先声的国际视野。

  先声药业的新药研发以市场为导向,并聚焦于具有广阔市场潜力的创新药或中国市场上首先研制的品牌非专利药。我们将研发努力集中于具有高发病率或高死亡率且具有更有效药物需求的疾病治疗领域,如癌症、脑卒中、骨质疏松症和感染性疾病。目前,我们的在研创新药物项目超过20个,并且全部拥有自主知识产权。2010-2012年,我们共有八个国家一类新药向SFDA申请进入临床研究,这是中国近5000家制药企业迄今第一家取得如此进展的公司,先声更多具备强大市场竞争力的品牌产品将陆续推出。

  未来,先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者,在重大挑战领域创造革命性药物。我们正凝聚更多力量,为患者寻求和提供更有效药物,让员工为此而自豪,从而赢得客户和社会的尊重。
批准药品
  1. 1培美曲塞二钠国药准字H20090136----我要代理
  2. 2注射用硼替佐米国药准字H201931741.0mg
  3. 3注射用硼替佐米国药准字H201931753.5mg
  4. 4阿莫西林克拉维酸钾片国药准字H200500810.643g( 阿莫西林0.6g与克拉维酸钾0.043g)
  5. 5盐酸米托蒽醌国药准字H20057748----
  6. 6阳春口服液国药准字Z10983038每支装10毫升
  7. 7奥沙利铂国药准字H20093752----
  8. 8依达拉奉注射液国药准字H2005028020ml:30mg
  9. 9灭菌注射用水国药准字H320267365ml
  10. 10盐酸多巴酚丁胺注射液国药准字H320267492ml:20mg(按多巴酚丁胺计)
  11. 11亚硫酸氢钠甲萘醌注射液国药准字H320267481ml:4mg
  12. 12亚硫酸氢钠甲萘醌注射液国药准字H320267471ml:2mg
  13. 13西咪替丁注射液国药准字H320267512ml:0.2g
  14. 14维生素C注射液国药准字H320267432ml:0.1g
  15. 15维生素C注射液国药准字H3202674620ml:2.5g
  16. 16维生素C注射液国药准字H320267455ml:0.5g
  17. 17维生素C注射液国药准字H320267442ml:0.25g
  18. 18葡萄糖注射液国药准字H3202674220ml:5g
  19. 19葡萄糖注射液国药准字H3202674110ml:2g
  20. 20葡萄糖注射液国药准字H3202674020ml:10g
  21. 21尼可刹米注射液国药准字H320267391.5ml:0.375g
  22. 22尼可刹米注射液国药准字H320267382ml:0.5g
  23. 23灭菌注射用水国药准字H3202673210ml
  24. 24肌苷注射液国药准字H320267262ml:0.1g
  25. 25苯甲醇注射液国药准字H3202672410ml:0.2g
  26. 26苯甲醇注射液国药准字H320267232ml:40mg
  27. 27苯甲醇注射液国药准字H320267255ml:0.1g
  28. 28灭菌注射用水国药准字H320267372ml
  29. 29氯霉素注射液国药准字H320267282ml:0.25g(25万单位)
  30. 30氯霉素注射液国药准字H320267291ml:0.125g(12.5万单位)
  31. 31氯化钾注射液国药准字H3202675610ml:1g
  32. 32硫酸阿米卡星注射液国药准字H320267532ml:0.2g(20万单位)
  33. 33硫酸核糖霉素注射液国药准字H320267502ml:0.5g(50万单位)
  34. 34灭菌注射用水国药准字H3202673320ml
  35. 35甲硝唑注射液国药准字H3202673520ml:0.1g
  36. 36甲硝唑注射液国药准字H3202672710ml:50mg
  37. 37硫酸阿米卡星注射液国药准字H320267521ml:0.1g(10万单位)
  38. 38气血康口服液国药准字Z19993378每支装10毫升;每瓶装100毫升
  39. 39咳喘宁合剂国药准字Z19991021每瓶100毫升
  40. 40鹿茸口服液国药准字Z19994017每支装10毫升
  41. 41强身口服液国药准字Z19994036每支装10毫升
  42. 42玉屏风口服液国药准字Z19994037每支装10毫升
  43. 43咳喘宁口服液国药准字Z32020967每支装10ml
  44. 44益母片国药准字Z20080634每片重0.72g
  45. 45舒冠胶囊国药准字Z20080401每粒装0.45g
  46. 46注射用培美曲塞二钠国药准字H201332160.2g(按C20H21N5O6计)
  47. 47注射用培美曲塞二钠国药准字H201332150.1g(按C20H21N5O6计)
