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济南金达药化有限公司

  • 证书编号:鲁20160019
  • 发证日期:2025-11-24
  • 有效期至:2030-11-23
  • 企业名称:济南金达药化有限公司
  • 法定代表人:韩咏梅
  • 企业负责人:韩咏梅
  • 企业类型:
  • 注册地址:济南市历城区洪楼西路29号(生产场所:章丘区龙泉路6121号)
  • 生产地址及范围:山东省济南市章丘区龙泉路6121号:原料药***
  • 发证机关:
  • 监管机构:山东省药品监督管理局区域检查第一分局
  • 企业网址:www.jindapharm.com纠错
  • 联系电话:0531-88900314纠错
公司简介
济南金达药化有限公司(简称JDPC)有四十二年专业化学合成医药原料药的生产历史。  

21个原料药(API)品种通过中国GMP认证。

  四次通过美国FDA现场检查:卡洛芬-2010年7月,呋喃西林-2007年9月,丹曲林钠-2004年11月,呋喃唑酮-1998年8月。呋喃妥因系列产品正在申请CEP证书,盐酸托哌酮、曲司氯铵等多个品种已经提交DMF/EDMF文件。

  我们的发展定位就是“做美欧规范市场一流的API供应商”。多年来我们积极践行cGMP,不断完善提高EHS系统支持;我们每年接受十几次客户审计与第三方审计,可以证明JDPC的质量保证系统是稳定可控的。

我们有Sanofi-Aventis, Boehringer Ing, Mepha GmbH, Zach, Neogen, Lonza AG, Cipla, Actavis ,Sun等很棒的客户的信赖和支持。

期望我们的“规范生产平台”能够为您的产品进入美、欧规范市场提供可靠、持久的支持。
批准药品
  1. 1保泰松国药准字H37022197----
  2. 2醋酸钠国药准字H37023356----
  3. 3非普拉宗国药准字H37023357----
  4. 4呋喃妥因国药准字H37022205----
  5. 5呋喃西林国药准字H37022206----
  6. 6呋喃唑酮国药准字H37022914----
  7. 7氟哌啶醇国药准字H37022198----
  8. 8环扁桃酯国药准字H37022199----
  9. 9联苯双酯国药准字H37022201----
  10. 10膦甲酸钠国药准字H20083179————
  11. 11氯氮平国药准字H37022202----
  12. 12尿囊素国药准字H20013411----
  13. 13鞣酸小檗碱国药准字H37023358----
  14. 14双嘧达莫国药准字H37022203----
  15. 15西咪替丁国药准字H37022204----
  16. 16盐酸索他洛尔国药准字H20010639----
  17. 17盐酸托哌酮国药准字H37023404----
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