  48. 48瑞舒伐他汀钙片国药准字H201132655mg(按C22H27FN3O6S计算)
  49. 49瑞舒伐他汀钙片国药准字H2011324610mg(按C22H27FN3O6S计算)
  50. 50盐酸帕洛诺司琼注射液国药准字H201000965ml:0.25mg
  51. 51盐酸帕洛诺司琼国药准字H20100095----
  52. 52扎那米韦国药准字H20100011
  53. 53扎那米韦吸入粉雾剂国药准字H201030375mg/粒(以扎那米韦计)
  54. 54注射用奥沙利铂国药准字H2009389950mg
  55. 55阿莫西林克拉维酸钾片国药准字H200235750.625g(C16H19N3O5S 0.5g与C8H9NO5 0.125g)
  56. 56注射用培美曲塞二钠国药准字H200901350.5g(按C20H21N5O6计)
  57. 57注射用比阿培南国药准字H200802250.3g
  58. 58比阿培南国药准字H20080224----
  59. 59盐酸昂丹司琼注射液国药准字H200660572ml:4mg(以昂丹司琼计)
  60. 60阿魏酸钠注射液国药准字H200655575ml:100mg(以C10H9NaO4.2H2O计)
  61. 61依达拉奉注射液国药准字H200313425ml:10mg
  62. 62注射用盐酸米托蒽醌国药准字H200577965mg(按米托蒽醌计算)
  63. 63注射用氨苄西林钠舒巴坦钠国药准字H200592051.5g(C16H19N3O4S 1.0g与C8H11NO5S 0.5g)
  64. 64阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂国药准字H20052259阿莫西林0.6g与克拉维酸钾(按克拉维酸计)0.043g
  65. 65阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(14:1)国药准字H20052242阿莫西林0.6g与克拉维酸钾(按克拉维酸计)0.043g
  66. 66阿莫西林克拉维酸钾分散片(14:1)国药准字H20052260阿莫西林0.6g与克拉维酸钾(按克拉维酸计)43mg
  67. 67盐酸川芎嗪注射液国药准字H200588452ml:40mg
  68. 68注射用奈达铂国药准字H2003088410mg
  69. 69奈达铂国药准字H20030883
  70. 70注射用去甲斑蝥酸钠国药准字H2005273910mg(以去甲斑蝥素计)
  71. 71阿奇霉素颗粒国药准字H200640970.1g
  72. 72阿奇霉素颗粒国药准字H200640980.25g
  73. 73硫酸奈替米星注射液国药准字H200635572m1:10万单位(0.1g,以奈替米星计)
  74. 74单硝酸异山梨酯注射液国药准字H200630495ml:20mg
  75. 75酒石酸美托洛尔注射液国药准字H200632965ml:酒石酸美托洛尔5mg与氯化钠45mg
  76. 76盐酸曲马多分散片国药准字H2000033050mg
  77. 77富马酸氯马斯汀胶囊国药准字H200100691.34mg
  78. 78富马酸氯马斯汀干混悬剂国药准字H200100700.67mg
  79. 79富马酸比索洛尔胶囊国药准字H200002015mg
  80. 80利巴韦林分散片国药准字H20000456200mg
  81. 81注射用阿莫西林钠克拉维酸钾国药准字H200036321.2g(含阿莫西林1.0g与克拉维酸0.2g)
  82. 82注射用阿莫西林钠克拉维酸钾国药准字H200133330.6g(含阿莫西林0.5g与克拉维酸0.1g)
  83. 83注射用阿莫西林钠国药准字H200133722.0g(按C16H19N3O5S计)
  84. 84注射用阿莫西林钠国药准字H200030130.5g(按C16H19N3O5S计)
  85. 85肌苷口服溶液国药准字H199993091%
  86. 86富马酸比索洛尔胶囊国药准字H200002002.5mg
  87. 87注射用阿莫西林钠国药准字H200133321.0g(按C16H19N3O5S计)
  88. 88利巴韦林分散片国药准字H20000455100mg
  89. 89肌苷口服溶液国药准字H199993082%
  90. 90利巴韦林注射液国药准字H199995921ml:0.1g
  91. 91益肾乌发口服液国药准字Z10983148每支装10毫升
  92. 92妇康宝口服液国药准字Z10983105每支装10ml
  93. 93多维元素片(29)国药准字H20033540复方
  94. 94盐酸巴氨西林片国药准字H20023126400mg
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